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2012.10.18 原料药GMP（ICH Q7）研讨会
将于2013年7月2日起正式施行，中国的原料药生产企业该如何应对，以及如何正确理解并符合欧美相关法规，对于中国API出口企业至关重要。为此，由肠外用无菌制药协会（PDA）、国际医药品稽查协约组织（PIC/S）联合主办，北京康利华咨询服务有限公司（BCC）承办的“原料药GMP（ICH Q7）研讨会”
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2014.04.08 GSK终止肺癌疫苗MAGE-A3的后期试验
癌症试验疫苗MAGE-A3给葛兰素史克带来的感受着实不好，日前该公司选择终止这款肺癌药物的一项后期临床试验。GSK表示，终止3期临床试验MAGRIT的决定是因为它不能确定非小细胞肺癌(NSCLC)的特定亚群是否受益于MAGE-A3。在宣布此项决定的前两周，该公司宣布了该临床试验的阴性结果
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我国医学研究人员经过大样本人群研究，获得了中国人群双酚A水平和2型糖尿病相关联系的重要数据和研究成果。研究成果9月20日发表在美国《内科学年鉴》（Annals of Internal Medicine）上，为客观认识双酚A乃至制定符合我国人群水平的双酚A应用政策提供了有益参考借鉴。
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2016.01.20 百济神州：FDA 通过 BGB-A317 新药临床试验申请
百济神州（BeiGene）公司于 2016 年 1 月 8 日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经通过了其候选药物 BGB-A317 进行新药临床试验的申请。该药物是一种针对免疫抑制性受体 PD-1 的全人源单克隆抗体。这将允许百济神州在美国进行临床试验并纳入其目前关于使用 BGB-A317 治疗复发性或难治性
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2014.04.18 赛贝生物重编程技术服务Q&A
一、iPSC建系服务Q&AQ:为什么选择Cellapy公司的iPSC建系服务？A:Cellapy公司提供的iPSC建系服务...源污染，适合临床级别的实验研究。Q:Cellapy公司提供哪些结果？A:Cellapy公司为每一个细胞样本提供3个克隆，每个克隆提供3支按照
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microRNA-34a tp53在白血病发病的作用
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2019.11.07 精彩病例：阿维 A 成功治疗可变性红斑角皮病
可变性红斑角皮病（erythrokeratodermia variabilis，EKV）是一种常染色体显性遗传性皮肤病，临床罕见。在此分享一例阿维 A 成功...角化性斑块，躯干轻微红色斑片（图 1 A～D），对称性掌跖角化（图 1 E，F）。图 1 A～D. 腋窝、躯干、臀部和大腿对称性红色角化性斑块，边界清楚；E
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2018.10.09 FDA 批准基因泰克 emicizumab-kxwh 用于血友病 A 患者
美国 FDA 官网 10 月 4 日消息，FDA 今天批准 emicizumab-kxwh 注射液（HEMLIBRA ，基因泰克）用于血友病 A（先天性...用于携带 FVIII 抑制物的血友病 A 患者。这次的批准基于两项临床试验，即 HAVEN 3（NCT02847637）和 HAVEN 4（NCT03020160
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2017.11.20 FDA 批准 Hemlibra 用于降低血友病 A 患者出血频率
）抑制物的血友病 A 儿科及成人患者中用于血友病出血的预防或降低其频次。「降低出血发作的频次或预防出血发作是血友病患者疾病管理的重要组成部分。今天的批准提供了一种新的预防性治疗药物，该药物在有因子 VIII 抑制物的血友病 A 患者中显示可以显著降低出血发作的次数，」FDA 药物评价与研究办公室血液学及肿瘤产品办公室代理
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2016.04.14 BP-88A 脉搏波血压计使用测评报告
笔者接到论坛助手电话获知被选中为BP-88A脉搏波血压计进行使用测评，迫不及待！
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2013.05.12 A murine lung cancer co-clinical trial identifies genetic modifiers of therapeutic response
They used genetically engineered mouse models to conduct a ‘co-clinical’ trial that mirrors an ongoing human clinical trial in patients with KRASmutant lung cancers.
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2016.08.05 2016 年 7 月 CDE 药品审评报告
7 月热点•7 月申报量有所回升，但仍然较低•7 月首次出现以新的注册分类申报的 1 类新药•前沿生物抗 HIV 病毒的艾博卫泰申报上市•CDE 承办诺华制药的 PD-1 单抗药物 PDR001•GSK 人类乳头瘤病毒吸附疫苗获批上市7 月申报量有所回升，但仍然较低根据丁香园 Insight-China
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2015.11.25 A 型肉毒毒素可改善卒中后异常步态
马蹄内翻足常由小腿肌肉痉挛引起，是卒中后步态异常的常见原因。在各种肌痉挛的处理方法中，肌肉内注射 A 型肉毒毒素是治疗的金标准。目前已有很多肉毒毒素成功治疗上下肢痉挛的研究，但肉毒毒素治疗对步态的影响报道较少。为明确 A 型肉毒毒素对步态各项指标的影响，来自意大利都灵理工大学机械和航空航天工程部门的 Gastaldi
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2016.08.09 固有分型可预测 HR 阳性转移性乳腺癌疗效：luminal A 型最好
清楚。乳腺癌根据其固有的基因类型，目前分为 4 类：Luminal A 型、Luminal B 型、HER2（人表皮生长因子受体 2）富集型和基底样乳腺癌。Prat...。644 例为 HER2 阳性肿瘤，157 例为 HER2 阴性肿瘤。luminal A 型Luminal B 型HER2 富集型（HER2E）基底样乳腺癌型
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2015.05.21 勃林格殷格翰 6 亿美元收购 Pharmaxis 旗下 NASH 试验药物 PXS4728A
物 PXS4728A 的选择权，两家公司于 5 月 18 日如是报道称。勃林格殷格翰代谢部门总监 Parkin 评论称，「我们在糖尿病及代谢疾病领域有雄心勃勃的战略目标...）里程碑付款。两家公司指出，其它类似的里程碑付款与该项目第二项适应症相关。与此同时，Pharmaxis 坚持根据 PXS4728A 每年净销售额的获利能力获取付款