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近年来，随着我国创新药物研发水平和能力的不断提高，对我国药物临床研究带来了前所未有的挑战，继而我国药监部门对药物I期临床研究的要求也更加严格，监管力度不断加大。为加强药物I期临床试验及生物样本分析实验室的管理，提高药物I期临床试验及生物样本分析数据的质量与管理水平，有效地保障受试者的权益与安全，2012年12月
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2020.04.07 飞利浦 EPQ5
飞利浦 EPQ5
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2014.11.06 细胞-5-2
细胞-5-2
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2012.04.19 胸闷、腹胀5小时一例
一般情况：女性，66岁主诉：胸闷、腹胀5小时现病史：入院查心电图图1，心肌酶谱无异常，肌红蛋白（+-），肌钙蛋白I（-），考虑ACS，予抗凝、抗血小板等治疗，3小时后症状缓解。入院后6小时复查心电图见2，心肌酶谱无变化，肌红蛋白（+-），肌钙蛋白I（-）图1-1
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2025.06.06 非奈利酮与SGLT-2i同步起始联合治疗积极结果发布
酮与SGLT-2抑制剂（SGLT-2i）同步起始联合治疗相较任一单药治疗，可显著降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR）水平1；· 启用治疗仅14天即观察到明显疗效，支持非奈利酮和SGLT-2i同步起始联合治疗的获益潜力1；·
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2017.03.17 「毕 I 式吻合」的过去现在与将来
的先行者，闲着没事还当兵玩玩普法战争，作为音乐家搞搞音乐会。沿用至今的毕 I 式、毕 II 式（1881 年 B-I，1885 年 B-II）正是...一代代经验的积累和总结，胃癌的手术治疗也逐步规范化、统一化。笔者进入临床时胃癌治疗已经迈入了 D2 清扫＋器械吻合的时代，当年 Billroth 的 I 式长
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2013.05.08 瑞金医院沈卫峰发现ApoA–I糖基化水平与CAD严重程度有关
本研究的设计流程图为了探讨在2型糖尿病患者，脱辅基蛋白（apo）A–I糖基化水平是否与冠状动脉疾病（CAD）和斑块进展有关，来自上海交通大学附属瑞金医院心内科的沈卫峰教授及其团队进行了一项研究（Glycation of apoprotein a-I
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2012.10.13 田芸：心电图V1-I导联快速判定心脏再同步治疗左室失夺获
田芸：心电图V1-I导联快速判定心脏再同步治疗左室失夺获田芸：心电图V1-I导联快速判定心脏再同步治疗左室失夺获田芸：心电图V1-I导联快速判定心脏再同步治疗左室失夺获田芸：心电图V1-I导联
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2013.09.02 Ann Thorac Surg：EGFR 突变状态影响I期非小细胞肺癌患者的预后
《胸外科年鉴》(Ann Thorac Surg)杂志上。作者发现完全切除的I期非小细胞肺癌患者EGFR 突变阳性与EGFR野生型相比有显着的生存优势。该研究通过对初始治疗完全切除的I期（T 1-2A ? 0）非小细胞肺癌（2004至2011年）307名患患者以直接测序或多重聚合酶链反应方法检测EGFR的突变状态
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2014.08.12 葛兰素史克埃博拉疫苗年底前进入临床I期研究
英国葛兰素史克周日称，公司与美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）共同研发的埃博拉病毒疫苗有望在今年年底前进入临床I期研究。葛兰素史克表示，即使美国食品药品监督管理局（FDA）给予其快速审批通道，新疫苗最早也将在2015年之后上市。但公司拒绝透露产品可能上市的具体时间。葛兰素史克新疫苗
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2014.03.20 淋巴管作浸润或是I期NSCLC的预后指标
手术切除非小细胞肺癌 (NSCLC）的淋巴管浸润(LVI) 是与预后相关的高风险病理特征。通过对I期肺癌患者分层，发现高危群体，可能有助于细化辅助化疗。但目前的指南没有明确I期LVI肺癌患者术后是否需进一步化疗。美国华盛顿大学心胸外科Nathan 博士等人进行的一项研究提示LVI是手术切除的I期肺癌
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2017.04.06 结肠癌的全程管理：从 I 期到 IV 期
是根治性手术切除、合理的术后辅助治疗。根治性切除术后 5 年生存率在 I 期为 90%[2]，而后随着分期的下降，5 年生存率相应降低。做好肠癌的全程管理，对提高所有期别的肠癌的总生存是临床上一个很重要的课题。本文笔者结合最新的 NCCN 指南、ESMO 及中国的 CSCO 指南谈谈肠癌的全程管理。1. I 期结直肠癌
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2014.11.25 独具慧眼：肌钙蛋白I可预测心梗远期预后
American Heart Journal近期发布的一项研究拓宽了肌钙蛋白I(（cTnI）的临床适用范围。研究指出cTnI可预测ST段抬高型心梗（STEMI）患者PCI术后预后情况。一、老指标，新使用肌钙蛋白是评估心肌梗死面积的临床常用标志物，同时也能反映患者慢性左室不全的情况，常用类型包括cTnT
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2013.09.23 Maquet Critical Care AB公司对SERVO-i呼吸机进行召回
近日，根据迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于电池模块的供电时间短于预期使用时间等原因， Maquet Critical Care AB公司对其生产的SERVO-i呼吸机（注册号：国食药监械（进）字2011第3541804号）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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2017.03.16 手绘图谱：全腹腔镜下胃癌根治术（毕 I 式三角吻合）
之前的我们介绍了什么是三角吻合（手绘图解「三角吻合」们——Delta-shaped Anastomosis）。其实「毕 I 式三角吻合」和「食管-空肠吻合」是胃肠手术腔内吻合的两大难点，因此并没有广泛普及。以下我们以手绘图谱的方式简要介绍下全腹腔镜下胃癌根治术（远端胃大部切除）毕 I 式三角吻合的简要步骤（及其改良
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2015.10.14 ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统
ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD 系统采用了 Waters UPLC 技术，集成了串联四极杆质谱仪，能够为临床实验室提供 LC-MS/MS 分析的选择性、灵敏度和多功能性。2015 年 9 月，该系统获中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准可在
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2015.05.11 UPLC I-Class/Xevo TQ-S 在中国获批用于临床体外诊断
Waters® ACQUITY UPLC® I-Class IVD/Xevo® TQ-S IVD系统在中国体外诊断（IVD）领域中应用。该系统被批准用于临床分析多种...，“为促进这种转变，人们需要更具前瞻性的诊断工具来尽早检测出疾病甚至预防疾病。沃特世推出的ACQUITY® TQD系统和ACQUITY UPLC I