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CDFA发布90项医疗器械行业标准

2015.04.23 CDFA发布90项医疗器械行业标准

国家食品药品监督管理总局在官网发布了90项医疗器械行业标准,其中14项强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,76项推荐性医疗器械行业标准自2016...》等,涉及外科植入物、医用电器设备、体外诊断试剂、牙科学等多个领域。推荐性行业标准共76项,涉及牙科学、眼科、血液处理、定量测定、灭菌等方面。国家食品药品监管总局
ADA2018:达格列净辅助胰岛素治疗 T1DM 或可改善血糖

2018.07.05 ADA2018:达格列净辅助胰岛素治疗 T1DM 或可改善血糖

表明:在血糖控制不理想的 1 型糖尿病 (T1DM) 患者的胰岛素强化治疗中加入选择性 SGLT 2 抑制剂达格列净,与安慰剂相比,可降低血糖水平,减轻体重和减少胰岛素...」是一项在北美、南美洲、欧洲和亚洲的 137 个地点进行的第三阶段双盲全球研究,目的是评估达格列净作为补充 T1DM 患者胰岛素治疗的有效性和安
T790M 突变的肺腺癌:奥希替尼使无恶化存活期翻倍

2016.12.22 T790M 突变的肺腺癌:奥希替尼使无恶化存活期翻倍

NSCLC 患者的一线标准治疗。然而,几乎所有患者最终都对 EGFR-TKI 产生耐药性,病情持续恶化。产生耐药的机制众多,目前研究表明,T790M 基因突变是其中...。图为莫树锦教授进行 AURA3 研究介绍奥希替尼(Osimertinib,AZD9291)选择性针对 EGFR 敏感突变及 T790M 耐药突变,是用于
ASCO2014:拉帕替尼联合赫赛汀未能使乳腺癌患者受益

2014.06.01 ASCO2014:拉帕替尼联合赫赛汀未能使乳腺癌患者受益

,共纳入超过8381例受试者,患者手术后随机分为单用曲妥珠单抗组(T),单用拉帕替尼组(L),曲妥珠单抗序贯拉帕替尼组(T→L)和曲妥珠单抗联合拉帕替尼组(T...=431)。该研究的主要终点为无疾病生存期(DFS)。该研究中40%乳腺癌患者淋巴结阴性,57%激素受体阳性。在L+T组与单药T组的对比中,中位随访4.5年

2012.02.07 2010年局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗规范

1997肺癌分期和美国癌症研究联合会2002年的分期标准,III期肺癌包括IIIA、IIIB期,IIIA期非小细胞肺癌包括4种情况:T3N1M0、IIIB期包括7种:T4N0M0、T4N1M0、T4N2M0、T1N3M0、T2N3M0、T3N3M0和T4N3M0。其中T3N1M0患者治疗效果优于同期其他患者,另外,恶性
2 型糖尿病:使肺栓塞病情火上浇油

2016.10.25 2 型糖尿病:使肺栓塞病情火上浇油

大学医院呼吸科 DE MIGUEL-DÍEZ 等学者近期进行研究指出,2 型糖尿病(T2DM)是肺栓塞(PE)发生的独立危险因素。文章发表在近期出版的... T2DM 分为:T2DM 组和无糖尿病组(研究除外了所有 1 型糖尿病患者)。研究评估了所有患者院内死亡率(IHM)、住院时间(LOHS)、合并症发生
FDA 小组全票推荐批准诺华 CAR-T 疗法用于治疗特定类型白血病

2017.07.13 FDA 小组全票推荐批准诺华 CAR-T 疗法用于治疗特定类型白血病

2017 年 7 月 12 日,美国食品药品管理局的专家小组一致建议批准诺华的 CAR-T 药物 tisagenlecleucel,用于 3 至 25 岁的...之前对该药物给出最终批准决定。tisagenlecleucel 使用了新技术 CAR-T,即嵌合抗原受体 T 细胞疗法,利用身体自身的免疫细胞识别和攻击恶性肿瘤
Clinical endocrinology:低体重出生的人骨骼的尺度发育受到限制导致以后的骨骼稳定性发生改变

2012.03.14 Clinical endocrinology:低体重出生的人骨骼的尺度发育受到限制导致以后的骨骼稳定性发生改变

endocrinology杂志76卷第4期。这是一个观察性研究。共纳入76名SGA(34名女性)的青少年进入研究,平均年龄为19·68
3.0T 磁共振脂肪肝定量分析 无创检查结果更准确

2020.06.17 3.0T 磁共振脂肪肝定量分析 无创检查结果更准确

有了清晰的认识, 因此对早发现、早诊断也提出了更高的要求。正是在这样的情形下, 关于脂肪肝筛查的影像技术不断发展进步,B 超、CT 以及 3.0T 磁共振脂肪肝...缺点就是有辐射。相较于这两种技术,3.0T 磁共振脂肪肝定量分析无疑是一种更为先进的脂肪肝影像筛查技术, 它无创、无辐射、准确度高, 在脂肪肝的早期诊断、病情监测

2012.01.28 肝功能衰竭的诊治经验和教训

,DB 51umol/L,ALT 1264 u/L,AST 1024u/L,GGT 316 u/L,ALP 197 u/L;HAV、HBV、HCV、HDV、HEV...,腹胀、呕吐、精神萎靡,复查肝功能:TB 374umol/L,DB 187umol/L,ALT909 u/L,AST555 u/L,GGT 243u/L,ALP
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