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杨森向 EMA 提交 Daratumumab 的适应证扩展申请

2016.08.26 杨森向 EMA 提交 Daratumumab 的适应证扩展申请

杨森制药国际日前宣布向欧洲药品管理局提交一份 II 类变更申请,寻求扩大免疫治疗药物 DARZALEX(daratumumab)现在的上市许可范围,扩展用于...制药提交这次 II 类变更申请之前,最近还向美国 FDA 提交了 Daratumumab 与来那度胺和地塞米松合并用药,或与硼替佐米和地寒米塞合并用药治疗先前至少
ASCO2014:紫杉醇和环磷酰胺治疗早期乳腺癌可降低毒性

2014.05.20 ASCO2014:紫杉醇和环磷酰胺治疗早期乳腺癌可降低毒性

得以优化。在一项紫杉醇加环磷酰胺的剂量密集化疗治疗早期乳腺癌的非随机II期临床研究中,对Ⅰ期或Ⅱ期乳腺癌术后患者采取紫杉醇(175mg/m2...;21%Her2/neu阳性,20%为三阴性乳腺癌,51%为3级,52%为II期,69%淋巴结
卡培他滨加替莫唑胺治疗进展性神经内分泌瘤有临床获益

2014.04.14 卡培他滨加替莫唑胺治疗进展性神经内分泌瘤有临床获益

哥伦比亚大学医学和外科医学院的副教授 Robert L. Fine博士在2014年胃肠道癌研讨会上报告称,II期临床试验的中期分析显示,卡培他滨联合...机理,从那以后又有一些回顾性研究发现其有望用于经所有既往优先治疗失败后的患者。这是首例前瞻性研究。小规模研究,鲁棒性结果该项 II 期研究
生物标志物检测技术限制 NSCLC 个体化治疗

2014.04.11 生物标志物检测技术限制 NSCLC 个体化治疗

被认为是 II 到 III 期非小细胞肺癌的标准治疗,然而其疗效仍然有效,且毒性风险大,因而个体化治疗方案受到广泛期待。早期非小细胞肺癌术后个体化治疗试验...相比,ERCC1 阳性患者的生存期更长,提示 ERCC1 阳性肿瘤患者可免于化疗。研究细节在该研究中,150 例完全切除的非鳞状细胞 II 或 IIIA 期
trametinib对部分BRAF突变性黑色素瘤患者具有临床活性

2012.12.22 trametinib对部分BRAF突变性黑色素瘤患者具有临床活性

)上,由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心Kevin B. Kim率领的一个研究团队发表了一项关于trametinib的临床II期研究结果。该项研究主要针对存在丝氨酸...。该项研究为一项非盲、两阶段临床II期试验,共有两个研究队列。招募对象为此前曾接受BRAF抑制剂治疗(A组),或接受化疗及/或免疫疗法治疗(未接受BRAF

2012.12.05 Brain Research:治疗糖尿病的实验药物GLP-1对老年痴呆症有效

阿尔斯特大学的科学家们研究发现一种治疗糖尿病的药物有潜力能够治疗神经退行性病变,如阿尔茨海默病。II型糖尿病是阿尔茨海默病一个已知的危险因素,它破坏大脑内的胰岛素信号传导,这样会损害神经细胞并导致疾病。科学家们相信治疗II型糖尿病的药物同样能够使脑细胞的健康获益。为了证实这一点,科尔雷恩校区生物医学
越痒越搔越痒,荨麻疹该如何用药?

2018.01.11 越痒越搔越痒,荨麻疹该如何用药?

荨麻疹(Urticaria)是一组在病因和临床表现方面存在异质性的常见皮肤病,终生患病率为 8.8%,临床特征为瘙痒性风团、红斑和 / 或血管性水肿(见图 1~2),风团通常在 24 小时内消退,血管性水肿常在 72 小时内缓解,但新发皮疹可反复出现。如果风团每周发作 2 次以上,持续超过 6 周则定义为慢性荨麻疹
NeoDiscovery HLA-I型免疫肽富集试剂盒

2025.05.13 NeoDiscovery HLA-I型免疫肽富集试剂盒

免疫肽组是指有核细胞在参与抗原呈递途径中的 MHC I 类或 II 类蛋白质复合物上呈递的全部多肽。通过对免疫肽的定性定量分析,能够帮助发现个性化癌症免疫治疗的靶点,有助于开发新的mRNA/ 多肽疫苗等免疫疗法。 NeoDiscovery™ HLA-I 型免疫肽富集试剂盒可以从细胞、组织以及血浆中高效特异性地提取富集
杨森在欧洲申请优特克单抗用于治疗溃疡性结肠炎

2019.01.10 杨森在欧洲申请优特克单抗用于治疗溃疡性结肠炎

PharmaTimes 于 1 月 7 日报道,杨森向欧洲药品管理局(EMAA)递交了一项 II 类变更申请,寻求批准优特克单抗(Stelara)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。申请资料基于 3 期 UNIFI 全球临床开发项目的数据,该项目包括评价这款药物用于治疗中重度活性溃疡性结肠炎成人患者有效性和安
ASCO2015:贝伐单抗+新辅助化疗可提高肺腺癌切除率

