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Insight:2016 年 8 月 CDE 药品审评报告

2016.11.08 Insight:2016 年 8 月 CDE 药品审评报告

类新药申请以受理号计有 31 个,涉及 10 个品种,全部都为临床申请。江苏豪森于 8 月申报的 HS-10296 是针对 EGFR T790M 靶点的分子... Insight 数据库:Insight - China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合
2016 年 7 月 CDE 药品审评报告

2016.08.05 2016 年 7 月 CDE 药品审评报告

是新一代的酪氨酸激酶抑制剂,临床应用于 EGFR 突变的 NSCLC,为对于化疗无效或者第一代 EGFR 抑制剂产生耐药性和产生新的 T790M 变异的晚期患者... - China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据平台,为药品研发机构、市场销售、项目合作、行业

2013.05.20 ASCO2013:中山大学林桐榆教授发现CHOP-B/IMVD/DHAP-三联循环方案治疗鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤效果积极

背景:与B-NHL相比,鼻型结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKL) 在亚洲更为普遍。目前尚未发现针对ENKL的治疗策略。本临床II/III期研究目的为,对CHOP-B/IMVD/DHAP-三联循环治疗方案(CID-ATT)与常规CHOP一线治疗方案进行前瞻性对比。方法:自2006年1月至2012年1月
手把手教你看懂视野检查报告

2016.10.28 手把手教你看懂视野检查报告

,即每个位点的光敏感度。自动视野计用阈值光标强度来表示光敏感度,单位为 dB,0dB 为最强,100dB 为最弱。灰度图根据阈值图生成,用不同的色阶直观地表...源于视神经受损,正常人在 0dB 左右;而 PSD(pattern standard deviation)则能够滤过那些由屈光间质浑浊引起的视敏度下降。两者的
ADA2018:达格列净辅助胰岛素治疗 T1DM 或可改善血糖

2018.07.05 ADA2018:达格列净辅助胰岛素治疗 T1DM 或可改善血糖

表明:在血糖控制不理想的 1 型糖尿病 (T1DM) 患者的胰岛素强化治疗中加入选择性 SGLT 2 抑制剂达格列净,与安慰剂相比,可降低血糖水平,减轻体重和减少胰岛素...」是一项在北美、南美洲、欧洲和亚洲的 137 个地点进行的第三阶段双盲全球研究,目的是评估达格列净作为补充 T1DM 患者胰岛素治疗的有效性和安
T790M 突变的肺腺癌:奥希替尼使无恶化存活期翻倍

2016.12.22 T790M 突变的肺腺癌:奥希替尼使无恶化存活期翻倍

NSCLC 患者的一线标准治疗。然而,几乎所有患者最终都对 EGFR-TKI 产生耐药性,病情持续恶化。产生耐药的机制众多,目前研究表明,T790M 基因突变是其中...。图为莫树锦教授进行 AURA3 研究介绍奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)选择性针对 EGFR 敏感突变及 T790M 耐药突变,是用于
FDA 小组全票推荐批准诺华 CAR-T 疗法用于治疗特定类型白血病

2017.07.13 FDA 小组全票推荐批准诺华 CAR-T 疗法用于治疗特定类型白血病

2017 年 7 月 12 日,美国食品药品管理局的专家小组一致建议批准诺华的 CAR-T 药物 tisagenlecleucel,用于 3 至 25 岁的...之前对该药物给出最终批准决定。tisagenlecleucel 使用了新技术 CAR-T,即嵌合抗原受体 T 细胞疗法,利用身体自身的免疫细胞识别和攻击恶性肿瘤
ASCO2014:拉帕替尼联合赫赛汀未能使乳腺癌患者受益

2014.06.01 ASCO2014:拉帕替尼联合赫赛汀未能使乳腺癌患者受益

,共纳入超过8381例受试者,患者手术后随机分为单用曲妥珠单抗组(T),单用拉帕替尼组(L),曲妥珠单抗序贯拉帕替尼组(T→L)和曲妥珠单抗联合拉帕替尼组(T...=431)。该研究的主要终点为无疾病生存期(DFS)。该研究中40%乳腺癌患者淋巴结阴性,57%激素受体阳性。在L+T组与单药T组的对比中,中位随访4.5年

2012.02.07 2010年局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗规范

1997肺癌分期和美国癌症研究联合会2002年的分期标准,III期肺癌包括IIIA、IIIB期,IIIA期非小细胞肺癌包括4种情况:T3N1M0、IIIB期包括7种:T4N0M0、T4N1M0、T4N2M0、T1N3M0、T2N3M0、T3N3M0和T4N3M0。其中T3N1M0患者治疗效果优于同期其他患者,另外,恶性
3.0T 磁共振脂肪肝定量分析 无创检查结果更准确

2020.06.17 3.0T 磁共振脂肪肝定量分析 无创检查结果更准确

有了清晰的认识, 因此对早发现、早诊断也提出了更高的要求。正是在这样的情形下, 关于脂肪肝筛查的影像技术不断发展进步,B 超、CT 以及 3.0T 磁共振脂肪肝...缺点就是有辐射。相较于这两种技术,3.0T 磁共振脂肪肝定量分析无疑是一种更为先进的脂肪肝影像筛查技术, 它无创、无辐射、准确度高, 在脂肪肝的早期诊断、病情监测

2013.06.25 ADA2013:三联疗法对新发T2DM疗效优于药物叠加的传统疗法

。这项研究的目的在于,对比新发T2DM的两种初始疗法的有效性和安全性:三联疗法(基于病理生理学的手段)vs 按顺序叠加二甲双胍、磺酰脲类和基础胰岛素(在前一种药物失败的基础上叠加后一种药物)。研究共招募147名新诊断出来的T2DM患者(年龄=45±1;BMI=36±0.5
加拿大通报与英夫利西单抗相关的肝脾T细胞淋巴瘤病例

2006.10.22 加拿大通报与英夫利西单抗相关的肝脾T细胞淋巴瘤病例

。加卫生部称,上市后监测发现了6例罕见的肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)病例,其中5例死亡。这些患者均使用REMICADE治疗克隆病,暴露于该药的时间范围从仅进行了...最新的安全性资料。参考文献:1.Thayu M et al.2005.Hepatosplenic T-Cell Lymphoma
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