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2012.10.11 科学家发现2型糖尿病新型治疗方法
一个由瑞典卡罗林斯卡医学院领导的国际科学家团队已经发现了一种全新的方法来治疗II型糖尿病。治疗方案包括阻滞一种叫做VEGF-B的蛋白质的信号传递...，科学家已成功阻止了II型糖尿病的发生并逆转已发疾病的进程。这项研究发表在著名的科学杂志《自然》，被誉为糖尿病研究的突破。这项发现是卡罗林斯卡医学院、路德维希癌症
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2012.09.19 风险管理应用及案例解析高级研讨班
风险管理应用及案例解析高级研讨班随着ICH- Q9质量风险管理的颁布，风险管理已成为欧美药政部门着力实施的对药品监管的重要举措和内容；同样...、培训内容I. 理解风险管理的概念 定义；术语的理解；理解与其他类型风险管理的不同点和相同点II. 案例研究－Windscale
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2014.04.07 癌症疫苗：研发成功率倒数第一
2003-2011 年间，全球药企共研发了 41 个癌症疫苗，只有 1 个经 FDA 批准上市，I 期、II 期、III 期、注册阶段的成功率分别 50.0...与安慰剂组随访 1.9 年时的复发率分别为 37.7%、39.8%（HR = 0.923， p = 0.506），回顾分析发现对于早期（I 期、II 期）肾癌患者
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2018.01.11 越痒越搔越痒，荨麻疹该如何用药？
荨麻疹（Urticaria）是一组在病因和临床表现方面存在异质性的常见皮肤病，终生患病率为 8.8%，临床特征为瘙痒性风团、红斑和 / 或血管性水肿（见图 1～2），风团通常在 24 小时内消退，血管性水肿常在 72 小时内缓解，但新发皮疹可反复出现。如果风团每周发作 2 次以上，持续超过 6 周则定义为慢性荨麻疹
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2023.07.03 拜耳细胞疗法治疗帕金森病：首个 I 期临床试验取得积极结果
和植入的证据预计 II 期临床试验将于 2024 年上半年开始患者招募主要和次要终点的详细 I 期试验数据将在 2023 年国际帕金森病与运动障碍大会上公布拜耳...。根据这些结果，该研究的 II 期临床正在计划中，并预计于 2024 年上半年开始招募患者。「我们的使命是利用细胞疗法的力量，通过恢复帕金森病患者失去的功能
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2016.08.26 杨森向 EMA 提交 Daratumumab 的适应证扩展申请
杨森制药国际日前宣布向欧洲药品管理局提交一份 II 类变更申请，寻求扩大免疫治疗药物 DARZALEX（daratumumab）现在的上市许可范围，扩展用于...制药提交这次 II 类变更申请之前，最近还向美国 FDA 提交了 Daratumumab 与来那度胺和地塞米松合并用药，或与硼替佐米和地寒米塞合并用药治疗先前至少
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2014.05.20 ASCO2014：紫杉醇和环磷酰胺治疗早期乳腺癌可降低毒性
得以优化。在一项紫杉醇加环磷酰胺的剂量密集化疗治疗早期乳腺癌的非随机II期临床研究中，对Ⅰ期或Ⅱ期乳腺癌术后患者采取紫杉醇（175mg/m2...;21%Her2/neu阳性，20%为三阴性乳腺癌，51%为3级，52%为II期，69%淋巴结
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2014.04.14 卡培他滨加替莫唑胺治疗进展性神经内分泌瘤有临床获益
哥伦比亚大学医学和外科医学院的副教授 Robert L. Fine博士在2014年胃肠道癌研讨会上报告称，II期临床试验的中期分析显示，卡培他滨联合...机理，从那以后又有一些回顾性研究发现其有望用于经所有既往优先治疗失败后的患者。这是首例前瞻性研究。小规模研究，鲁棒性结果该项 II 期研究
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2014.04.11 生物标志物检测技术限制 NSCLC 个体化治疗
被认为是 II 到 III 期非小细胞肺癌的标准治疗，然而其疗效仍然有效，且毒性风险大，因而个体化治疗方案受到广泛期待。早期非小细胞肺癌术后个体化治疗试验...相比，ERCC1 阳性患者的生存期更长，提示 ERCC1 阳性肿瘤患者可免于化疗。研究细节在该研究中，150 例完全切除的非鳞状细胞 II 或 IIIA 期
