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2016.04.11 CHMP 对前列腺癌药物恩杂鲁胺的标签变更发布积极意见
安斯泰来与 Medivation 宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准恩杂鲁胺的一项 II 类变更，将该药物与比卡鲁胺头对头比较的 TERRAIN 试验的数据纳入到恩杂鲁胺在欧洲的标签中。恩杂鲁胺在欧盟获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌成年男性治疗，适用于临床上尚无需化疗但激素阻断
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2015.12.02 杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病
杨森已向美国 FDA 提交一份生物制剂许可申请，向欧洲药品管理局提交一份 II 类变更/扩展申请，旨在寻求批准优特克单抗用于中重度活动性克罗恩病成年患者治疗。克罗恩病是一种慢性炎症性胃肠道疾病，这种疾病在美国影响了大约 70 万人，在欧洲影响了近 25 万人。「在杨森，我们致力于通过发现与开发创新型治疗药物来解决
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2014.06.13 培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存
培美曲塞和埃罗替尼已被批准用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗。美国礼来公司进行了一项多中心、随机、非盲、平行的II期临床试验，对培美曲塞单药及培美曲塞联合埃罗替尼用于非鳞状NSCLC患者治疗的疗效和安全性进行了评估，并于2014年4月将研究结果在线发表于《欧洲癌症杂志》（EJC
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2014.05.21 ASCO2014：低剂量环磷酰胺加标准化疗有益于乳腺癌
低剂量口服化疗节拍疗法可以间接通过抗血管生成活性，恢复抗肿瘤免疫应答或诱导肿瘤休眠而达到靶向作用于肿瘤细胞的目的。中国复旦大学的Leiping Wang等进行了一项II期研究（NCT01526499），该研究旨在评估口服低剂量环磷酰胺节拍疗法加多西紫杉醇一线治疗的疗效。符合入组条件的未经既往治疗的ER
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2014.04.11 EASL2014：LY2157299治疗晚期HCC的安全性剂量评估
TGF-β信号转导与肝细胞癌（HCC）进展为中低分化肿瘤的过程有关，而抑制该信号转导通路可改善HCC患者整体生存率；LY2157299（LY）是一种TGF-β受体激酶抑制剂，可应用LY对HCC患者进行治疗。意大利巴里大学医学院传染病免疫内科Giannelli等对此进行了一项II期临床试验
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2013.06.06 ASCO2013：广东省人民医院杨衿记发现培美曲塞二线治疗EGFR野生型NSCLC优于吉非替尼
背景：培美曲塞或吉非替尼为东亚地区晚期非鳞NSCLC患者二线治疗的常规治疗手段。CTONG 0806研究为一项多中心、随机对照、开放标签的II期临床试验，该试验针对无EGFR突变的晚期NSCLC患者，旨在对培美曲塞与吉非替尼用于二线治疗时的疗效进行对比考察。方法：本研究招募对象为局部晚期或转移性非鳞
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2012.12.06 辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月
在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中，辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性，能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。令人满意的结果使辉瑞公司计划在明年进行大型晚期临床试验。行业分析师称，如果药物获得批准，将能获得数十亿美元的销售额
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2014.08.01 科学家发现更多I型Arnold–Chiari畸形的描述指标
既往的资料显示，I型小脑扁桃体下疝畸形（Arnold–Chiari畸形）和较小后颅窝、颅骨和颈椎交界处脑脊液流变、脊髓正常组织移动度有关。但是这些指标的特异性还需要进行实验研究来确定。美国迈阿密大学放射科Alperin博士等进行了一项研究，提示I型小脑扁桃体下疝畸形相比于普通小脑扁桃体下疝有更多的描述性指标。文章
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2017.09.01 CFDA 批准亿珂®用于治疗两种血液肿瘤
，其他国家和地区的市场销售由杨森公司负责。截止目前，亿珂®已在 86 个国家或地区获批，并已广泛应用于全球超过 7.5 万的患者。此外，2015 年，伊布替尼获得美国盖...并降低肿瘤细胞数量，延缓癌症恶化。五项国际性 II 期/III 期试验和一项亚太III期研究评估了伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤
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2015.10.14 ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统
ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD 系统采用了 Waters UPLC 技术，集成了串联四极杆质谱仪，能够为临床实验室提供 LC-MS/MS 分析的选择性、灵敏度和多功能性。2015 年 9 月，该系统获中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准可在
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2020.10.26 Cordis 重磅发布 5 款介入产品 ，助力中国心血管健康事业发展
Thrombuster™ II 血栓抽吸导管、智鲲™单腔微导管、智双™双腔微导管、Ultratimes®（优游...：Thrombuster™ II 血栓抽吸导管、Ikazuchi Zero/Raiden 3 冠脉球囊，以及博迈医疗 Ultratimes®（优游®
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2016.05.09 髋关节
时间：2016 年 05 月 21 日地点：成都世纪城国际会议中心（5F 水晶 II 厅）时间主讲人题目主持/嘉宾08:00-08:20张先龙PJI 的分类...国际会议中心（5F 水晶 II 厅）时间主讲人题目主持/嘉宾08:00-08:20张洪青年髋关节畸形的保髋：北京经验陈晓东 罗殿中 李军08:20
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2014.04.22 AACR2014：palbociclib联合来曲唑可有效治疗转移性乳腺癌
根据在美国圣迭戈举行的美国癌症研究学会(AACR)2014年年会上的一项随机II期试验结果，palbociclib联合来曲唑用于转移性雌激素受体阳性...抑制细胞增殖和细胞DNA的合成。其他公司也在寻求针对乳腺癌组织的CDK4和CDK6抑制剂，包括礼来公司和诺华。AACR年会提出的II期研究包括两部分
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2014.11.22 美国仿制药注册知多少
美国仿制药处方比例逐年升高，2013年已达到总处方量的86%。在这种大环境下，各大仿制药企争相竞逐。本文主要介绍FDA的原料药药用原辅材料登记备案...药的处方量已占总处方量的86%，而十年前美国仿制药的处方量仅占总处方量的57%（图2）；对于有仿制药销售的品种，仿制药处方量占该类品种处方量的95
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2018.09.14 i-CR™ 体外药敏筛选技术平台，开拓肿瘤新药开发新思路
采访，介绍了其公司自主研发的 i-CR™体外药敏筛选技术平台及其在抗肿瘤新药研发中的重要作用。i-CR™ 体系是更加接近肿瘤患者自身状态的高通量...协同作用而产生较好的疗效，如艾滋病的鸡尾酒的疗法。智康博药通过自主研发的 i-CR™ 体外药敏筛选技术平台（简称 i-CR™ 体系）进行高通量药物筛选，可以直接
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2014.12.05 贝伐单抗联合全脑放疗治疗实体瘤脑转移安全可行
胶质瘤（初诊和复发性疾病）已被广泛评价，但目前仍没有探讨WBRT和抗-VEGF的联合治疗用于脑转移的研究被报道。以C. Lévy为首的法国研究者们进行了一项临床I期研究（即REBECA试验），评估全脑放疗联合贝伐单抗对初诊实体瘤脑转移患者的安全性，旨在获得初步的疗效数据，并确定推荐的II期临床试验剂量（RP2D
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2020.06.28 中国首个新冠 mRNA 疫苗I期临床试验在树兰（杭州）医院正式启动
6 月 25 日，中国首个新型冠状病毒 mRNA 疫苗 I 期临床试验在树兰（杭州）医院正式启动。中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员、树兰医疗发起人李...按照临床试验要求完成了多批次生产，将在树兰（杭州）医院正式启动 I 期临床试验。
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2007.10.20 多伦多大学Ping I. Lee教授：药物传释方法的影响
Ping I. Lee加拿大多伦多大学药学院药剂学教授、葛兰素史克公司药剂部主管演讲题目：从药品研发到成功的产品：药物传释方法的影响
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2018.10.22 I 期抗肿瘤药物临床试验监查实战技能专题研修班的通知
为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对 I 期抗肿瘤药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在 I 期抗肿瘤药物临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协会于 2018 年 11 月 28 日-11 月 30 日在广州市举办「I 期抗肿瘤药
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2019.04.28 使用 DNase I 处理悬浮细胞团块
。在样本中加入脱氧核糖核酸内切酶 I（DNase I）可以减少 DNA 悬浮碎片和细胞团块。现今有许多使用 DNase I 以减少细胞团块的有效操作方法。我们推荐在细胞悬液中加入 DNase I 溶液（ 产品编号 #07900）至终浓度为 0.1 mg/mL（或者 200 Kunitz units/mL