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2014.12.29 强生对脊柱外科植入物－颈椎前路锁定接骨板用螺钉主动召回
用于患者也未造成手术延迟。Synthes GmbH公司对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2014.05.19 辉瑞向FDA申请乳腺癌新药NDA资格
美国东部时间5月16日，辉瑞为其新药Palbociclib向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请。该药物用于治疗晚期乳腺癌，目前已完成II期临床试验。辉瑞表示，公司就中期临床试验结果向FDA进行NDA资格认证。据悉，Palbociclib已经通过FDA突破性治疗药物评审（NDA），该认证资格可为
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2013.03.26 晚期胃癌的化疗现状与进展
治疗晚期胃癌的II期临床试验结果-22表-27表-25图表-31随机临床试验-30S1联合DDP治疗晚期胃癌多中心II期临床研究-24多烯紫杉醇（泰素帝）-14
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2016.07.16 椎间盘置换术：选择合适病人以提高疗效
（使用 ProDisc-II 假体）的患者资料，希望通过评估患者的长期临床预后及影像学结果，来进一步判断该手术临床应用的安全性和有效性，并筛选出哪些 DDD 患者... TDR 患者其节段仍能维持良好的活动度，但是双节段 TDR 患者却不能。使用 ProDisc-II 假体行人工腰椎间盘置换术能给特定的患者（A 组患者，即不出
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2015.10.13 诺华发布芬戈莫德用于多发性硬化的长期疗效结果
诺华发布了 3 期 FREEDOMS 和 FREEDOMS II 试验的新分析，该公司表示这些分析强化了芬戈莫德用于复发性多发性硬化（RMS）患者的长期有效...长期残疾结局对 FREEDOMS 和 FREEDOMS II 试验的一项独立的后续数据分析也首次证实，与只评价疾病复发、MRI 损伤及残疾进展相比，基于
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2012.11.21 Vertex将分别与Janssen和GlaxoSmithKline合作开展HCV口服药物临床研究
物VX-135的II期临床研究。VX-135是Vertex公司在研的HCV核苷酸类似物聚合酶抑制剂，即将开始的II期临床研究将测试本品与扬森的NS3/4A...的II期临床研究将评估本品联合GSK2336805或者simeprevir(加或不加利巴韦林)针对慢性非肝硬化的1型丙肝患者的安全性、耐受性和病毒治愈率
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2020.08.26 Strep-tag® 高亲和力抗体／Strep-Tactin®
• 适用于固定 Strep-tag<sup>®</sup> II 标签蛋白• 可固定于 Biacore CM5 传感器芯片• 高亲和力温和的捕获蛋白• Strep-Tactin® 结合可逆，可用于 BioID
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2012.09.06 2011年卫生部胃癌规范化诊治指南
早期胃癌(early gastric cancer EGC)：是指病变局限于粘膜或粘膜下层，不论有无淋巴结转移的胃癌，在肉眼下大体类型分为隆起型(I型)，浅表型(II型)，凹陷型(III型)和混合型。
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2013.09.23 维生素D的概况及其与之相关疾病
补充维生素D和矿物质可以改善骨软化症-22VDR分布广泛-725(OH)D的理想目标值-15测定25(OH)D评估维生素D状况-14科学工作者的一个研究热点-2低维生素D相关的疾病
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2017.12.25 FDA 批准 Giapreza 治疗严重低血压
美国 FDA 网站 12 月 21 日报道，FDA 今天批准 Jolla 制药公司静脉注射液 Giapreza（angiotensin II）用于升高血压，适用于患有败血症或其它感染性休克的患者。「休克是无法维持重要组织血液流动的一种状况，这种状况会导致器官衰竭和死亡，」FDA 药物评价与研究中心心血管及肾脏产品部门
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2016.11.14 早期肿瘤大小改变可预测转移性乳腺癌一线治疗效果
，II 期临床试验的早期 CTS 有望用于预测 III 期临床试验的结果，从而有助于在早期临床验证阶段识别有效的药物。
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2013.10.29 V-J匹配频谱热图（2D）
V-J匹配频谱热图（2D）
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2015.03.16 免除放疗－改变乳腺癌治疗规范的转折点
Medscape医学新闻2月4日刊登了Hackethal撰写的通讯，介绍了名为PRIME II的III期随机对照临床试验结果，从中获得的启示是部分患早期乳腺癌...，英国爱丁堡癌症研究中心的Kunkler告诉Medscape医学新闻，对经选择的年长患者，PRIME II试验有可能成为临床实践改变的一个转折点，即患者有望在保乳
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2020.11.13 第二款新冠治疗候选药物！复宏汉霖受体融合蛋白 HLX71 获美国 IND 批准
2020 年 11 月 6 日，复宏汉霖（香港联交所代码：2696）公告称公司自主研发的 ACE2-Fc 受体融合蛋白 HLX71 用于治疗新型冠状病毒肺炎...监督管理局（United States Food and Drug Administration，US FDA）批准。继 HLX70 之后，HLX71 成为复宏汉霖第二款获得美国
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2012.04.03 FDA批准献血病毒检测新方法
病毒，包括白血病和神经系统疾病。FDA在一份声明中说，Avioq公司的HTLV-I/II Microelisa系统是现在唯一可以用来筛选献血中两类人类T淋巴细胞病毒Ⅰ型（HTLV-Ⅰ）和人类T淋巴细胞病毒II型（HTLV-Ⅱ），并帮助诊断这些病毒的感染。FDA的生物制品评价和研究中心主任Karen.M.
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2020.05.20 配角变主角，维生素C在晚期肿瘤患者中的作用日趋明显
Randomized phase II trial of best supportive care with or without hyperthermia... of Pharmaceutical Sciences 和 Integrative Cancer Therapies 杂志）[2-3]。该 II 期临床研究共
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2018.03.07 北京大学肿瘤医院正式启动 PRRT 治疗神经内分泌肿瘤
内分泌瘤 II 期探索性研究，采用 177Lu-Dotatate 治疗生长抑素受体显像阳性的转移性神经内分泌肿瘤患者。至此，北京大学肿瘤医院已经实现了针对神经内分泌
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2014.06.29 FDA认为糖尿病患者应用奥美沙坦收益大于风险
根据一项完整的FDA安全审查，糖尿病患者使用血管紧张素II受体阻滞剂(ARB) 奥美沙坦与心血管风险增加的相关证据并未确定。FDA认为，这款药物使用的收益超过其风险，并补充称该机构对这款药物的推荐使用不会改变。而来自一些研究的信息提出这款药物潜在的心血管风险应包含在药物标签中。最初的安全性审查是2010年
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2014.08.27 维生素D：体外授精之关键
目前，一项大型前瞻性横断面研究结果显示，血清维生素D水平可影响体外授精成功几率。8月14日在线发表于theJournalofClinicalEndocrinologyandMetabolism杂志的一项研究报告表明，行体外授精的患者其血清维生素D