2015.05.27 ASCO2015:贝伐单抗+新辅助化疗可提高肺腺癌切除率

中国中山大学附属肿瘤医院王思愚教授等开展的一项 II 期研究显示,贝伐单抗+新辅助化疗可有效提高不可切除 III 期肺腺癌的切除率。该研究将以壁报形式于 6 月 1 日在今年的 ASCO 大会上展出。研究自 2012 年 4 月至 2014 年 4 月,共纳入 42 例患者。用药方案是贝伐单抗 7.5 mg/kg
贝伐单抗联合 S-1 使老年转移性结直肠癌患者获益

2015.05.22 贝伐单抗联合 S-1 使老年转移性结直肠癌患者获益

和奥沙利铂化疗的效果与安全性更优,但老年 mCRC 患者的疗效不明。为此,研究人员开展了一项临床 II 期试验,评估贝伐单抗联合 S-1 化疗用于老年
庞贝病的基因诊断和治疗进展

2014.09.21 庞贝病的基因诊断和治疗进展

庞贝病(Pompe disease)又称糖原累积病II型或酸性麦芽糖酶缺乏症,为临床罕见的遗传代谢性肌病,呈常染色体隐性遗传,以进行性加重的骨骼肌萎缩、无力为特征,预后不良。已明确 GAA 基因突变导致酸性 α-葡糖苷酶(acid alpha-glucosidase,GAA)活性降低或缺 乏,使糖原不能分解而在全身

2013.06.25 羟乙基淀粉被FDA黑框警告:成人重症患者不应使用HES溶液

FDA对近来的数据进行了分析,结果提示(i) 危重成人患者(包括脓毒症患者及ICU监护患者)使用羟乙基淀粉(HES)溶液其死亡风险增加,因肾损伤而接受肾脏替代疗法的风险也会增加;(ii)建立体外循环的开胸手术患者使用HES增加其出血风险。羟乙基淀粉(HES)溶液常用于血容量减少(低血容量)的扩容复苏
强生旗下药物Daratumumab获FDA“突破性治疗药物”资格

2013.05.03 强生旗下药物Daratumumab获FDA“突破性治疗药物”资格

5月1日,强生旗下治疗多发性骨髓瘤的抗体药物Daratumumab获得FDA突破性治疗药物资格,这个药物是强生8个月前通过11亿美元的一览子交易从其合作伙伴Genmab公司获得,目前Daratumumab处于I/II期临床研究阶段。Daratumumab以多发性骨髓瘤细胞表面表达的CD38
研究表明减肥手术有助于预防糖尿病

2012.08.28 研究表明减肥手术有助于预防糖尿病

最新报道显示,实施减肥手术的病人能够显著地推迟或预防II型糖尿病的发生。“在过去的15年,我们发现糖尿病的发展有显著地延迟...;这是有利的,尽管存在这些差异。”在《新英格兰医学杂志》上报道此结果的小组还发现:一个人的身体质量指数(衡量体重与身高)不能预测患者是否会发展成II
中国人才“***”申报比上年增长24%

2015.03.09 中国人才“***”申报比上年增长24

记者日前从中央人才工作协调小组了解到,2014 年,我国重大人才工程深入实施、扎实推进。其中,引进海外高层次人才的“***”,申报人数较上年增长24%。据了解,2014 年全年,“***”申报 5720 人,比上年增长 24%,其中“***”青年项目申报 2241 人,比上年增长 44%。同时,“***”项目体系
Won seog kim:Extranodal NK/T cell lymphoma,nasal type:korean perspective

2012.11.15 Won seog kim:Extranodal NK/T cell lymphoma,nasal type:korean perspective

-14-27-16-24-39...;IITrialofanL_AsparaginaseContaining 

2012.03.05 柳叶刀公布Takeda's TAK-875 2型糖尿病的二期临床数据

武田制药公司的药物TAK-875的II期临床数据最先在线发表于柳叶刀杂志。该临床研究由武田制药的全资子公司完成。该子公司是位于伊利诺斯州第二菲尔德的武田...临床研究后期(III期)的GPCR40拮抗剂,已经完成的研究证明II型糖尿病患者中的降血糖作用是通过刺激葡糖糖依赖的胰岛素分泌实现的。武田制药
上海市肺科医院科普在身边 肺部大揭秘 | 肺移植为什么那么难?

2021.07.28 上海市肺科医院科普在身边 肺部大揭秘 | 肺移植为什么那么难?

Q1 哪些人需要肺移植?当慢阻肺(COPD)、肺纤维化、肺动脉高压等呼吸系统疾病发展至终末阶段,病人呼吸困难,有的甚至 24 小时离不开氧气,没法下床走路活动,生活质量非常低,进行肺移植是他们唯一治疗手段 (类似的疾病就像 SARS, 新冠的急性发展,此类疾病是慢性发展,间断性加重
新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂的研究进展

2014.06.30 新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂的研究进展

新型药物,在I期和II期试验中已表现出广阔的前景,并且大型的III期试验也正在评估对心血管疾病结局的影响。相关全文在线发表于6月24日的Nature...mRNA最大沉默50-60%、血浆LDL-C下降30%。在非人类的灵长动物中,给予单剂量5mg的药物可在72小时后使LDL-C降低56-70%,并且可维持3周
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