开始时间： 2012年10月30日

结束时间：2012年10月31日

举办地点：中国北京

联系电话：021-61573930，61573919

会议网站：www.nextgen-china.com/beijing

主办单位：CPhI Conferences

会议背景：

如何在激烈的仿制药竞争及原研药药企涉足仿制药市场背景下脱颖而出？

第一届中国仿制药峰会于2012年3月在上海隆重召开，会议成功邀请到来自美国FDA、美国药典、中国药检所和众多国内外领先药企的代表到会演讲，现场有超过180位仿制药决策者参会互动，盛况空前。

基于第一届会议的成功举办和参会代表的热烈反响，CPhI将于2012年10月30-31日在北京举办第二届中国仿制药峰会。

全球仿制药市场蓬勃发展，未来存在诸多机遇：

全球仿制药法规更新：国内仿制药一致性评价启动、欧盟在2013年开始实行CGMP认证新法规、FDA针对仿制药收费等政策进入视野……

“重磅炸弹”药物专利纷纷到期，专利纠纷上升。

原研药药企涉足仿制药市场，与仿制药药企进行并购、战略性合作等合作方式。

中国药企正逐步从原料药向制剂转型，并向国际迈进。

……

这些机遇皆为仿制药药企和原研药药企提供了产品扩张、市场拓展、技术更新的契机。

面临良好的市场前景，医药行业同样也存在发展的困惑：

医药企业如何应对更新的法规获得市场准入机会？

如何寻找国内外合作伙伴，引进高利润项目？

制剂出口国际，需要通过哪些步骤，可以经过哪些渠道？

国内领先药企在海内外的发展过程中能给我们提供怎样的经验借鉴？

……

第二届2012中国仿制药峰会将邀请180+位来自政府机构、仿制药企业、原研药企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨仿制药最新法规、市场、技术，为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进国际交流与合作。

七大参会理由：

20+来自国际、中国的知名演讲嘉宾

与180+来自80+中国药企与20+国际亚太药企的决策者互动交流

中美欧三方官员现场解读仿制药政策法规更新条例

走出去——国内领先药企和您分享国内外药品成功注册案例及拓展海外市场的得与失

引进来——欧美与新兴市场药企加盟，创造更多合作机会

现场互动提问环节提供更多交流与讨论机会，专家现场解答您最关心的问题

会议日程概览

2012.10.30
第一天	上午	中美两国仿制药法规研讨会
下午	紧跟法规的仿制药技术论坛
2012.10.31
第二天	仿制药市场前景与战略分析

联系方式

电话：021-61573930,61573919

传真：021-61577299

电子邮箱：askconference@ubm.com

地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼

邮编：200003

会议名称：2012中国药品生产与质量管理峰会

开始时间：2012年11月6日

结束时间：2012年11月7日

举办地点：中国苏州

联系电话：021-61573930，61573919

会议网站：www.pharma-manufacturing-china.com

主办单位：CPhI Conferences

会议背景：

新版GMP实施以来，药企在推进过程中做了哪些工作？目前的情况如何？ 药品生产行业的热点、实施难点和新起点是什么？

新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业，截至2011年底，通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。

中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时，面临着诸多挑战：

如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系？

如何以实际有效的措施建立完善质量管理体系？

如何处理生产过程中的偏差、变更？

如何在新版GMP标准下无菌制剂的工艺验证与质量提高

在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡

新版药品GMP围绕强化管理、提高硬件要求、质量风险管理创新和相关制度有效衔接等，更加注重科学性，强调指导性和可操作性。药品生产企业在生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等方面需要不断改进，尤其是在无菌药品、人员条件、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等更需要不断学习与完善。

2012中国药品生产峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题，为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台，促进交流与合作。

