、药物临床试验质量管理现状及其发展趋势5、临床试验机构的管理和建设6、药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）解析7、药物临床试验生物

5．企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系六、联系方式联 系 人: 龙菲13520008030 

四、参加对象：■　本论坛与研讨会已经5届，是应裘法祖要求，以培训“临床营养新方法”、“探讨营养支持与临床...年4月9日（周六）全天会议。开幕式：两个协作组的5年工作汇报第1部分：何时患者需要营养支持？营养支持对患者结局影响

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%），C-指数 = 0.527, p = 0.74，观察到的手术死亡率为3 %。卒中发生率4% 。1年、5年、10年生存率分别为 93%、 77%和 56%。这一...VP-PM经过多因素变量分析被分为9个晚期死亡危险等级(p<0.05)。对那些年龄>65岁的人工瓣膜置换患者,有严重VP-PM情况与轻度情况的患者5

一般情况：男性，29岁主诉：发热5天，胸闷，气短半月现病史：病人发热5天，体温38度左右，用药后热退，出现胸闷气短，近三天喘憋...病毒性感染征象，本来首先考虑重型病毒性心肌炎，但是患者病史5天，病情发展到这个程度可能性小，且有心肌持续损害的依据，但血沉未提示发展期的表现，所以病毒性心肌炎的

日本《胃癌治疗指南》自 2001 年 3 月制定以来进行了 5 次修订，其建立在日本大量经验性数据基础上，采用教科书形式介绍，但第 5 版《胃癌治疗指南...诊断标准以及食管胃结合部癌和残胃癌区域淋巴结定义和清扫范围，指南提出了日本标准，有待循证医学检验。查看原文：从日本《胃癌治疗指南》（第5版）修订谈日本胃癌外科

国家级项目编号：2010-16-00-119（国）由中华医学会疼痛学分会主办的第五届全国疼痛科主任峰会将于2010年5月14～18日在湖南长沙...福根3.慢性头痛疑难病例； 于生元4.有关椎间盘源性疼痛的病例；侯树勋、刘延青5.有关脊柱相关性疼痛的病例；张达颖、张德仁

各有关单位：

质量风险管理贯穿于药品生命周期的设计、研发、生产、流通等各个阶段，而随着ICH-Q9质量风险管理的颁布，风险管理已成为欧美药政部门着力实施的对药品监管的重要举措和内容；同样， 质量风险管理也是中国新版GMP规范的“新概念”及“新重点”。为了帮助医药企业深入掌握风险管理的原则，在实际工作中以更好的实践及应用于药物的研发、生产过程，我单位定于2012年8月31日-9月3日在广州市举办“药品质量风险管理及案例分析研讨会”。本次会义将以互动式研讨及案例研究的模式、对医药企业风险管理实战中的难点给以深度解析，以推动医药企业将质量风险管理融入生产质量管理体系的系统化建设，并促进中国医药企业GMP管理水平的提升。现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议日期：2012年8月31日-9月3日(31日全天报到)

报到地点：广州市&nbsp; (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

见附件

三、参会对象

制药行业的各岗位管理人员和技术人员，如：风险专员、生产人员、质量人员、工程人员等相关人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用：

会务费：1980元/人（费用含专家费、会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

电&nbsp;&nbsp;&nbsp; 话：13121666780&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 传&nbsp; 真：010-52226422

联 系 人：陈海涛&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 邮&nbsp; 箱:yyxhpx2012@126.com

会议监督：张 岚&nbsp;&nbsp; 010-51606480

附件一：日程安排表

附件二：参会报名表

二○一二年七月&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;附件一

日程安排表（以现场为准）

9月1日 (星期六) 9:00-12:00 14:00-17:00  	1-2010版GMP对质量风险管理的基本要求2-风险管理系统建立3-风险管理工具的选择与应用4-风险管理在生产应用实际案例 主讲人：程秀温  全国医药技术市场协会特邀讲师历任北京双鹤药业股份有限公司高管、高级工程师，拥有20多年药品生产企业的服务经验，专业从事研究药品无菌生产工艺，无菌制药工程设计、注射剂药品的生产与质量管理， 国内GMP专家，参与新版2010GMP的编写和修订工作              
9月2日 (星期日) 9:00-12:00 14:00-17:00  	风险与质量管理1-质量管理工具2-偏差管理、3-变更控制、4-产品年度回顾等 主讲人：国内GMP专家，国家食品药品监督管理局认证中心教师，曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训，曾多次进行企业指导，有丰富的指导企业通过认证的经验
9月3日 (星期一) 9:00-12:00 14:00-17:00 	1－HVAC系统中的风险管理2－工艺用水系统中的风险管理3－压缩空气系统中的风险管理 主讲人： 全国医药技术市场协会特邀讲师，国内GMP资深专家，国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师  
备注	授课专家将结合相关企业实践做实操讲解；每天安排了约1小时的代表发言和提问时间

