官方网站： www2.kenes.com/esgo18/Pages/Home.aspxThe European Society of Gynaecological Oncology’s annualInternational Meeting is Europe’s

Europe-North American BNP Consensus II欧洲及北美洲BNP 最新专家共识Alan MaiselInterpreter 翻译：ZHANG Lin 张麟 Alan Maisel 教授PPT之一PPT之二现场情况

由我会和美国药学科学家协会(American Association of Pharmaceutical Scientists)、中国药学会药剂专业委员会共同主办、沈阳药科大学和辽宁省药学会承办的“第二届亚洲阿登制药技术研讨会暨中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会”将于2010年6月在沈阳召开，会议主题为“难溶药物的剂型策略”。药物溶解行为一直是生物药学分类系统II级和IV级原料药剂型研发中最具挑战性的难题之一，近年来随着组合化学和高通量筛选技术的出现，难溶性备选药物的数目显著增多。在此背景下，旨在交流国内难溶药物制剂研究的进展，了解和学习国际同行在难溶药物剂型方面的最新技术和发展趋势，召开本次阿登会议。会议分为两部分，第一部分为中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会，会期一天，报告人由优秀论文作者和国内知名药剂专家组成，会议重点研讨国内在难溶药物制剂研究方面的进展；第二部分为阿登会议，届时将邀请难溶药物制剂研究方面的国际知名专家做精彩报告，并鼓励与会代表与报告人进行深入讨论和案例研究。会议首日将着重介绍药物溶解度，解析生物药学分类系统、药物溶解度的调节及其预测，并深入阐述液体剂型相关内容。第二日将侧重探讨固体剂型，从生产和法规角度阐述增溶技术，如超临界流体工艺、喷雾干燥、熔融挤压、冷冻干燥和QbD(质量源于设计,Quality by Design)等议题。具体会议信息如下：一、会议时间：2010年6月11日-13日，会期3天。6月10日 报到；
6月11日 召开中国药学会制剂专业委员会2010年学术年会；
6月12-13日 召开阿登会议。二、会议地点：沈阳·凯宾斯基饭店，沈阳市沈河区青年大街109号，024-22988988三、会议学分：授予参会代表中国药学会继续药学教育I类学分8分。四、会议语言：中英文，阿登会部分拟设中英同声传译。五、大会顾问委员会（Advisory Committee）:主席：吴春福 教授，沈阳药科大学 校长Dr. Ping Lee,University of Toronto, Canada委员：Dr. Gordon Amidon, University of Michigan, USA
侯惠民,上海医药工业研究院，中国工程院
Dr. Tsuneji Nagai, The Nagai Foundation Tokyo, Japan
Dr. Kinam Park, Purdue University, USA六、大会议程委员会（Planning Committee）主席：张强 教授，北京大学医学部药学院Jian-Xin Li, Ph.D., Evonik-Degussa Corporation, USA副主席：
潘卫三 教授，沈阳药科大学
Geoff G.Z. Zhang, Ph.D. Abbott Laboratories, US
蒋新国 教授，复旦大学药学院
张志荣 教授，四川大学药学院
周建平 教授，中国药科大学药学院委员：委员由中国药学会药剂专业委员会担任七、会议征文：(一)征文主题及格式：请围绕大会主题“难溶药物的剂型策略”，包括液体制剂、固体制剂、纳米粒及颗粒工程学、提高难溶药物溶解度和吸收的相关技术等相关内容积极投稿。所提交的论文要求同时提交中英文摘要。所有入选论文将被收录到会议论文集，优秀论文作者将被邀请做大会交流。稿件要求控制在2000字以内，统一采用Word文档编辑，论文格式及参考文献格式请参照《中国药学杂志》稿约要求(具体请访问中国药学杂志约稿须知网站 http://www.zgyxzz.com.cn/tx/Index.asp)。请将电子版通过E-mail提交，工作人员将在收到稿件后一周内回信确认。（二）征文截止日期：2010年5月20日。（三）提交方式：可直接发送论文至yxgpaper@163.com，或致电024-23986315联系沈阳药科大学，潘卫三 杨星钢八、大会注册及住宿安排（一）注册费标准：1．5月15日前：2200 RMB/人，含会议资料，招待酒会，会议期间自助午、晚餐，会议期间茶歇等，住宿费自理。
2．5月15日后：2800 RMB/人。
3．中国药学会在册的高级会员，注册费按照上述标准优惠200 RMB /人。电汇或邮局汇款时，请在备注栏注明高级会员证号，现场注册请携带高级会员证。
4. 全日制在校研究生按照 1200 RMB/人标准收费，凭学生证报到。
5. 代表报到时间：6月10日上午8点至下午6点。
6. 注册费汇款账号信息请见报名表。（二）住宿会议酒店：沈阳?凯宾斯基饭店，沈阳市沈河区青年大街109号，024-22988988。
住宿收费标准：单人房500元/天（含1份早餐），双人房为260元/床（含1份早餐）。请在报名表上标明住房需要。（三）会议注册联系方式1. 沈阳药科大学
联系人：赵临襄 陈大华
电 话：024-23986083
传 真：024-23896576
E-mail：sypukyc@163.net2. 辽宁省药学会
联系人：刘 彤
电 话：024-25431229 13386860238
传 真：024-25431229
E-mail：newlnyxh@sina.com3. 中国药学会
联系人：张子烨 刘春光
电 话：010-58699271 010-58699280转822
传 真：010-58699272
E-mail: arden@cpa.org.cn
地 址：北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层1802室
邮 编：100022九、大会初步议程2010年6月10日，星期四
8:30 am - 6:15 pm 大会报到2010年6月12日，星期五
8:30 am - 5:30 pm 中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会2010年6月12日，星期六Session I. Drug Solubility 第一节 药物溶解度
