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2019.09.29 新《药品管理法》实施解读专题(重庆)

共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度。新《药品管理法》,给药企带来了诸多变化:l药品的定义发生了变化;l假药、劣药的范围发生了变化;l未来药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定;l药品追溯体系如何建立……《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。针对以上改变行业的变化,广大企业如何适应,如何
CHMP 建议欧盟批准罗氏肿瘤药物 Tecentriq

2019.02.09 CHMP 建议欧盟批准罗氏肿瘤药物 Tecentriq

据 PharmaTimes 报道,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已建议批准罗氏公司的 Tecentriq(tezolizumab)。Tecentriq 是一种可与 PD-L1 蛋白结合的单克隆抗体。CHMP 推荐其用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人的一线治疗。在患有 EGFR 突变体或 ALK
肺癌新纪元:派姆单抗一线治疗战胜化疗

2016.10.24 肺癌新纪元:派姆单抗一线治疗战胜化疗

(EGFR)基因或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变,但程序性细胞死亡配体 1(PD-L1)高表达(≥ 50% 的肿瘤细胞)。在该群体中,派姆单抗单药优于含铂双药化疗...该选择针对这些突变的靶向药物。派姆单抗的 PFS 和 OS 更优且治疗相关不良反应事件更低。「这些数据表明,对于没有治疗靶点突变的 PD-L1 高表达的晚期
低密度脂蛋白与糖尿病骨折风险呈负相关

2014.05.12 低密度脂蛋白与糖尿病骨折风险呈负相关

(LDL)可降低骨折风险,就降低骨折风险而言,最佳的LDL范围为3.04-5.96mmol/l。该研究提示,LDL可帮助加深对糖尿病患者骨折的理解
纵隔淋巴结的针吸活检术的操作

2012.09.27 纵隔淋巴结的针吸活检术的操作

4R气管旁淋巴-94L气管旁淋巴-10Mediastinal Lymph Node Stations Robin Smithuis Radiology department of the Rijnland Hospital in Leiderdorp
Franz Humer无意连任罗氏下一届董事会主席

2013.03.13 Franz Humer无意连任罗氏下一届董事会主席

罗氏董事会主席Franz Humer表示自己任期结束后,将无意于连任下一届主席。这家瑞士制药公司表示将在秋天提名年已67岁的Franz Humer的继任者。在昨天罗氏的年度综合会议上Franz Humer说:“当公司的管理局成员超过65岁后,就会有媒体记者不断地提问,你打算什么时候退休
西班牙成功实施永久性人工心脏移植手术

2011.10.13 西班牙成功实施永久性人工心脏移植手术

西班牙首都马德里“10月12日医院”8月22日宣布,西班牙首例接受永久性人工心脏植入的患者当日出院,手术成功。据这家医院介绍,这名名叫安东尼奥·佩雷斯的67岁高龄患者患有心肌扩张症,由于此前的心脏病病史,其心肌无法有效收缩,并且由于肾功能衰竭和慢性阻塞性肺病

2008.10.07 高危HPV所致宫颈癌的预防与治疗

高危型组的HPV16、HPV18等与宫颈癌有密切联系。现将高危HPV所致宫颈癌的预防与治疗总结如下:1.制备基因疫苗HPV基因功能区的L区包括L1和L2,L1晚期基因能刺激机体产生保护性抗体,因此该基因的克隆在制备基因工程疫苗方面成为可行性。Donnelly用编码乳头瘤病毒L壳蛋白的DNA疫苗,在兔体内的抗感染效果,说明
胰腺假性囊肿致区域性门脉高压伴上消化道出血一例

2013.09.26 胰腺假性囊肿致区域性门脉高压伴上消化道出血一例

患者男,34岁。2007年2月因"上腹痛15 h"入院。体检:上腹部有压痛。实验室检查示WBC 19.6×109/L,血淀粉酶U/L,血糖13.6 mmolLLDH 580 U/L,AST 366 U/L。腹部CT提示胰腺坏死及胰周大量渗液,Balthazar分类为E级。诊断为重症急性胰腺炎。入院后给予禁食、空肠营养、抑制胰腺分泌、抗感染等治疗后好转,于2007年4月出院。出院时复查腹部CT仍提示腹腔较多渗液,2个月后复查腹部CT提示胰腺巨大假性囊肿,其后患者辗转至多家医院就诊,未果。查看更多
肉毒碱不能改善恶性肿瘤患者的疲劳症状

2012.10.01 肉毒碱不能改善恶性肿瘤患者的疲劳症状

L-肉毒碱是一种常用的补充性及替代性医学产品,该药常被用于癌症患者的疲劳治疗,根据报道,癌症患者群体中最常见的症状表现就是疲劳。为了确定L-肉毒碱...性恶性肿瘤患者进行研究,患者通过随机分配的方式,接受2 g/d的L-肉毒碱口服补充治疗或对应的安慰剂治疗。该研究的主要目标是,通过简明疲惫量表(BFI)考察基线
尿液生物标志物可预测慢性肾病患者的心血管事件和死亡

2017.06.23 尿液生物标志物可预测慢性肾病患者的心血管事件和死亡

L-FABP)和N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)这四项指标的水平。使用Cox比例风险回归模型来研究这些生物标志物与尿液肌酐(Cr)的比值和HF...,这些经过选择的尿液肾脏损伤的生物标志物(KIM-1、NGAL、L-FABP和NAG)与较高风险的HF、CVD事件和死亡独立相关。在所研究的这些生物标志物中,仅有
纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

2016.11.28 纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的 PD-1/PD-L1 抑制剂,其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。欧洲药品管理局批准纳武单抗用于既往...使得纳武单抗在非小细胞肺癌一线及二线治疗中备受压力,在这一领域它要同默沙东的 PD-1 抑制剂竞争对手哌姆单抗及罗氏最近获批的 PD-L1 抑制剂
丙戊酸钠与这种药物联用,患者住进 ICU!

2021.09.17 丙戊酸钠与这种药物联用,患者住进 ICU!

简述一下病例:入院情况患者 64 岁男性,半月前因咳嗽、咳痰入院。入院时体温 37.9 ℃,血常规示 WBC 21.90 × 109/L↑,N 81.6% ↑,CRP 58.9 mg/L↑;肺部 CT 示双下肺炎症伴胸腔积液。既往有癫痫病史,长期规律服用丙戊酸钠 600 mg/d,分两次服用,癫痫控制良好。初始用药
早期发展介入对发展中国家儿童的影响

2014.11.21 早期发展介入对发展中国家儿童的影响

既往研究已经表明,早期的发展性介入(EDI)对发展中国家的儿童发展有着积极的影响。但是,当观察到治疗效果时,是否不同的治疗结局与不同的危险因素暴露有关,很少有研究对此进行纵向检查。而且,新生儿窒息这种危险状况也未得到充分研究。为了处理这些局限性,美国加州大学的Jan L. Wallander进行了一项研究,研究结果
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