波的导联产生了电静止区域。异常 Q 波包括下列条件：1.V2 导联任何程度或表现的 Q 波。2.V3 导联上几乎所有的 Q 波。3.V4 导联上如果 Q 波深度>1 mm，或者大于 V5 导联的 Q 波，或者 Q 波时间达 0.2 秒 (0.5 mm)4. 除了 III、aVR 和 Vl 导联（这些导联在正常

初步诊断：左额叶胶质瘤术前影像磁共振波谱（MRS）体位与皮肤切口左额骨窗手术过程（见上述视频）术后 6 小时 CT 平扫术前及术后 72 h 内影像对比CT/T1/T2/T1 强化三位图：术前（上）术后（下)术前术后 72 h 内 Flair 对比术前 Flair（左） 术后 72 小时内 Flair（右

; V1 导联 ST 段抬高（ST 段抬高幅度 STv1<STaVR）（3） 12 导联心电图中大于 6 个导联 ST 段压低（4...;STII,I 导联 ST 段压低。2. 右冠近端闭塞：V4R 导联 ST 段抬高 ≥ 1 mm，T 波直立。3. 右冠远端闭塞：V4R 导联 ST 段

（按影响因子从高到低进行排序），特邀请到中南大学湘雅医院甲状腺外科李新营教授和江苏省人民医院内分泌科崔岱教授进行点评，以飨读者。NO.1BRAF V... Thyroid CancerBRAF V600E 赋予了甲状腺乳头状癌患者男性性别特异的疾病死亡风险文章来源：J. Clin. Oncol影响因子：26.30作者：Fei

，使用 7 年或以上的床龄比过敏原平均浓度比 5 年或以下的床龄高 310%[1]。螨虫在地板上的浓度比车内高 72%，和床几乎不...、地位，亦或狭小的缝隙内）。戴森V8无绳吸尘器™可吸附 99.97% 小至 0.3 微米[3]的过敏原[4]及细微颗粒物。强大吸力戴森无绳吸尘器由戴

会议名称：2012中国药品生产与质量管理峰会

开始时间：2012年11月6日

结束时间：2012年11月7日

举办地点：中国苏州

联系电话：021-61573930，61573919

会议网站：www.pharma-manufacturing-china.com

主办单位：CPhI Conferences

会议背景：

新版GMP实施以来，药企在推进过程中做了哪些工作？目前的情况如何？ 药品生产行业的热点、实施难点和新起点是什么？

新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业，截至2011年底，通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。

中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时，面临着诸多挑战：

如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系？

如何以实际有效的措施建立完善质量管理体系？

如何处理生产过程中的偏差、变更？

如何在新版GMP标准下无菌制剂的工艺验证与质量提高

在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡

新版药品GMP围绕强化管理、提高硬件要求、质量风险管理创新和相关制度有效衔接等，更加注重科学性，强调指导性和可操作性。药品生产企业在生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等方面需要不断改进，尤其是在无菌药品、人员条件、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等更需要不断学习与完善。

2012中国药品生产峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题，为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台，促进交流与合作。

谁应该来参加：

按职位：

CEO、副总裁、总经理、总监、主任、经理：

生产

厂房

技术

质量保证/质量控制

GMP合规

验证

工艺开发

设备

工程

注册

市场销售

业务拓展

按行业：

制药企业

医药工程公司

设备供应商

仪器供应商

技术供应商

软件供应商

外包生产

部分CPhI系列峰会参与者来自于：

美国药监局（FDA）, 欧洲药品评价局（EMEA）, 欧洲药品质量管理局(EDQM), 梯瓦, 辉瑞, 葛兰素史克,诺华, 默克, 强生, 雅培,拜耳，罗氏, 诺和诺德, 武田, 印度 Dr. Reddy's, Ranbaxy, 上海医药集团, 中国医药集团,华海药业, 海正药业, 扬子江药业, 丽珠集团、恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、北京泰德、上海赛金……

会议日程概览

2012.11.6	第一天	质量管理体系与风险管理
2012.11.7	第二天	分会场A:固体制剂
		分会场B:无菌制剂
		分会场C:原料药

联系方式

电话：021-61573930,61573919

传真：021-61577299

电子邮箱：askconference@ubm.com

地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼

邮编：200003

开始时间： 2012年10月30日

结束时间：2012年10月31日

举办地点：中国北京

联系电话：021-61573930，61573919

会议网站：www.nextgen-china.com/beijing

主办单位：CPhI Conferences

会议背景：

如何在激烈的仿制药竞争及原研药药企涉足仿制药市场背景下脱颖而出？

第一届中国仿制药峰会于2012年3月在上海隆重召开，会议成功邀请到来自美国FDA、美国药典、中国药检所和众多国内外领先药企的代表到会演讲，现场有超过180位仿制药决策者参会互动，盛况空前。

基于第一届会议的成功举办和参会代表的热烈反响，CPhI将于2012年10月30-31日在北京举办第二届中国仿制药峰会。

全球仿制药市场蓬勃发展，未来存在诸多机遇：

全球仿制药法规更新：国内仿制药一致性评价启动、欧盟在2013年开始实行CGMP认证新法规、FDA针对仿制药收费等政策进入视野……

“重磅炸弹”药物专利纷纷到期，专利纠纷上升。

原研药药企涉足仿制药市场，与仿制药药企进行并购、战略性合作等合作方式。

中国药企正逐步从原料药向制剂转型，并向国际迈进。

……

这些机遇皆为仿制药药企和原研药药企提供了产品扩张、市场拓展、技术更新的契机。

面临良好的市场前景，医药行业同样也存在发展的困惑：

医药企业如何应对更新的法规获得市场准入机会？

如何寻找国内外合作伙伴，引进高利润项目？

制剂出口国际，需要通过哪些步骤，可以经过哪些渠道？

国内领先药企在海内外的发展过程中能给我们提供怎样的经验借鉴？

……

第二届2012中国仿制药峰会将邀请180+位来自政府机构、仿制药企业、原研药企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨仿制药最新法规、市场、技术，为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进国际交流与合作。

