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张波教授:「2B3D 或 Promega」:MSI 检测中的位点选择

2020.06.18 张波教授:「2B3D 或 Promega」:MSI 检测中的位点选择

序列对 MSI 检测的干扰以及对正常对照标本的依赖。▊MSI 准确诊断的关键——选择公认的 MSI 检测位点 Panel(「2B...「2B3D」NCI Panel,该 Panel 包含 2 个单核苷酸位点(BAT-25 和 BAT-26)与 3 个双核苷酸位点(D2S123、D5S346
专访张波教授 |「2B3D 或 Promega」:MSI 检测中的位点选择

2020.02.18 专访张波教授 |「2B3D 或 Promega」:MSI 检测中的位点选择

MSI 检测位点 Panel(「2B3D」或 Promega Panel)张波教授:目前国内外常用且有权威指南推荐的基于「金标准」的检测 Panel 有两个。第一个是 1997 年美国国家肿瘤研究所(NCI)公布的「2B3D」 NCI Panel,该 Panel 包含 2 个单核苷酸位点(BAT-25 和 BAT-26
神经综述:手足口病的神经系统并发症

2018.06.06 神经综述:手足口病的神经系统并发症

回顾下手足口病的神经系统并发症,早发现,早治疗有助于患儿预后。图 1:A~B:舌部和口唇可见溃疡;C~D:手腕和脚底可见斑丘疹、疱疹,疱疹周围可有炎性红晕特征...号病灶,增强时脊神经前根亦可有强化。图 2:1 例 EV71 脑干脑炎患者的 MRI(FLAIR);A:中脑后部高信号病灶;B:脑桥后部和双侧小脑齿状核高信
降钙素原检测试剂盒 B·R·A·H·M·S PCT Sensitive KRYPTOR

2019.06.25 降钙素原检测试剂盒 B·R·A·H·M·S PCT Sensitive KRYPTOR

0.06 – 5000 ng/ml4. 适用于 B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS(时间分辨荧光免疫分析仪)检测项目:√ 感染性标志物
淮南市第一人民医院:哪有什么白衣天使

2020.04.29 淮南市第一人民医院:哪有什么白衣天使

哪有什么白衣天使,不过是一群孩子换了身衣裳这是淮南市第一人民医院一位 95 后的阳光男护,更衣准备进入新冠肺炎救治隔离区做治疗。三层防护衣服,两层口罩三层帽子,六个小时不上厕所。ccvideo
Eur Respir J: 女性睡眠呼吸暂停的发病率与肥胖等因素相关

2013.05.06 Eur Respir J: 女性睡眠呼吸暂停的发病率与肥胖等因素相关

睡眠监测。结果显示20-70岁之间的受试者有50%出现OSA(呼吸暂停与呼吸功能不全比值AHI≥5) (95% CI 45-55%)。女性高血压患者OSA发病率为80%(95% CI 70-90%);肥胖女性发病率为84%(95% CI 72-95%)。严重睡眠暂停(AHI≥30)在55-70岁之间
福建两家医院开通互联网医院 试水远程医疗 B2C 模式

2016.08.29 福建两家医院开通互联网医院 试水远程医疗 B2C 模式

开通互联网医院,试水远程医疗的 B2C 模式。曾经看病非面诊不可的传统医疗行业,会被互联网怎样影响?上网怎么看病?开通互联网医院的这两家医院,采用的都是线上...技术,向医疗机构外的患者直接提供的诊疗服务,也属于远程医疗服务。然而远程医疗服务的 B2C 新模式下,无论是全国还是我省,都迫切需要更细致的、具有可操作性的执行
转化生长因子b1的单核苷酸多态性影响肺癌患者严重放疗性食管炎的发生

2012.10.14 转化生长因子b1的单核苷酸多态性影响肺癌患者严重放疗性食管炎的发生

三种不同基因表型从治疗开始至出现3级或以上放射性食管炎的时间本研究旨在探索转化生长因子b1(TGFb1)的单核苷酸多态性与非小细胞肺癌患者中由放疗诱导产生的食管毒性反应发生之间是否存在联系。由Jose Luis Lopez Guerra等所进行的研究的相关结果发表在Radiother Oncol
世界肝炎日 | 为什么肝功能显示都正常的,医生还要我花钱做 B 超?

2020.07.28 世界肝炎日 | 为什么肝功能显示都正常的,医生还要我花钱做 B 超?