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2012.12.22 trametinib对部分BRAF突变性黑色素瘤患者具有临床活性
)上，由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心Kevin B. Kim率领的一个研究团队发表了一项关于trametinib的临床II期研究结果。该项研究主要针对存在丝氨酸...。该项研究为一项非盲、两阶段临床II期试验，共有两个研究队列。招募对象为此前曾接受BRAF抑制剂治疗(A组)，或接受化疗及/或免疫疗法治疗(未接受BRAF
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2012.12.05 Brain Research：治疗糖尿病的实验药物GLP-1对老年痴呆症有效
阿尔斯特大学的科学家们研究发现一种治疗糖尿病的药物有潜力能够治疗神经退行性病变，如阿尔茨海默病。II型糖尿病是阿尔茨海默病一个已知的危险因素，它破坏大脑内的胰岛素信号传导，这样会损害神经细胞并导致疾病。科学家们相信治疗II型糖尿病的药物同样能够使脑细胞的健康获益。为了证实这一点，科尔雷恩校区生物医学
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2025.05.13 NeoDiscovery HLA-I型免疫肽富集试剂盒
免疫肽组是指有核细胞在参与抗原呈递途径中的 MHC I 类或 II 类蛋白质复合物上呈递的全部多肽。通过对免疫肽的定性定量分析，能够帮助发现个性化癌症免疫治疗的靶点，有助于开发新的mRNA/ 多肽疫苗等免疫疗法。 NeoDiscovery™ HLA-I 型免疫肽富集试剂盒可以从细胞、组织以及血浆中高效特异性地提取富集
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2019.01.10 杨森在欧洲申请优特克单抗用于治疗溃疡性结肠炎
PharmaTimes 于 1 月 7 日报道，杨森向欧洲药品管理局（EMAA）递交了一项 II 类变更申请，寻求批准优特克单抗（Stelara）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。申请资料基于 3 期 UNIFI 全球临床开发项目的数据，该项目包括评价这款药物用于治疗中重度活性溃疡性结肠炎成人患者有效性和安
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2015.05.27 ASCO2015：贝伐单抗+新辅助化疗可提高肺腺癌切除率
中国中山大学附属肿瘤医院王思愚教授等开展的一项 II 期研究显示，贝伐单抗+新辅助化疗可有效提高不可切除 III 期肺腺癌的切除率。该研究将以壁报形式于 6 月 1 日在今年的 ASCO 大会上展出。研究自 2012 年 4 月至 2014 年 4 月，共纳入 42 例患者。用药方案是贝伐单抗 7.5 mg/kg
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2015.05.22 贝伐单抗联合 S-1 使老年转移性结直肠癌患者获益
和奥沙利铂化疗的效果与安全性更优，但老年 mCRC 患者的疗效不明。为此，研究人员开展了一项临床 II 期试验，评估贝伐单抗联合 S-1 化疗用于老年
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2014.09.21 庞贝病的基因诊断和治疗进展
庞贝病(Pompe disease)又称糖原累积病II型或酸性麦芽糖酶缺乏症,为临床罕见的遗传代谢性肌病,呈常染色体隐性遗传,以进行性加重的骨骼肌萎缩、无力为特征,预后不良。已明确 GAA 基因突变导致酸性 α-葡糖苷酶(acid alpha-glucosidase,GAA)活性降低或缺 乏,使糖原不能分解而在全身
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2013.06.25 羟乙基淀粉被FDA黑框警告：成人重症患者不应使用HES溶液
FDA对近来的数据进行了分析，结果提示(i) 危重成人患者（包括脓毒症患者及ICU监护患者）使用羟乙基淀粉（HES）溶液其死亡风险增加，因肾损伤而接受肾脏替代疗法的风险也会增加；(ii)建立体外循环的开胸手术患者使用HES增加其出血风险。羟乙基淀粉(HES)溶液常用于血容量减少（低血容量）的扩容复苏
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2013.05.03 强生旗下药物Daratumumab获FDA“突破性治疗药物”资格
5月1日，强生旗下治疗多发性骨髓瘤的抗体药物Daratumumab获得FDA突破性治疗药物资格，这个药物是强生8个月前通过11亿美元的一览子交易从其合作伙伴Genmab公司获得，目前Daratumumab处于I/II期临床研究阶段。Daratumumab以多发性骨髓瘤细胞表面表达的CD38