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2018.05.21 中国与世界药政答疑会
International Agencies Updates and Q&ACPhI 国际药政系列活动:中国与世界药政答疑会Date... Country Director, FDA China Office柯雷恩博士 美国药监局驻华办公室助理主任12:00-12:30Q
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2023.05.07 被捕 2 年后,陈刚等 8 位华人当选美科学院院士,华裔学者的处境回暖了吗?
5 月 2 日,美国国家科学院宣布了其新入选的 120 名院士和 23 名外籍院士。本年度的院士选举,有 8 位华裔科学家当选,这个数目高于 2022 年( 6 名华裔院士)和 2021 年(7 名华裔院士),与 2012 和 2013 年持平,是历年来新入选的美国国家科学院院士中华裔最多的一次之一。不过,亦有学者对
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2020.08.06 上海 8 月 12-14 日 关于举办「2020 美国 FDA 和欧盟 GMP 质量体系与现场 GMP 检查趋势分析和缺陷及回复 方式详解」专题培训班的通知
Q8/Q9/Q10/Q11/Q12.2 美国 FDA 制剂 21CFR210&2113 欧盟 GMP(EU GMP) Part 1/2/3 介绍 二...药成材培训在线直播平台 上海 8 月 12-14 日 关于举办「2020 美国 FDA 和欧盟 GMP 质量体系与现场 GMP 检查趋势分析和缺陷
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2016.11.08 Insight : 2016 年 10 月 CDE 药品审评报告
2009 年 8 月获批临床。「药物临床试验登记与信息公示平台」显示,该药目前处于治疗轻、中度寻常型银屑病的 III 期临床试验阶段,本次临床申请可能是新的适应症... Data 数据库(http://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据平台,为药品研发机构、市场销售、项目合作、行业数据分析等用户提供全面
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2016.07.08 Insight:2016 年 6 月 CDE 药品审评报告
共承办新的化药进口注册申请以受理号计有 8 个,较上月有所上升,所有申请共涉及 5 个品种。本月有 3 个进口化药首次在中国申报,它们分别是:大冢制药的...:Insight - China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据平台,为药品研发机构、市场销售
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2014.07.24 2014上半年CFDA药品批准之上市篇
是江苏豪森迄今为止获批生产的首个1.1类新药品种。吗啉硝唑的研发历时十余年,江苏豪森于2002年就开始对吗啉硝唑进行立项方面的研究,2005年4月申报临床,同年8...):注:INSIGHT-China Pharma Data数据库(http://db.dxy.cn/new/)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据库平台,为药品
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2020.08.06 杭州 8 月 21-23 日举办「2020 申报受理最新要求及合规的资料撰写实战培训班」的通知
杭州 8 月 21-23 日举办「2020 申报受理最新要求及合规的资料撰写实战培训班」的通知各有关单位: 在《药品注册管理办法...造成损失。为此,本单位定于 2020 年 8 月 21 日至 23 日在杭州市举办「2020 申报受理最新要求及合规的资料撰写实战培训班」,邀请业内权威专家针对
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2019.07.30 第四期新法规下研发QA岗位技能提升与完善专题培训班(济南8月)
Q11 原料药开发与制造ICH Q8 药物开发/化学药物制剂研究基本技术指导原则2.工艺研发过程的质量参与和把控a)QA主导的风险分析流程b)案例:药品处方...2019年8月30日至9月1日在济南市举办第四期“新法规下研发QA岗位技能提升与完善专题培训班”,届时邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。通知如下:一、会议
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2019.03.18 CT 引导下对小于 8 mm 的肺结节活检诊断可行性及安全性评估
情况下就会进行组织验证。Fleischner 协会建议对大于 8 mm 的孤立实性结节和其中实性成分大于 6 mm 的部分实性结节进行活检或手术切除。一般 PET-CT 主要是针对大于 8 mm 的实性结节进行诊断,CT 引导皮下穿刺活检主要是诊断 8-10 mm 的结节。CT 引导皮下穿刺对小于 8 mm 的结节诊断性
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2023.07.03 阿柏西普 8 mg 治疗糖尿病黄斑水肿,首次实现持续的视力改善,高达 83% 的患者治疗 2 年时治疗间隔延长到 16~24 周
关键性 PHOTON 试验数据表明,对比艾力雅®(阿柏西普 2 mg)固定每 8 周一次给药,阿柏西普 8 mg 显示了长期持续的视力获益和和更长的治疗间隔阿柏西普 8 mg 16 周给药方案组患者平均接受 7.8 次注射(比艾力雅®组少 6 次)阿柏西普 8 mg 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的安全性与艾力雅
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2012.01.28 肝功能衰竭的诊治经验和教训
),26岁,主因妊娠36周突然出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、黄疸并进行性加重6天意识障碍8个小时入院。既往体健,无肝炎病史,妊娠以来每月到医院例行检查均未...(初次妊娠),26岁,主因妊娠36周突然出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、黄疸并进行性加重6天意识障碍8个小时入院。既往体健,无肝炎病史,妊娠以来每月到医院例行检查均未
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2020.12.18 武汉医师协会眼科医师分会(1+8 城市圈)第六届学术年会成功召开
凝心聚力·共眸未来 艾格眼科与湖北省内眼科大咖携手「论道」12 月 12 日上午 8:30,武汉医师协会眼科医师分会(1+8 城市圈)第六届...了临床中常见的难点、疑点、焦点问题,听后受益匪浅,要把学到的知识更好地运用到为广大百姓的服务中去。武汉医师协会眼科医师分会(1+8 城市圈)第六届学术年会暨
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2021.02.01 关于新冠疫苗的热门 18 问,有您想知道的问题吗?
尽快补齐相应剂次。Q7. 两针不同新冠疫苗可以互换吗?针对这种情况,建议使用同一厂家的新冠疫苗完成全程免疫。Q8. 哪些人不适合接种?本次接种主要针对...免疫调节剂者。8. 有新冠病毒感染史者。9. 临床医师或接种工作人员认为不适合接种者。具体以疫苗说明书为准。Q9. 有某病(哮喘/风湿/糖尿病/手术
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2018.08.07 播咖一周荐 8.6~8.12:本周 8 场最新直播送给你~
新的一周又有哪些精品新课推荐?一起来播咖充个电吧!1. 学习糖尿病微循环病诊治规范,助力临床技能进阶!时间:2018 年 8 月 7 日 19:30... 8 月 8 日 13:00~14:00讲师:中山大学附属第三医院精神科 钟智勇副主任医师3.致命肺栓塞如何治疗?中日医院孙艺红教授来支招!时间
