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2016 年 7 月 CDE 药品审评报告

2016.08.05 2016 年 7 月 CDE 药品审评报告

又发起该药用于治疗实体瘤的 I/II 期临床。目前,中国在申报的 PD-1/PD-L1 药物共有 9 个(其中 5 个为进口... - China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据平台,为药品研发机构、市场销售、项目合作、行业
Insight:2016 年 6 月 CDE 药品审评报告

2016.07.08 Insight:2016 年 6 月 CDE 药品审评报告

PD-1/PD-L1 药物共有 9 个(其中 5 个为进口)。审评审批情况1. 总体审评审批情况近 4 个月完成审评数量稳定...:Insight - China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据平台,为药品研发机构、市场销售
辉瑞/默克雪兰诺联合开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab 获 FDA 加快审评

2016.12.01 辉瑞/默克雪兰诺联合开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab 获 FDA 加快审评

2017 年获得批准。具体来讲,FDA 基于 JAVELIN Merkel 200 试验的肿瘤应答结果,将对两家公司 PD-L1 抑制剂 Avelumab...。该药物也将是继罗氏 Tecentriq(atezolizumab)于今年初获 FDA 批准后第二个上市的 PD-L1 抑制剂。辉瑞与默克雪兰诺正寻求先于阿斯利康的
抗胰腺癌新药(Algenpantucel-L)的2期临床实验数据即将揭晓

2012.05.25 抗胰腺癌新药(Algenpantucel-L)的2期临床实验数据即将揭晓

,我们也观察到一个有趣而令人激动的的现象:三例患者在Algenpantucel-L(实验药物)治疗后胰腺癌复发,紧接着采用了多种二线治疗方法进行治疗,结果这三例患者...(Algenpantucel-L)在69个患者中的2期临床实验结果的主要数据(如下:)该研究的主要疗效指标——12个月无病生存率—
欧洲CHMP针对利伐沙班用于CAD和PAD患者给予正向意见

2018.07.30 欧洲CHMP针对利伐沙班用于CAD和PAD患者给予正向意见

mg 一天两次)联合阿司匹林(75-100 mg 一天一次)将适用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者,以预防动脉粥样化栓塞事件发生。正向意见...。」一旦获批,利伐沙班将是唯一的非维生素 K 拮抗剂类口服抗凝药,联合阿司匹林用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者,以预防动脉粥样化栓塞事件
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