8:30 am - 9:15 am
Key Note Address: Insoluble Compounds: Current Trend in Drug Discovery Pipeline and Formulation Challenges重点演讲：不溶化合物：药物研发方法和剂型创新的当前趋势
Anil M. Salpekar, Ph.D.，Solvay Pharmaceuticals, Inc., 荷兰
9:15 am – 10:00 am
Why Compounds Are Insoluble and What We Can Do About It? 为什么化合物不溶，我们能做什么？
Valentino J. Stella Ph.D.University of Kansas， 美国
10:00 am – 10:15 am 茶休
10:15 am – 11:00 pm
In Vitro Dissolution Test Methods for Formulation Development of Poorly Soluble Drugs: Challenges and Opportunities 难溶药剂型开发的体外溶解测试方法：挑战与机遇
Yi Shi, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
11:00 am – 11:45 am
Solubilization Techniques 增溶技术
Valentino J. Stella Ph.D.University of Kansas，美国
11:45 am – 1:00 pm 午餐
1:00 pm – 1:45 pm
BCS and Implications for Drug Formulations 生物药学分类系统及其在药物剂型方面的应用
Sherry Ku, Ph.D.Pfizer，美国
1:45 pm – 2:00 pm
Inhibiting Crystallization in Solution: Characterization and Application
抑制溶液结晶：表征及应用
Ping Gao, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
2:00 pm-2:15 pm
Break茶休Session II: Liquid Formulations 第二节：液体制剂
2:15 pm-3:00 pm
Nanosuspensions for the Delivery of Poorly Soluble Drugs
纳米悬浮液用于难溶药物给药系统
Rainer H. Müller, Ph.D. Free University of Berlin，德国
3:00 pm -3:45 pm
Lipid Based Formulation Approaches
基于脂类的制剂方法
Ron Liu，Austar Pharma, LLC，美国
3:45 pm -4:30 pm
Self-Emulsifying Formulations for Oral Delivery of Poorly Soluble Drugs
自乳化剂用于口服难溶药物制剂
Ping Gao, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
4:30 pm -5:00 pm
Panel Discussion 小组讨论2010年6月13日，星期日Session III Solid Formulations 第三节 固体制剂
8:30 am - 9:15 am
Amorphous Solid Dispersions and Solid Solutions: Dissolution Enhancement and Physical Stability
非晶态固体分散体和固体溶液：增加溶解和物理稳定性
Lian Yu, Ph.D.Wisconsin University，美国
9:15 am - 10:00 am
Crystalline Solid Dispersions 结晶固态分散体
Geoff G.Z. Zhang, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
10:00 am – 10:15 am 茶休
10:15 am - 11:00 am
Spray Drying 喷雾干燥
Randy Wald, Ph.D.Bend Research Inc.，美国
11:00 pm – 11:45 am
Solubility Enhancement by Hot Melt Extrusion
熔融挤压法提高溶解度
Jian-Xin Li, Ph.D.Evonik-Degussa Corporation，美国
11:45 am – 1:00 pm 午餐
1:00 pm – 1:45 pm
Case Study: First-in-Human Formulations for Poorly Soluble APIs
案例研究：难溶原料药的首次人用剂型
Sherry Ku, Ph.D.Pfizer，美国
1:45 pm – 2:30 pm
Regulatory Issues on Particle Size Specifications
颗粒尺寸规格的法规议题
Zhigang Sun, Ph.D. U.S. Food and Drug Administration，美国
2:30 pm – 2:45 pm 茶休
2:45 pm – 3:30 pm
Scalable Manufacturing of Poorly Soluble Products
难溶产品的可扩展生产
Michael Lowinger, Ph.D. Merck & Co., Inc.，美国
3:30 pm – 4:15 pm
Regulatory Issues/QbD for Poorly Soluble Products
基于难溶产品的法规议题/质量源于设计
Lawrence Yu, Ph.D. U.S. Food and Drug Administration，美国
4:15 pm – 5:00 pm
Final Discussion and Closing Remarks，Speakers and Chairperson
最终讨论和闭幕式，讲者及主席说明：最终准确议程请以最后会议手册为准

