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2019.11.04 最新ISO制药用水标准与ISPE C/Q新版指南及HVAC系统最新设计要点解析专题研修班

的过程管理(3)工程过程中变更的处理和流程(4)FAT检查及现场需确认的关键指标2.3Q确认文件撰写的关键点解析(1)文档结构解析和生命周期管理方式(2)如何判断接受和放行标准(3)3Q过程中变更与偏差的处理3.定期审核方法(1)系统分类和任务分配(2) 定期审核的执行(二)、调试与确认实施过程中的常见问题1.如何制定

DIA中国 - CTD质量流程设计和申报资料的评审要求

本研讨会由来自欧盟及中国专家讲授。内容涵盖欧盟和中国对CTD – 质量流程设计和申报资料的评审要求及实践。研讨会也结合ICH Q8、Q9、Q10 以及Q11的指南,通过案例分析,课堂讨论,对CTD和ICH要求进行详细的指导和论述。学习内容- 
2014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

2014.10.22 2014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

导读:回顾 2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报和批准情况,恒瑞、豪森持续发力,兆科、东阳光后来居上,轩竹和海正表现出其创新潜力。一、2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报受理情况根据丁香园 INSIGHT - China Pharma Data 数据库统计,2014 年 Q1-Q3 化
这 66 张芯片数据找完内参后还能干点啥?

2016.04.25 这 66 张芯片数据找完内参后还能干点啥?

先给大家讲一个利用基因芯片数据选择 DDX5 作为 Q-RT-PCR 一个新的内参的故事,文献参考:Selection of DDX5 as a novel internal control for Q-RT-PCR from microarray data using a block bootstrap
阿莫西林克拉维酸钾一日两次还是一日三次?

2017.02.08 阿莫西林克拉维酸钾一日两次还是一日三次?

)关于阿莫西林克拉维酸钾的给药频次为:对一般感染或重症感染均有两种给药频次 q12 h 或 q8 h(分别对应不同的单次剂量);《中国国家处方集》(儿童版)当中:其给药频次均为 q8 h(根据不同年龄段,单次剂量表述明确,且明确重症感染剂量加倍);《新编药物学》(第 17 版)中:(成人)一般感染(以阿莫西林计
急性阑尾炎:日间手术轻松搞定

2015.07.25 急性阑尾炎:日间手术轻松搞定

评分标准,后在前瞻性研究中得到验证,日间成功率为 97%。文献近期发表在 AnnalsofSurgery 杂志上。首先进行了回顾性研究...为达到 97%。
第十批***创业人才、青年人才名单公布

2014.03.17 第十批***创业人才、青年人才名单公布

根据“***”有关规定,经形式审查、通信评审、面试评审、公示及复核、审批等程序,北京泰合源通生物科技有限公司高源等97人、北京大学杨越等396人,分别入选第十批“***”创业人才、青年人才资格名单,特此公布。海外高层次人才引进工作专项办公室2014
神经认知标记物或可准确识别孤独症

2014.12.11 神经认知标记物或可准确识别孤独症

孤独症,又称自闭症,最新的脑影像研究发现社交互动相关神经表征可以准确识别孤独症个体,这或许给孤独症甚至其它精神障碍的诊断治疗带来一场革命。应用脑功能磁共振技术(fMRI),美国卡耐基梅隆大学的研究者们发现,孤独症患者在思考社交互动相关内容时缺乏自我神经表征,该思维模式成功区分了孤独症患者和正常对照,准确率达97
中国仿制药饱受争议,质量低于印度

2014.10.30 中国仿制药饱受争议,质量低于印度

根据药品行业的规律,原研药在专利到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中国的仿制药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是...药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是挑战?“专利悬崖”的到来随着今年5月美国的蓝色小药丸的
仿制药的江湖法则

2014.10.24 仿制药的江湖法则

根据药品行业的规律,原研药在专利到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中国的仿制药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是...药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是挑战?“专利悬崖”的到来随着今年5月美国的蓝色小药丸的
CPhI 国际药政答疑会(收费会议,双语)

2016.03.28 CPhI 国际药政答疑会(收费会议,双语)

CPhI 国际药政答疑会(收费会议,双语)CPhI International Agencies Updates and Q&A... on FDA on Site Inspection and Data Integrity and Q&A美国

2007.10.16 缺血性J波:急性冠脉综合征超急性期心电学指标

北京大学人民医院 郭继鸿  近几年,心血管医生根据心电图表现将急性心梗分为超急性期、进展期(急性早期、ST段改变期)和确定期(Q波形成期)三个亚期。2000年急性心梗分型从“Q波与非Q波型”转变为“ST段抬高与非ST段抬高型”,由于急性心梗时坏死后Q波出现比较
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