&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
附件二

因参会名额有限请尽快传真至010-52226422或yyxhpx2012@126.com陈海涛

药品质量风险管理及案例分析研讨会回执表

单位名称	 					联系人	 
地  址	 					邮  编	 
姓  名	性别	职务	电 话		传真/E-mail		手 机
 	 	 	 		 		 
 	 	 	 		 		 
 	 	 	 		 		 
 	 	 	 		 		 
 	 	 	 		 		 
 	 	 	 		 		 
住宿是否需要单间：是○  否○				是否参加形象展示:   
是否参加会议发言：是○  否○
是否提交论文：				其它要求：
 发言题目:                                             
联系人：陈海涛                电 话：13121666780邮  箱：yyxhpx2012@126.com   传 真：010-52226422

&nbsp;

赢家商务酒店海淀区学院路38号步行约5分钟...大唐科苑酒店海淀区学院路40号步行约5分钟

CALGB 89803试验结论-3117p和18q的杂合子丢失-18DNA错配修复缺陷和微卫星...FOLFOX与5 FU输注LV，孰优孰劣-19FOLFOX与5 FU输注LV，孰优孰劣-20II期病人送检淋巴结

乳腺癌风险提供支持。该研究结果在线发表在2013年5月10日的美国《临床内分泌代谢杂志》（The journal of clinical endocrinology...（CI）：6.4%，19.5%；P＜0.0001），而在BMI增加的女性中间，BMI每增加1kg/m2,雌二醇增加6.4%（0.2%，12.9%；P=0.042

&nbsp;

第二届生物统计国际研讨会

-征文及参会通知-

（中国·北京，2012.7.8－2012.7.9）

http://www.biostatistics2012.org/

（第二轮通知）近年来，随着生物统计研究的不断深入，生物统计各领域研究设计与数据分析越来越受研究者重视，各个统计专业机构之间的广泛深入合作显得日益重要。由中国人民大学主办的生物统计国际研讨会已经成功举办了一届，为了促进国内外生物统计各领域的交流与讨论，推动多学科交叉的共同发展，中国人民大学、中国现场统计研究会、中国卫生信息学会、世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会、美国泛华统计学会，美国统计学会卫生政策统计分会，美国联邦政府退伍军人事务部统计学家学会等国内外多家知名学术团体将于2012年7月在北京联合举办第二届“生物统计国际研讨会”。会议将围绕基础医学、临床医学、公共卫生与预防医学、中医药学、卫生经济学以及生物信息学中的统计方法展开讨论交流，以进一步提高生物医学统计在实际中的应用。欢迎各位专家学者、研究同仁拨冗参加。&nbsp;主办单位：中国人民大学;中国现场统计研究会;中国卫生信息学会;世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会;美国泛华统计学会承办单位：中国人民大学统计学院&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 中国中医科学院广安门医院临床研究中心国家中医药管理局中医临床方法重点研究室&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 中国现场统计研究会生物医学统计学会&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 美国华盛顿大学生物统计系协办单位：中国疾病预防控制中心&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 中国中医科学院

中华预防医学会卫生统计专业委员会

中华预防医学会流行病分会

中华医学会临床流行病学分会

中国卫生信息学会统计教育专业委员会

中国卫生信息学会公共卫生信息专业委员会

中国卫生信息学会医院统计专业委员会

中国卫生信息学会统计理论方法专业委员会

中国数学会概率统计学会

北京大学北京国际数学研究中心

北京大学统计科学中心

清华大学数学科学中心

首都医科大学公共卫生与家庭医学学院

中华资料采矿协会

美国统计学会

美国统计学会卫生政策统计分会

美国联邦政府退伍军人事务部统计学家学会

韩国国际统计协会

&nbsp;会议主题

&sup2;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 专题讨论

- 医学与公共卫生研究中与统计相关的问题

&sup2;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 临床试验; 生物信息学; 医学研究中的统计方法; 中医药学研究中的统计方法; 疾病预防控制的统计方法