。其具有细胞周期特异性（S期）。常见不良反应：1.抗叶酸类药物的主要不良反应为骨髓抑制和粘膜炎；2.抗嘌呤类药物的不良反应主要是骨髓抑制；3.氟尿嘧啶静脉注射时易...抑制剂和拓扑异构酶抑制剂。其中微管抑制剂具有细胞周期特异性，作用于M期，主要包括长春碱类和紫杉类。拓扑异构酶抑制剂也具有细胞周期特异性，作用于S期，喜树碱类抑制

。拓扑异构酶抑制剂也具有细胞周期特异性，作用于S期，喜树碱类抑制拓扑异构酶I，其余抑制拓扑异构酶II。常见不良反应：（1）长春碱类破坏微管，导致其丧失功能...。2.抗代谢药类篇抗代谢药主要是通过干扰DNA的合成从而抑制细胞的增殖。其具有细胞周期特异性（S期）。常见不良反应：（1）抗叶酸类药物的主要不良反应为骨髓抑制

占据一席之地。2013年1月4日，Receptos公司宣布，其选择性1-磷酸鞘氨醇受体（S1P1R）调节剂RPC1063的II期临床试验已正式启动...回报。公司研究数据显示，RCP1063的II期临床试验获得了令人兴奋地数据。在研究中，258名多发性硬化症患者在服用了这种药物之后脑损伤的程度比对照组降低

，心率 167 次/分，II 导联 QRS 波前 P 波均直立，PR 间期 0.08s，QRS 波时限延长，起始部分可见明显粗钝，提示可能为 delta 波。图...如图 2 所示，呈窦性心律，有两种不同形态的宽 QRS 波。II 导联中第 2、4、8、10 个 QRS 波前无窦性 P 波，且时限较长，为室性期间收缩。图 2

需要动脉血气分析来评估低氧血症的严重程度。脉搏血氧仪测量的血氧饱和度/FiO2 比 (S/F) 和ARDS 患者的氧合指数（PaO2/FiO2）高度相关。S/F 能否代替氧合指数用于 ARDS 患者诊断以及 S/F 诊断的患者能否和 氧合指数诊断的患者系统地区别，尚不清楚。为此

来自美国布朗大学Warren Alpert医学院的Yang教授在4月30日的新英格兰医学杂志上介绍了一例典型的林赛甲（Lindsay’s Nails）。“林赛甲”，又称“对半两色甲”，最早发现于1967年，表现为指甲分层，近端甲床是白色，而远端20%-60%面积呈深色（红、粉、褐色）。患者女，59岁，16年前为治疗

China’s ONLY senior clinical development event on quality drug development operationIBC’s Clinical Trials China will be focused on best practices in clinical

欧盟委员会扩展批准诺和诺德旗下 Xultophy 用于治疗 2 型糖尿病及中度肾损伤（CrCL 30-59 mL/min）成年患者，这款药物是一种复药物，由一种长效基础胰岛素（德谷胰岛素）及一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（利拉鲁肽）组成，其以一种笔形装置使用。对于需要不断监控血糖水平及肾功能的 2 型

近日，Neurology杂志刊登了如下一则病例。患者男性，59岁，因违法被捕。随后发现，该患者对双上肢伸肌姿态（extensor posturing）与下肢三屈反射（triple flexion response）反应迟钝。48小时后，睡觉醒来时突然变得冲动好斗。头颅MRI SWI像显示大脑皮质内可见无数个小出血灶

4月，CDE受理的2~5类化药新药申请共计210件，其中，临床申请151件，涉及63个药品；上市申请59件，涉及34个药品。2~5类化药新药申请主要集中于抗肿瘤药、心血管系统用药、血液和造血系统用药领域，其次，消化系统用药、神经系统用药和精神障碍用药也有较多申请。图 2014年4月CDE受理

58 硬膜外血肿外伤后4小时。右额叶前缘凸透镜状，T2高信号，T1等信号，内缘线状低信号硬脑膜。59 硬膜下血肿高血压3年，突发头痛1天。左额顶部新月样，T2像高信号；T1像等信号，与脑皮质分界有一薄线样分隔。60 大脑多发脑挫伤硬膜下血肿清除术后1周。双侧额叶及左颞叶大片T2、FLAIR高信号；T1

专题报告 5:心脏离子通道病的诊治进展郑良荣 11:30专题报告 6:心功能II级患者的CRT治疗进展徐耕