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2019.11.04 最新ISO制药用水标准与ISPE C/Q新版指南及HVAC系统最新设计要点解析专题研修班
的过程管理(3)工程过程中变更的处理和流程(4)FAT检查及现场需确认的关键指标2.3Q确认文件撰写的关键点解析(1)文档结构解析和生命周期管理方式(2)如何判断接受和放行标准(3)3Q过程中变更与偏差的处理3.定期审核方法(1)系统分类和任务分配(2) 定期审核的执行(二)、调试与确认实施过程中的常见问题1.如何制定
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2015.07.14 美国众议院通过「21 世纪治愈法案」药品批准或将进一步提速
日前,美国众议院以 344 比 77 的结果通过「21 世纪治愈法案」,以加速药物及医疗器械的批准,及促进对医学研究的投资。这项法案将要求 FDA 简化药品批准流程,考虑更多具有弹性的临床试验形式,同时把病人的经历融入到决策中。此外,这项立法呼吁 5 年内向国立卫生研究院及 FDA 分别增加 87.5 亿美元
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2016.04.25 这 66 张芯片数据找完内参后还能干点啥?
先给大家讲一个利用基因芯片数据选择 DDX5 作为 Q-RT-PCR 一个新的内参的故事,文献参考:Selection of DDX5 as a novel internal control for Q-RT-PCR from microarray data using a block bootstrap
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2025.11.28 肾癌病例汇报
患者基线情况性别:男 ,年龄:77 岁主诉:查体发现右肾占位 7 天现病史:患者于 2024 年 5 月 18 日行腹部 CT 平扫显示,右肾上级占位,密度欠...仍 7-8 次,属于 3 级 AE。Q:患者表示难以忍受,无法正常生活。此时是维持治疗方案还是更换治疗方案?一线治疗不耐受后换药再次治疗应视为二线治疗肿瘤二线治疗
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2017.02.08 阿莫西林克拉维酸钾一日两次还是一日三次?
)关于阿莫西林克拉维酸钾的给药频次为:对一般感染或重症感染均有两种给药频次 q12 h 或 q8 h(分别对应不同的单次剂量);《中国国家处方集》(儿童版)当中:其给药频次均为 q8 h(根据不同年龄段,单次剂量表述明确,且明确重症感染剂量加倍);《新编药物学》(第 17 版)中:(成人)一般感染(以阿莫西林计
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2014.07.13 血管浸润是肺肉瘤样癌的主要预后因素
。该研究共纳入77例肺肉瘤掩盖患者,中位年龄为61岁(53-69岁)。组织学类型分别为多形性癌(78%),癌肉瘤(12%),巨细胞和/或梭型细胞癌(10%)。90%的...表达阳性,且与血管浸润相关。77例患者5年总生存率为29%,其中I期患者5年总生存率为77%,II期患者为15%,III期为10%,IV期为0%。该研究通过
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2016.03.28 CPhI 国际药政答疑会(收费会议,双语)
CPhI 国际药政答疑会(收费会议,双语)CPhI International Agencies Updates and Q&A... on FDA on Site Inspection and Data Integrity and Q&A美国
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2007.10.16 缺血性J波:急性冠脉综合征超急性期心电学指标
北京大学人民医院 郭继鸿 近几年,心血管医生根据心电图表现将急性心梗分为超急性期、进展期(急性早期、ST段改变期)和确定期(Q波形成期)三个亚期。2000年急性心梗分型从“Q波与非Q波型”转变为“ST段抬高与非ST段抬高型”,由于急性心梗时坏死后Q波出现比较
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2014.12.01 肺非典型类癌与大细胞神经内分泌肿瘤的多中心研究
变量。研究结果显示,ACs和LCNCs的5年总体生存率分别为28% 、77%。研究还发现,年龄、肿瘤大小和亚肺叶切除均为ACs预后不良的独立因素。经多变量
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2014.10.13 DIA中国CTD - 质量流程设计和申报资料的评审要求
本课程由来自欧盟及中国专家讲授。 内容涵盖欧盟和中国对 CTD – 质量流程设计和申报资料的评审要求及实践。 课程也结合 ICH Q8、Q9、 以及Q11的指南,通过案例分析,课堂讨论, 对CTD和ICH要求进行详细的指导和论述。报名链接:http
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2013.10.29 人MHC捕获测序FAQ
Q1: 一般定制芯片需要多久?是否可以备货? A1: 需要订购,定制周期约1个半月。Q2: 有相关文章发表吗?A2: 暂时...大型科研机构与我们合作。Q3: 主要应用领域有哪些? A3: 与HLA变异相关的自身免疫病及多种复杂疾病、癌症等的研究;HLA精准分型
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2014.08.23 实时荧光定量PCR检测拷贝数变化
实时荧光定量PCR,简称Q-PCR,是在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号累积实时监测整个PCR进程,通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。Q-PCR技术已广泛应用于基因表达差异分析,SNP/甲基化检测,也可进行核酸定量分析,如检测基因拷贝数。Q-PCR一般使用Ct值定量,由于Ct值与模板初始拷贝数
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2012.07.20 呼吸生理学
pH对氧离曲线的影响-72pH对氧离曲线的影响-73V Q 比值-53Volume of air in lungs-38V Q 比值-52氨基甲酸血红蛋白-80
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2017.05.19 GE 再推精准影像技术 「云管家」设备管理体系全新升级
2017年5月15日,第77届中国国际医疗器械(春季)博览会在上海开幕。GE 医疗在本次展会上连推17款新产品,引起多方关注。GE医疗本次展出的新品覆盖 CT... Xtream ,因其在扫描速度和精准性能的提升以及在精准诊断方面的表现,引起了广泛关注。第 77 届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)GE展台产品创新
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2021.03.24 儿童医学中心主持调查长沙市儿童青少年晕厥发病率成果发表
在 3 月 22 日上线的 Front Pediatr(IF 2.634,Q1)上,湘雅二医院儿童医学中心在线发表了文章《Investigation on the Incidence of Syncope in Children and Adolescents Aged 2-18 Years in Changsha
