照组疼痛减少26%。咖啡因很早就被用来增加警觉和耐力，乔治亚大学Patrick O'Connor教授领衔的2003年的一项研究发现：咖啡因能减少中等强度骑车引起的大腿肌痛。先后随同Kevin McCully和Gary Dudley教授合作进行目前研究的O'Connor解释咖啡因可能通过阻断体内某种腺苷（一种炎症反应产生的

会议名称：2012中国药品生产与质量管理峰会

开始时间：2012年11月6日

结束时间：2012年11月7日

举办地点：中国苏州

联系电话：021-61573930，61573919

会议网站：www.pharma-manufacturing-china.com

主办单位：CPhI Conferences

会议背景：

新版GMP实施以来，药企在推进过程中做了哪些工作？目前的情况如何？ 药品生产行业的热点、实施难点和新起点是什么？

新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业，截至2011年底，通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。

中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时，面临着诸多挑战：

如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系？

如何以实际有效的措施建立完善质量管理体系？

如何处理生产过程中的偏差、变更？

如何在新版GMP标准下无菌制剂的工艺验证与质量提高

在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡

新版药品GMP围绕强化管理、提高硬件要求、质量风险管理创新和相关制度有效衔接等，更加注重科学性，强调指导性和可操作性。药品生产企业在生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等方面需要不断改进，尤其是在无菌药品、人员条件、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等更需要不断学习与完善。

2012中国药品生产峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题，为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台，促进交流与合作。

谁应该来参加：

按职位：

CEO、副总裁、总经理、总监、主任、经理：

生产

厂房

技术

质量保证/质量控制

GMP合规

验证

工艺开发

设备

工程

注册

市场销售

业务拓展

按行业：

制药企业

医药工程公司

设备供应商

仪器供应商

技术供应商

软件供应商

外包生产

部分CPhI系列峰会参与者来自于：

美国药监局（FDA）, 欧洲药品评价局（EMEA）, 欧洲药品质量管理局(EDQM), 梯瓦, 辉瑞, 葛兰素史克,诺华, 默克, 强生, 雅培,拜耳，罗氏, 诺和诺德, 武田, 印度 Dr. Reddy's, Ranbaxy, 上海医药集团, 中国医药集团,华海药业, 海正药业, 扬子江药业, 丽珠集团、恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、北京泰德、上海赛金……

会议日程概览

2012.11.6	第一天	质量管理体系与风险管理
2012.11.7	第二天	分会场A:固体制剂
		分会场B:无菌制剂
		分会场C:原料药

联系方式

电话：021-61573930,61573919

传真：021-61577299

电子邮箱：askconference@ubm.com

地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼

邮编：200003

。Medcape 网站对此进行了报道，我们一起来看看。「NICE2 型糖尿病指南修订稿」——支持 or 反对？来自英国华威大学医学院的 O'Hare 教授及其同事...：过之则适得其反指南一刀切地推荐 HbA1c 大于等于 7.5% 时，才开始强化降糖治疗，且高抬了低血糖风险较高并可增加体重的磺脲类药物在强化治疗中的地位。O

）Frontal scalp: F，额部，指发际线上方 3 厘米处的区域；（c）Vertex: V，顶部，两侧外耳道连线的中间区域；（d）Occipital: O...，即 T 和 O（颞部和枕部）。BASP（Basic and Specifific）是一种新的分类方法，用来分析脱发模式。除了传统的额部（F）、顶部（V）两个部位

在复合体 I 内引起电子泄漏，导致轻度增加了细胞质局部的 H2O2。 由此产生的 ROS 作为第二信使，负责 STAT3 的二聚化，因此，激活了抗凋亡信号通路... 和复合物 III 的不同底物和抑制剂，检测 NDUFA13 心肌细胞特异性敲除杂合子小鼠线粒体中 OCR 和 H2O2 的水平。结果发现，野生型小鼠的线粒体中琥珀酸

