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2014.09.21 庞贝病的基因诊断和治疗进展
庞贝病(Pompe disease)又称糖原累积病II型或酸性麦芽糖酶缺乏症,为临床罕见的遗传代谢性肌病,呈常染色体隐性遗传,以进行性加重的骨骼肌萎缩、无力为特征,预后不良。已明确 GAA 基因突变导致酸性 α-葡糖苷酶(acid alpha-glucosidase,GAA)活性降低或缺 乏,使糖原不能分解而在全身
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2013.06.25 羟乙基淀粉被FDA黑框警告：成人重症患者不应使用HES溶液
FDA对近来的数据进行了分析，结果提示(i) 危重成人患者（包括脓毒症患者及ICU监护患者）使用羟乙基淀粉（HES）溶液其死亡风险增加，因肾损伤而接受肾脏替代疗法的风险也会增加；(ii)建立体外循环的开胸手术患者使用HES增加其出血风险。羟乙基淀粉(HES)溶液常用于血容量减少（低血容量）的扩容复苏
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2013.05.03 强生旗下药物Daratumumab获FDA“突破性治疗药物”资格
5月1日，强生旗下治疗多发性骨髓瘤的抗体药物Daratumumab获得FDA突破性治疗药物资格，这个药物是强生8个月前通过11亿美元的一览子交易从其合作伙伴Genmab公司获得，目前Daratumumab处于I/II期临床研究阶段。Daratumumab以多发性骨髓瘤细胞表面表达的CD38
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2012.08.28 研究表明减肥手术有助于预防糖尿病
最新报道显示，实施减肥手术的病人能够显著地推迟或预防II型糖尿病的发生。“在过去的15年，我们发现糖尿病的发展有显著地延迟...;这是有利的,尽管存在这些差异。”在《新英格兰医学杂志》上报道此结果的小组还发现：一个人的身体质量指数（衡量体重与身高）不能预测患者是否会发展成II型
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2012.03.05 柳叶刀公布Takeda's TAK-875 2型糖尿病的二期临床数据
武田制药公司的药物TAK-875的II期临床数据最先在线发表于柳叶刀杂志。该临床研究由武田制药的全资子公司完成。该子公司是位于伊利诺斯州第二菲尔德的武田...临床研究后期（III期）的GPCR40拮抗剂，已经完成的研究证明II型糖尿病患者中的降血糖作用是通过刺激葡糖糖依赖的胰岛素分泌实现的。武田制药
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2015.06.10 2015 ADA：早期糖尿病酮症酸中毒增加 5 年后死亡风险
在美国ADA科学年会上，爱丁堡内分泌中心的Fraser W Gibb教授将在当地时间6月7日报告一则研究，阐述早期糖尿病酮症酸中毒增加5年死亡风险。
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2012.12.31 约20%肠易激综合征患者合并胃食管反流症状
过程异常(急迫感、费力、不尽感)④有粘液便排出⑤腹胀或腹部膨隆感肠易激综合征罗马II诊断标准：一年内至少积累12周有腹痛或不适...：诊断前症状出现至少6个月，近3月满足以下标准。反复发作的腹痛或不适，最近3个月内每月至少有3天出现症状，合并以下2条或多条：①排便
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2011.05.12 2011浙江心脏论坛最终日程安排
专题报告 5:心脏离子通道病的诊治进展郑良荣 11:30专题报告 6:心功能II级患者的CRT治疗进展徐耕
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2013.03.18 腺病毒载体综述
腺病毒的一般特性腺病毒的形态是特征性的二十面体病毒壳体（Stewart et al.1993）。其病毒壳体含有三种主要的蛋白：六邻体（II...，并且高效率地复制，所以腺病毒成为表达和传递治疗基因的主要候选者。腺病毒的宿主范围很宽，目前可将之分为三个属，进一步可分为6 个种（或称为亚属或亚群），编号从A 到F
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2012.07.09 Psychotherapy and Psychosomatics ：心理疗法为什么能减少乳腺癌复发？
的患者被随机分组，一组接受8周的身心灵治疗(BMS)，另一组接受8周的健康教育(EDU)。通过Beck抑郁量表II(BDI-II)和人生意义问卷调查表（MLQ...皮质醇水平。研究结果表明：在评价的基线时间及其后的各次随访中，身心灵治疗与健康教育这两组患者，无论在BDI-II评分还是在MLQ-意义存在分量表的评分上，均无
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2012.12.05 Lemtrada 治疗复发型多发性硬化改善致残体验
