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Blinatumomab 剂量递增治疗复发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤效果好

2016.04.11 Blinatumomab 剂量递增治疗复发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤效果好

尽管利妥昔单抗问世以来,已极大地改善了弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的预后,但仍有部分患者耐药或复发,结局较差。治疗复发/难治(r/r)患者的标准...表面的 CD19 抗原,激活 T 细胞并发挥一系列 T 细胞介导的肿瘤溶解作用,达到治疗目的。已被 FDA 批准治疗费城染色体阴性复发/难治性前体 B 细胞急性
PAS评分结合B超诊断小儿阑尾炎准确性高

2014.01.30 PAS评分结合B超诊断小儿阑尾炎准确性高

由内科医生决定患儿是否接受腹部B超影像学检查,且对于此类患儿,CT扫描不是临床路径的一部分;PAS评分≧8分为高危,患儿需移交至小儿外科进一步治疗,并由外科医生决定是否需要CT扫描检查(图1)。图1. 研究方案图经由上述临床路径,196名患儿中有128名(65.3%)接受了腹部B超检查,其中
血小板糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 受体拮抗剂:抗血小板药 3 表掌握

2017.01.26 血小板糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 受体拮抗剂:抗血小板药 3 表掌握

血小板糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 受体拮抗剂(GPI)是冠心病特别是急性冠脉综合征(ACS)的常用抗血小板药物,是唯一一种静脉药物,被誉为最强的抗血小板药物之一...糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 受体拮抗剂在冠状动脉粥样硬化性心 脏病治疗的中国专家共识 ( 2016) 专家组. 血小板糖蛋白Ⅱb /Ⅲa 受体拮抗剂
延长利妥昔单抗使用间期有益弥漫大B细胞淋巴瘤预后

2015.01.29 延长利妥昔单抗使用间期有益弥漫大B细胞淋巴瘤预后

2014年12月20日JCO在线发表了关于研究老年弥漫大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)延长利妥昔单抗治疗间期的药物代谢动力学、毒性和药效的一项临床试验。研究者在SMARTE-R-CHOP-14试验中,利妥昔单抗剂量为375mg/m2,6疗程的利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松14天方案(6

2012.09.19 新版GMP药品生产验证技术专题研讨会

各有关单位:

每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。

为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企业中高级管理人员对GMP验证及验证管理的概念有一个更清晰的理解,使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高,为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。全国医药技术市场协会依据国家食品药品监督管理局科学监管理念和新版GMP的最新动向,定于2012年9月20日至23在石家庄市举办关于“新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”。

请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

一、会议时间地点:

时间:2012年9月20日-23日 (20日全天报到)

地点:石家庄市 (地点确定直接通知报名者)

二、会议主要交流研讨内容:

见附件一

三、参会对象:

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。

四、会议费用

会务费:1980元/人;(含专家费、会务费、资料费、证书等) 食宿统一安排,费用自理。

五、会议形式说明:

1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。

4.学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

5.企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。

六、联系方式:

大会组委会秘书处:

联 系 人:武 扬      邮 箱:ChinaGMP@qq.com

电 话:010-51606782  传 真:010-51606782

附件一:日程安排表

附件二:参会回执表

二零一二年八月


附件一:日 程 安 排 表
(具体师资请电话咨询)
 

 

921

(星期五)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

 

  

一.计算机系统验证及分析仪器验证

二.洁净空调系统的运行管理与验证(无菌空调系统验证等

三.空调系统工艺用水压缩空气风险评价

 主讲人:李宏业 欧美GMP 认证高级咨询师 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师、国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师

922

(星期六)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

 

一.无菌模拟灌装工艺验证(培养基灌装试验)

二.灭菌技术及工艺验证

三.纯化水、注射水系统及验证

 

主讲人:国内GMP专家 新版GMP指南编写人员 外资中国生产企业生产验证部经理 有丰富的实际操作经验,曾多次为省局和制药企业进行相关GMP培训 

923

(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

一.清洁验证

二.生产设备和分析设备的验证与案例分析

三.风险管理与验证

四.分析方法验证

 

主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验 

备注

每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间

 

新版GMP药品生产验证技术专题研讨会回执表
(此表复制有效)

单位名称

 

联系人

 

地 址

 

邮 编

 

姓 名

性别

职务

电 话

传真/E-mail

手 机

     

 

     

 

     

 

      
      
住宿是否需要单间:是○ 否○是否企业宣传: 是○ 否○
是否参加会议发言:是○ 否○
是否提交论文:其它要求:

联系人: 武 扬 电话/传真:010-51606782     邮箱:ChinaGMP@qq.com


为确保信息准确,首选邮件方式报名,指定邮箱ChinaGMP@qq.com

特设QQ群:194475829(内含近期相关资讯,申请时请注明单位)

GMP药品生产验证技术-【9月22石家庄】.doc

AAOS 2016:2B 型短柄股骨假体的使用经验

2016.02.25 AAOS 2016:2B 型短柄股骨假体的使用经验

采用非骨水泥固定的短柄股骨假体现已成为北美地区全髋置换的趋势,市面上的短柄假体有多种,目前关于 Khanuja 分型 2B 假体的使用预后尚无研究报道。该假体采用了无领股骨颈、抛光远端头及新一代生物涂层非骨水泥技术,在 2010 年便获得了 FDA 批准,而在英国该假体的应用甚至更早。来自英国威尔士的 Karhao
王亚非:弥漫大 B 细胞淋巴瘤的自体干细胞移植

2016.06.02 王亚非:弥漫大 B 细胞淋巴瘤的自体干细胞移植

弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (以下简称 DLBCL) 是成人淋巴瘤中最常见的一种类型,非特指型又占其中的绝大多数。因此对于弥漫大 B 非特指型诊治的研究无疑对整个...随着对弥漫大 B 分子发病机制的深入研究使得其诊断以及治疗也进入了分子靶向的时代。那么,在这种新的分子时代,在弥漫大 B 的整体治疗上占据重要地位的自体
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2015.08.26 B-YOND 研究结果进一步强化了血友病药物 Alprolix 的安全性和有效性

瑞典 Orphan Biovitrum 与其合作伙伴百健发布了 B-YOND 研究的中期结果,结果支持 Alprolix(rFIXFc)用于严重血友病 B 治疗长达两年患者的长期安全性与有效性。在这项 3 期、开放式长期研究中,接受一到两预防治疗方案的受试者保持了较低的出血率。目前为止未有抑制物报道。「B
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2007.11.01 杨德康 VATS手术+放射粒子治疗ⅢB期肺癌

杨德康 广州医学院(广州)呼吸疾病研究所 VATS手术+放射粒子治疗ⅢB期肺癌 杨德康教授指出:目前国内肺癌的发病率越来越高,且就诊时大多都属于晚期病例。临床上常遇到难题:肿瘤巨大、阻塞性肺烟、中毒症状严重、胸腔或心包积液等,而这些都属于ⅢB期病例。杨教授总结

2006.04.04 叶酸和维生素B可降低血管性疾病中的同型半胱氨酸水平

背景:在观察性研究中发现,较低的同型半胱氨酸水平与冠心病和中风的低发生率具有相关性。叶酸和维生素B6、B12可降低同型半胱氨酸水平。本研究是想通过补充叶酸和维生素B,观察可否降低血管性疾病患者的主要心血管事件的发生风险。方法:我们随机选择了5522例年龄在55岁或55岁以上的血管性疾病或糖尿病病例作为研究对象
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