&sup2;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Genetic Association Studies

&sup2;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 生物统计教育&nbsp;会议议程1、2011年10月1日-2012年5月30日征文投稿2、2012年7月6日8：30—17：30 会议注册、短课培训报到3、2012年7月7日9：00—17：00 短课培训4、2012年7月7日9：00—17：00 会议注册报到5、2012年7月8日-7月9日研讨会（详细日程待定）&nbsp;短课培训内容：（1）纵向数据分析（2）缺失数据分析（3）复杂抽样设计及统计分析（4）药物上市后再评价短期培训班注册费- 海外及港、澳、台代表30美金/门- 大陆代表（含学生）150元人民币/门&nbsp;特约报告

&sup2;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Donald B. Rubin

哈佛大学统计系John L. Loeb讲席教授

美国国家科学院院士

美国科学与艺术学院院士

&sup2;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Raymond J. Carroll

德克萨斯州农工大学的统计与营养学杰出教授

美国国家卫生研究院(NIH)癌症研究所(NCI)生物信息培养项目主持人

德州农工大学应用数学与计算科学中心的执行主任

德州农工大学统计生物信息中心创建人

&sup2;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Lee-Jen Wei 哈佛大学生物统计系生物统计教授

统计与数据分析中心高级统计师

&sup2;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 李立明

中国医学科学院、北京协和医学院党委书记、常务副院校长

北京大学公共卫生学院教授和博士生导师

卫生部卫生政策与管理研究专家委员会委员&nbsp;征文启事1、征文要求（1）征文包括摘要（中英文各一份，500字）或全文（不超过8000字）。并请注明作者姓名、职务职称、工作单位、联系地址、邮政编码、联系电话（手机）、E-mail地址。（2）来稿进行在线网上提交，作者提交论文即表示至少有一名作者愿意注册会议。所有提交论文通过论文提交系统提交。该系统需由作者代表创建帐号，并在线提交，如果您没有帐号，需先注册。（3）论文如涉及保密内容，请自行进行脱密处理。（4）截稿日期：2012年5月30日。2、论文推选本次研讨会征文经专家评议，择优向Statistics in Medicine、Statistics in Biosciences、Biomedical and Environmental Sciences（BES）、《中国科学》、《数据分析》、《中华流行病学杂志》、《中药新药与临床药理》、《中国中西医结合杂志（英文）》、《中成药》等国外和国内有关期刊杂志推选。应征论文拟筛选作为会议论文集出版；欲刊登的论文，请提交中文摘要和英文摘要及全文；相关版面费问题另行通知。3、对应征论文，组委会有权作适当删节，请自留底稿，恕不退稿。&nbsp;会议地点中国人民大学，中国·北京&nbsp;会议注册费- 海外及港、澳、台地区代表260美金- 海外及港、澳、台地区学生代表100美金（请持学生身份证明注册）- 大陆正式代表1000元人民币- 大陆学生代表500元人民币（请持学生证注册）注：会议注册交费方式采用网上支付&nbsp;报名方式1、在线报名：http://www.biostatistics2012.org/2、报名截止日期：2012年6月20日3、本次会议正式代表将授予国家级继续医学教育学分证书

随着中国 5 G 商用的正式开启，5 G 的应用合作将在医疗行业逐渐展开。国家卫生健康委规划与信息司司长毛群安就曾表示，未来 5 G 技术与医疗领域的创新将会催生出诸多医疗场景，极大地改变未来的就医形式。在现阶段，5 G 在影像诊断方面的应用价值已经体现出来，例如：借助 5 G 技术，医生可以为千里之外的病人进行

，近年来全国先天畸形儿出生占总出生儿的5%。为了更好的整合全国医疗资源、进一步提高我国妇产科医师的临床诊疗技术水平，促进妇产科新技术与新药品的临床应用...霞教授5、 人工周期在妇科内分泌疾病中的临床应用---------------------------------- 

2012,4月6日　　2012，5月21日...5,000$805￥5

近日，国家工业和信息化部、国家卫生健康委联合发布了 5 G（第五代移动通信技术）+医疗健康应用试点项目公示名单，河南省肿瘤医院申报的「5 G 区域放射治疗平台」项目成功入选，成为 5 G+远程治疗方向全省唯一入选项目。放射治疗是癌症治疗的 3 大常规治疗方法之一。随着放疗设备、放射技术的发展，精准放疗日益