七大参会理由：

20+来自国际、中国的知名演讲嘉宾

与180+来自80+中国药企与20+国际亚太药企的决策者互动交流

中美欧三方官员现场解读仿制药政策法规更新条例

走出去——国内领先药企和您分享国内外药品成功注册案例及拓展海外市场的得与失

引进来——欧美与新兴市场药企加盟，创造更多合作机会

现场互动提问环节提供更多交流与讨论机会，专家现场解答您最关心的问题

会议日程概览

2012.10.30
第一天	上午	中美两国仿制药法规研讨会
下午	紧跟法规的仿制药技术论坛
2012.10.31
第二天	仿制药市场前景与战略分析

联系方式

电话：021-61573930,61573919

传真：021-61577299

电子邮箱：askconference@ubm.com

地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼

邮编：200003

还需要做什么？下一步治疗措施是什么？思考 5 分钟 该例患者考虑诊断是什么？急性前壁心肌梗死 诊断依据是什么？ 症状：突发胸闷；辅助检查：心电图（V1～V3 导联 ST 段抬高，V4 导联 T 波倒置）、CK-MB 和 hscTnT 升高；回到心电图我们可以看到 V1～V3 导联 ST

。腹平软，无压痛及反跳痛，双下肢无水肿。救护车上的心电图显示：aVR 和 V1 导联 ST 段明显上抬，Ⅰ、Ⅱ、 aVL、和 V3～V6 导联 ST 段下移...。行心电图检查，显示 aVR 和 V1 导联 ST 段明显上抬，aVR 导联 ST 段抬高大于 V1 导联，Ⅰ、aVL、V2－V6 导联 ST 段下移约

：突发胸闷；辅助检查：心电图（V1～V3 导联ST 段抬高，V4 导联T 波倒置）、CK-MB 和 hscTnT 升高；回到心电图我们可以看到 V1～V3 导联 ST 段有抬高，V4 导联 T 波倒置；V3R 疑似有 ST 抬高，V4R 有一点迹象，但并不明显，V5R 则是正常的；高敏肌钙蛋白

波，J 波在 V2-5 或 II、III、AVF 导联上最为明显。有时 V1、V2 导联出现 J 波，使 QRS 波群呈 rSr 型，而类似右束支阻滞的改变，但 V4-V6 导联 S 波振幅明显降低或消失。图 C 典型早期复极化心电图表现2. 急性心肌梗死超急性期急性心肌梗死超急性期心电图可表现为 ST 段抬高，伴 T

（有时包括 V1 导联）外，J 波在其他导联均为直立。（5）J 波出现的导联：顾名思义，缺血性 J 波的病因是心肌缺血，因此缺血性 J 波出现的导联与缺血的部位相对应。也因为 J 波平均向量指向左前下，所以在下壁（II、III、aVF）和左胸前导联（V3-V6）更加明显。下壁导联及 V2-V4 导联 J 点上抬伴相应导联

和反应性成熟的淋巴细胞表型。分子检测证实 BRAF V600E 突变阴性。那么结合外周血涂片和流式细胞术最终的诊断结果是什么？答案是变异型毛细胞白血病（HCL-V...根据外周血涂片和流式细胞仪的结果强烈支持 HCL-V 诊断。另外在毛细胞白血病（HCL）中广泛检测到 BRAF 突变，而对于 HCL-V 尚未发现。不过 TP53

和 V5-V6 导联最为明显，且为直立 P 波。PR 间期延长（0.26s）但固定不变，提示一度房室传导阻滞。再看 QRS 波，时限延长（0.12s），V1 导联可见 RR′(← 所示) ，I、V5 和 V6 导联可见宽阔 S 波，符合右束支传导阻滞形态。分析电轴发现电轴重度左偏，引起电轴重度左偏的原因

。每一个 QRS 波之前都有一个 P 波和稳定的 PR 间期（0.20 秒）。I、II、 aVF、V4 到 V6 导联是正向 P 波。因此该患者是正常的窦性心律。QRS 波群时限延长（0.14 秒），V1 导联上出现 QS 波（→），I 和 V6 导联上出现宽大的 R 波（←），提示左束支传导阻滞。电轴–30°（ I 导联

左胸导联，即 V3～V6 导联，亦见于肢体导联，但 V1、aVR 导联可存在宽而直立的 T 波；巨大倒置 T 波宽深倒置、不对称，常有切迹。T 波演变迅速，可持续数日后自行消失...常染色体显性遗传疾病，肌节收缩蛋白基因如心脏肌球蛋白重链及心脏肌钙蛋白 T 基因突变是主要的致病因素。心电图特点：T 波倒置常见于左胸导联，以 V2～V5 导联

，无晕厥黑朦，遂急诊于本院。入院时，患者神清，精神可，血压 123/87 mmHg，无胸痛等不适症状，急查心电图（图 1）示：V3-V6 ST 段压低（J 点下移 1 mm）。图 1 V3-V6 ST 段压低（J 点下移 1 mm）数分钟后，患者胸痛再发，急行心电图 (图 2）示：ST 段在Ⅱ、Ⅲ、av F 呈下斜型压低