谁应该来参加：

按职位：

CEO、副总裁、总经理、总监、主任、经理：

生产

厂房

技术

质量保证/质量控制

GMP合规

验证

工艺开发

设备

工程

注册

市场销售

业务拓展

按行业：

制药企业

医药工程公司

设备供应商

仪器供应商

技术供应商

软件供应商

外包生产

部分CPhI系列峰会参与者来自于：

美国药监局（FDA）, 欧洲药品评价局（EMEA）, 欧洲药品质量管理局(EDQM), 梯瓦, 辉瑞, 葛兰素史克,诺华, 默克, 强生, 雅培,拜耳，罗氏, 诺和诺德, 武田, 印度 Dr. Reddy's, Ranbaxy, 上海医药集团, 中国医药集团,华海药业, 海正药业, 扬子江药业, 丽珠集团、恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、北京泰德、上海赛金……

会议日程概览

2012.11.6	第一天	质量管理体系与风险管理
2012.11.7	第二天	分会场A:固体制剂
		分会场B:无菌制剂
		分会场C:原料药

联系方式

电话：021-61573930,61573919

传真：021-61577299

电子邮箱：askconference@ubm.com

地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼

邮编：200003

甲剂量一般为 131I1.11-3.7 GBq，而对于同时需要清灶治疗患者，131I 剂量为 3.7-7.4 GBq，在清甲治疗后 24-72 h..., 2016, 26(01):67-72.[7] 李从心, 侯敏, 任超, 等. 中低危分化型甲状腺癌经 131I 治疗后短期 Tg 转阴情况的动态监测 [J

Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2009;3:21.[7] Martenyi F, Zavadenko NN... of Neurology. 2012;72:S186.[14] Block SL, Kelsey D, Coury D, Lewis D, Quintana H

。（Article p. 31; News andViews）副流感病毒5F融合蛋白融合前状态的晶体结构（Viral/cellular membrane fusion）Structure of the parainfluenza virus 5 F protein in its metastable

苯二甲酸二环己酯，是一种用于常见的添加于塑料的化学物质，可以使塑料更结实耐用。研究结果发现，父系接触 DCHP 4 周，会导致 F1 后代小鼠高胰岛素抵抗和胰岛素信号受损，并会造成性别特异性的跨代影响，即在 F2 雌性后代中也观察到了相似的影响。「我们发现父亲接触内分泌干扰邻苯二甲酸酯可能会对其后代的代谢健康产生代际和跨代

?EditorsCHEMICAL/PHYSICAL SCIENCESPeptidesF. Albericio...College Station, USA NutritionF. Blachier UMR INTRA/INA-PG

病毒（HCV）感染的风险之后，在制定新的血友病治疗的主要目标定为增加凝血因子 Ⅷ（FⅧ）和凝血因子 Ⅸ（FⅨ）输注的安全性，以减少此类病毒的集中传播。随着重组 FⅧ 和 FⅨ 在安全性方面的改善，以及人类和动物的血浆源浓缩制品工艺的提高，现在有这些病毒传染的可能性已经微乎其微。尽管血浆来源的产品在理论上依然面临着风险，但在

针对性方案，力求使市场投入达到最高回报率。地 址： 上海市虹口区海宁路358号国际商厦主楼F层03室

及干湿性啰音，心界无扩大，心率72次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。腹平软，无压痛、反跳痛， 肝脾肋下未触及，双下肢无浮肿。神经系统：右利手...；右正中神经F波出现率下降； 肌电图检查示双侧双侧拇短展肌、第I骨间肌静息状态下可见正锐波、纤颤电位，T7棘旁肌可见正锐波； 拇短展肌、第I骨间肌、小指展肌MUPs

初步诊断：左额叶胶质瘤术前影像磁共振波谱（MRS）体位与皮肤切口左额骨窗手术过程（见上述视频）术后 6 小时 CT 平扫术前及术后 72 h 内影像对比CT/T1/T2/T1 强化三位图：术前（上）术后（下)术前术后 72 h 内 Flair 对比术前 Flair（左） 术后 72 小时内 Flair（右

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”建设高校之一。学校校园占地7000余亩，园内树木葱茏，碧草如茵，环境优雅，景色秀丽，绿化覆盖率72%，被誉为“森林式大学”

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