。2019 年又间断在中山肿瘤医院静滴 PD1-Y+O 药。2019-05 患者因腹胀、乏力、纳差至我科就诊，CT 全腹增强：1、肝右后叶下段及左外叶病变切除+肝 S6... 10.67×109/L,NEU% 88.3%,HGB 78 g/L,PLT 68×109/L。现患者再次因腹胀、极度乏力来我科住院。现患者精神状态差，嗜睡状态，食欲食量

of systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):736-745.8. 王宝. B 淋巴细胞...):721-3112.Furie R, Petri M, Zamani O, et al. A phase III, randomized

, Borghaei H, Ramalingam SS, BrahmerJ, Reck M, O'Byrne KJ, Geese WJ, Green G, Chang H...: results, perspectives and new challenges[J]. Eur J Cancer,2017,78: 16-23.DOI

90%。CART 在 68% 患者体内持续作用，无病生存率 67%，第 6 个月时的 OS 为 78%，19 例患者在 24 月时仍无病生存，其中 15 例患者... CR，60% MRD 阴性，10 例患者行 allo-SCT，9.7 个月时的 O S为 51.6%，CART 持续时间 68 个月。以上数据表

男性，78 岁，记忆力减退伴性格改变 3 年，加重 2 月余。患者 3 年前出现易忘记近事，性格从乐观开朗变得沉默多疑，2 月前出现不能叫出家人名字，不记得... of the central nervous system 原发性中枢神经系统血管炎本例病人行腰穿查脑脊液压力 130 mmH2O，脑脊液糖和氯正常，蛋白

78岁患者的病例报道，其最初的生殖器疱疹和后来脑膜炎出现之间间隔56年。复发性良性淋巴细胞性脑膜炎(RBLM)，也称为Mollaret脑膜炎，是一种罕见最常...为主不能作为诊断的唯一标准。表1. 腰穿脑脊液检查结果检测项目正常病毒性脑膜炎细菌性脑膜炎开放颅压 (mmH2O)<180<180>180蛋白质

。Ogilvie-Harris评分在78%的患者中优良，74的患者平均随访了141个月后Berndt和Harty疗效问卷，平均AOFAS评分88（满分100），。这项研究表明...和非手术治疗的效果，结果显示手术组降低了8.8%的再断裂风险。拇趾僵硬晚期拇趾僵硬是最常见的由跖趾关节关节炎引起的疾病。许多患者抱怨关节固定术效果不佳。O

回顾性分析了两组采用上述入路进行手术的胫骨平台骨折病例。所有手术均由同一名医师（EEJ）完成。第一组为1989年至1999年之间的78例病例，第二组为2002年...。术后分别于4、8、12、16 周时摄膝关节30o屈曲位下的前后位及侧位X片，检查膝关节活动度（ROM）、伤口愈合情况、以及骨折愈合情况。于末次随访的

)HEL (悬浮) 　红白细胞白血病细胞786-O [786-0...HuT 78(悬浮)　T 淋巴细胞白血病细胞SCaBER膀胱鳞癌

LDH968U/L胸水：红细胞22500×106/L、WBC 1400×106/L、多核22%、单核78%、CL-104mmol/L、GLU...、IgE15.10IU/ml、抗“O”<46iu/ml。胸片：两肺纹理增多胸部CT：肝脾大，腹水，双侧胸腔积液，右下肺炎

开发了一个通用平台，用于未保护或受保护程度极低的供体和受体之间进行位点、立体和化学选择性 O-糖基化反应。这项研究利用催化剂实现了高选择性糖基化反应，为糖化学...来控制 O-糖苷化过程中的选择性，这极大地增加了合成工作的复杂性。而如何摆脱保护基的依赖，实现糖苷键直接高效、高选择性构建，是该领域长期悬而未决的科学难题。研究团队

，用于未保护或受保护程度极低的供体和受体之间进行位点、立体和化学选择性 O-糖基化反应。这项研究利用催化剂实现了高选择性糖基化反应，为糖化学领域中 「 选择性控制...。然而，由于糖类结构复杂，具有多个手性中心和羟基，如何实现选择性控制是糖类合成长期面临的挑战。多年来，化学家们一般通过繁琐的 「 保护基 」 操作来控制 O-糖苷

照组疼痛减少26%。咖啡因很早就被用来增加警觉和耐力，乔治亚大学Patrick O'Connor教授领衔的2003年的一项研究发现：咖啡因能减少中等强度骑车引起的大腿肌痛。先后随同Kevin McCully和Gary Dudley教授合作进行目前研究的O'Connor解释咖啡因可能通过阻断体内某种腺苷（一种炎症反应产生的

。Medcape 网站对此进行了报道，我们一起来看看。「NICE2 型糖尿病指南修订稿」——支持 or 反对？来自英国华威大学医学院的 O'Hare 教授及其同事...：过之则适得其反指南一刀切地推荐 HbA1c 大于等于 7.5% 时，才开始强化降糖治疗，且高抬了低血糖风险较高并可增加体重的磺脲类药物在强化治疗中的地位。O

会议名称：2012中国药品生产与质量管理峰会

开始时间：2012年11月6日

结束时间：2012年11月7日

举办地点：中国苏州

联系电话：021-61573930，61573919

会议网站：www.pharma-manufacturing-china.com

主办单位：CPhI Conferences

会议背景：

新版GMP实施以来，药企在推进过程中做了哪些工作？目前的情况如何？ 药品生产行业的热点、实施难点和新起点是什么？

新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业，截至2011年底，通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。

中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时，面临着诸多挑战：

如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系？

如何以实际有效的措施建立完善质量管理体系？

如何处理生产过程中的偏差、变更？

如何在新版GMP标准下无菌制剂的工艺验证与质量提高

在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡

新版药品GMP围绕强化管理、提高硬件要求、质量风险管理创新和相关制度有效衔接等，更加注重科学性，强调指导性和可操作性。药品生产企业在生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等方面需要不断改进，尤其是在无菌药品、人员条件、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等更需要不断学习与完善。

2012中国药品生产峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题，为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台，促进交流与合作。

谁应该来参加：

按职位：

CEO、副总裁、总经理、总监、主任、经理：

生产

厂房

技术

质量保证/质量控制

GMP合规

验证

工艺开发

设备

工程

注册

市场销售

业务拓展

按行业：

制药企业

医药工程公司

设备供应商

仪器供应商

技术供应商

软件供应商

外包生产

部分CPhI系列峰会参与者来自于：

美国药监局（FDA）, 欧洲药品评价局（EMEA）, 欧洲药品质量管理局(EDQM), 梯瓦, 辉瑞, 葛兰素史克,诺华, 默克, 强生, 雅培,拜耳，罗氏, 诺和诺德, 武田, 印度 Dr. Reddy's, Ranbaxy, 上海医药集团, 中国医药集团,华海药业, 海正药业, 扬子江药业, 丽珠集团、恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、北京泰德、上海赛金……

会议日程概览

2012.11.6	第一天	质量管理体系与风险管理
2012.11.7	第二天	分会场A:固体制剂
		分会场B:无菌制剂
		分会场C:原料药

联系方式

电话：021-61573930,61573919

传真：021-61577299

电子邮箱：askconference@ubm.com

地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼

邮编：200003