赛诺菲的附属公司－健赞公司宣布， LEMTRADA （阿仑单抗）治疗复发－缓解型多发性硬化症的CARE-MS I 和CARE-MS II关键性...公司建立了新的标准。这些研究结果在柳叶刀杂志的发表凸显了这些结果对于MS群体的重要性。”在CARE-MS I 和CARE-MS II试验中
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2019.02.26 2019 bioLIVE 第六届中国生物制药峰会
6th China bioLIVE Outlook Summit2019 bioLIVE 第六届中国生物制药峰会June 196 月 19 日Hall W4 M7 Meeting RoomW4 馆 M7 会议室本次峰会聚焦中国生物制药产业最新政策和市场数据讯息，探秘创新生物药的研发趋势和全球动向，从中国瞭望世界，解密
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2022.03.16 拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者的适应症扩展申请
2022 年 3 月 16 日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了 II 类变更申请，以寻求扩展非奈利酮的适应症，涵盖早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者。申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮显著降低慢性肾病伴 2 型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD 研究涵盖各种
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2019.05.23 新型药物
新药研发的痛点是周期长，平均为 10 年；费用高，每款新药研发费约 15 亿美元；成功率低，约 5000 种候选化合物中才有 1 种能进入 II 临床试验。 结合 AI 技术的药物研发将会显著提高研发效率并降低成本。而人工智能（生物信息学）通过计算机模拟，可以对药物活性、安全性和副作用进行快速有效预测。目前，已经
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2016.04.11 CHMP 对前列腺癌药物恩杂鲁胺的标签变更发布积极意见
安斯泰来与 Medivation 宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准恩杂鲁胺的一项 II 类变更，将该药物与比卡鲁胺头对头比较的 TERRAIN 试验的数据纳入到恩杂鲁胺在欧洲的标签中。恩杂鲁胺在欧盟获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌成年男性治疗，适用于临床上尚无需化疗但激素阻断
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2015.12.02 杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病
杨森已向美国 FDA 提交一份生物制剂许可申请，向欧洲药品管理局提交一份 II 类变更/扩展申请，旨在寻求批准优特克单抗用于中重度活动性克罗恩病成年患者治疗。克罗恩病是一种慢性炎症性胃肠道疾病，这种疾病在美国影响了大约 70 万人，在欧洲影响了近 25 万人。「在杨森，我们致力于通过发现与开发创新型治疗药物来解决
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2015.06.13 胃食管交界处可切除腺癌：EXC 未优于 CF 方案
多中心、随机的临床 III 期试验，比较了不同方案（两个周期的 CF 方案与四个周期的 ECX 方案）新辅助化疗后食管下段及胃食管交界处（I 型及 II 型）腺癌
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2014.05.21 ASCO2014：低剂量环磷酰胺加标准化疗有益于乳腺癌
低剂量口服化疗节拍疗法可以间接通过抗血管生成活性，恢复抗肿瘤免疫应答或诱导肿瘤休眠而达到靶向作用于肿瘤细胞的目的。中国复旦大学的Leiping Wang等进行了一项II期研究（NCT01526499），该研究旨在评估口服低剂量环磷酰胺节拍疗法加多西紫杉醇一线治疗的疗效。符合入组条件的未经既往治疗的ER
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2014.04.11 EASL2014：LY2157299治疗晚期HCC的安全性剂量评估
TGF-β信号转导与肝细胞癌（HCC）进展为中低分化肿瘤的过程有关，而抑制该信号转导通路可改善HCC患者整体生存率；LY2157299（LY）是一种TGF-β受体激酶抑制剂，可应用LY对HCC患者进行治疗。意大利巴里大学医学院传染病免疫内科Giannelli等对此进行了一项II期临床试验