进程。虽然有消息称其癌症产品线缺少一些重要的支撑，但该公司表示目前没有去寻找一个免疫肿瘤（I-O）重要产品的交易。Leerink 一位分析师近日与诺华主要管理团队成员有过接触，他给出了上述分析。在与公司的对话中，诺华指出，已有 18 个第二代早期开发阶段 I-O 产品，因此其管理层「认为不需要进行以 I-O 为主的重大

of Anaesthesia 杂志上，现介绍如下。研究人员纳入韩国延世大学附属医院接受心脏瓣膜手术后出现房颤的患者，共 44 例。患者呼气末正压从 0 cmH2O 升至 10 cmH2O 后，研究人员开始记录中心静脉压变化情况，持续 5 分钟。至呼气末正压恢复至 0 cmH2O 后，研究人员开始记录患者被动抬腿期间每搏量

2 型糖尿病患者。赛诺菲表示，研究的完整结果将在未来的一个科学论坛上进行交流。LixiLan-O 也达到了主要目标赛诺菲 7 月份宣布，周期为 30 周的 LixiLan-O 研究达到了其主要目标，该试验的受试者为 1170 名仅使用二甲双胍或二甲双胍与另一种口服抗糖尿病药物合并用药而不能使其疾病得到充分控制的 2 型

和痴呆相关。已知ABO血型与许多类型心血管疾病相关。总体来说，O型血的人患心血管疾病的风险较低。非O型血与vWF和FⅧ水平升高相关。近期有研究证实在AB血型和卒中...%CI 119-165），大于O血型的104IU/dL（95%CI 101-107）；FⅧ介导了18%的AB血型与认知功能损害发病之间的相关性（95%CI -30

;2ng/ml+IFN–r 1000U/ml或H2O2 50uM的混合物）。该研究结果表明，当胰岛暴露于高葡萄糖、棕榈酸酯、细胞因子或H2O2时，利拉利汀修复受损的β细胞功能和存活。IL–1Ra预处理同样有效，但不包括抗H2O2治疗。胰岛裂解物中硝基酪氨酸浓度，一种氧化应激的指标，在糖尿病

金胺O进行染色，用铝盐和镁盐加重，并在药材中掺假；亳州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色并掺假；安徽福春堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市万珍中药饮片厂、安徽海鑫中药饮片厂有限公司等7家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色；国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题

金胺O进行染色，用铝盐和镁盐加重，并在药材中掺假；亳州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色并掺假；安徽福春堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市万珍中药饮片厂、安徽海鑫中药饮片厂有限公司等7家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色；国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题

%(1991～2000)。死亡率和发病率的比值是反映肿瘤致死性的指标，虽然美国和中国的前列腺癌发病率差异显著(高达78 倍)，但是前列腺癌死亡率的差别要小得多(16 倍...局部控制率和无复发生存率。 尽管目前前列腺癌的最佳照射剂量尚未明确，但多数学者认为，前列腺癌获得最大治愈几率的照射剂量最少是78～81Gy。三维适形放射治疗

分类（表 2）。表 2. 行 DISE 时的 VOTE 评分系统组成 分类 结构 V - 包括软腭, 悬雍垂或侧咽壁 O - 口咽壁, 包括腭扁桃体和侧壁组织T...，UPPP 组 QOL 的改善更明显。但是研究也发现，口腔矫治器组中，78% 的受试者 OSA 指标恢复正常（AHI<10 或呼吸暂停指数<5 次/小时

国际医院管理中心二O一二年九月八日

; 8、冈斯德全脊椎矫正手法的技术要领与临床应用。 9、H.I.O.高级矫正手法的技术要领与临床应用

地址]: Sheikh Zayed Road P.O.Box 9292 Dubai United Arab

;64(12):1847-1873.[10] Jover R, Herráiz M, Alarcón O, et al. Clinical practice...]. Gastrointest Endosc, 2013, 78(2):216-224.[14] Cairns SR, Scholefield JH

还会接受为期78周的开放性治疗，治疗方式为empagliflozin 10 mg 或 25 mg (单一治疗或联合二甲双胍), 二甲双胍单一治疗, 或西他列汀... (10 mg 或25 mg)总体耐受性良好。在为期至少78周以至90周的治疗阶段内，empagliflozin不良事件(AE)报告率为63.2% 至 74.1