?为什么肝功能显示都正常的,医生还要我花钱做 B 超?肝脏检查到底应该查什么?五种常见的肝脏检查,你不可不知!01 肝功能检查肝功能检查是通过各种生化...瞬时弹性成像肝脏瞬时弹性成像检查与 B 超类似,临床上又简称为「肝脏弹性测定」。它是利用超声技术通过肝脏组织对低频超声震动波反射而来的弹性数值,来定量评估肝脏的

2013.10.15 对待科研要宽容:课题管理的几点建议

科研工作的核心是创新,而创新就难免要失败,甚至很高比例的失败,这一点我想大家是承认的。如果我告诉你,一个国家,95%以上的科研项目都顺利结题,也就是说成功率是95%,你能相信这个国家的科研质量高吗?有些人动辄以低水平重复、科研水平低来责怪高等院校、科研院所及其科研人员,这是不负责任的,大的
肾内科知识测试 | FSGS(2)

2019.02.21 肾内科知识测试 | FSGS(2)

问题 1对于已经开始免疫抑制剂治疗的基因相关的 FSGS 成年患者,一般应用多久无反应后就应该停药?A.2 周B.6 周C.8 周D.3 个月E.6 个月正确答案为 B如果患者已经开始进行免疫抑制治疗并且对治疗没有反应,则停止免疫抑制的阈值很低。 例如,对于
华大智造完成超 10 亿美金 B 轮融资:突破核心技术,助力全球抗疫

2020.05.28 华大智造完成超 10 亿美金 B 轮融资:突破核心技术,助力全球抗疫

2020 年 5 月 28 日,华大智造宣布完成超过 10 亿美元 B 轮融资,领投方为 IDG 资本、CPE,华兴新经济基金、国方资本、华泰紫金、钛信资本、上海赛领、基石资本、上海鼎峰、国泰君安创投等跟投,老股东中信证券/金石投资、松禾资本等追加投资。这是继 2019 年 5 月首轮募资后,华大智造完成的第二轮
【干货分享】根尖系列-根管治疗的止点

2017.10.10 【干货分享】根尖系列-根管治疗的止点

我处(图上)。当重新打开患牙时,P 根和 DB 的冠 1/3 已经被转诊医生在探寻根管时大范围破坏,而且在显微镜下仍未能找到根管。随后告知患者 16 较差的根管消毒和预后,但患者表示强烈保存患牙的欲望。故决定进行根管治疗,但出于对剩余牙体组织的保存,仅预备通畅的 MB2 和扩大 MB 的根尖预备,不再尝试疏通 DB

2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训

各有关单位:

实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012816-19在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、会议安排

会议日期:2012816-19(16日全天报到)

报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

4.质量保证体系的动态维护

5.偏差处理

6.变更管理和稳定性研究

7.预防措施(CAPA)的制定和实施

8.自检与审计

9.2010GMP对质量风险管理的基本要求

10. 产品质量回顾分析

11.验证体系和质量控制战略

12.现场管理与生产过程控制

13. 企业如何实施质量风险管理

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用:

非会员单位:1980/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

电 话:010-83816493 传 真:010-83816493

联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com

 

会议质量监督电话:010-51606480 张 岚

附件一:日程安排表

附件二:参会报名表

 

 

 

二○一二年六月

附件一

日 程 安 排 表(以现场为准)

 

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(星期五)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

药品质量保证体系的动态维护

1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.质量授权人 4.关键人员

5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计

7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略

主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理

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818

(星期六)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

一、 什么是质量体系,如何建立与实施

1.制药质量体系最佳图解,

2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)

3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、

准确性、直接性、及时性、真实性

4. 如何持续提高(改你所错)

—CAPA的最佳实践

生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展

二、偏差调查与OOS调查

1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;

2.全球制药偏差典型案例分析

3OOS调查注意问题

4.全球制药OOS典型案例分析

三、企业如何实施质量风险管理

TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、

我国GMP对质量风险管理的要求与检查等

主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDAGMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师

 

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819

(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

1.文件管理的法规要求 2.文件的要素

3GMP文件的编制 4.文件的记录与管理

5.文件的修改与维护 6GMP现场检查文件等

主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验

 


附件二

 

新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表

因参会名额有限请尽快传真至010-83816493 yyxhpx@126.com徐东

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单位名称

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联系人

 

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地 址

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邮 编

 

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姓 名

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性别

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职务

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电 话

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传真/E-mail

手 机

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住宿是否需要单间:是○ 否○

是否参加形象展示:

是否参加会议发言:是○ 否○

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是否提交论文:

其它要求:

论文题目:

发言题目:

联系人:徐东 电 话:010-83816493

邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493

JID :单核/淋巴细胞比率异常的HIV感染者患结核病风险较高

2013.10.23 JID :单核/淋巴细胞比率异常的HIV感染者患结核病风险较高

发病率因基准ML ratio有显著的不同,在ML ratio百分位小于5%、5%-95%和大于95%的结核病发病率在每1000病人年中分别为32.61、16.36和51.80。单独的单核细胞数或淋巴细胞数与结核病无关。经对性别、WHO阶段、CD4+T细胞数以及结核病史进行调整,ML ratio 百分位小于5%或大于95
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