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2016.10.21 宣武研会之--药物 I 期/BE 临床试验国际化探索与实践论坛
一、会议背景I 期临床试验是新药开发从临床前走向人体试验的关键一步。加强 I 期临床试验运营的规范管理，有效保障受试者的权益和安全性，确保试验结果的科学可靠，提高药物 I 期临床试验的研究质量和水平成为良好临床试验实践的重要课题。随着我国医药产业的国际化进程，越来越多的企业在美国 FDA、欧洲 EMA 等进行药品国际
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2014.12.15 FDA批准首款人嗜T淋巴细胞病毒I/II抗体定性检测试剂
12月11日，美国FDA批准MP Diagnostics HTLV Blot 2.4，这是用于人类嗜T淋巴细胞病毒I/II (HTLV-I/II)的首款FDA许可的补充检测试剂。这款检测试剂旨在作为一种额外的、更专属性检测试剂，用于先前以FDA许可的HTLV-I/II献血者筛选检测试剂检测呈阳性的人类血清或血浆样本
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2015.11.24 DeBakey I 型主动脉夹层：全弓置换效更佳
急性 DeBakey I 型主动脉夹层患者术后发生主动脉不良事件的可能性非常高，对于标准的半弓置换和侵入性更大的全弓置换之间如何选择以及两者的远期结局尚存在争议。鉴于此，Omura 教授等报道了改团队的相关研究，旨在探究主动脉置换的方式对于急性 DeBakey I 型主动脉夹层术后早期和晚期结局的影响，结果发表在近期
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2015.11.28 清单：这些都是 I 级致癌物
世界卫生组织（WHO）下属机构——国际癌症研究机构（IARC）的致癌物分级是世界上最权威、最具影响力的癌症和致癌参考指标。致癌性分级I 级：无论在动物实验或对人类均有充分的致癌证据，下面会详细介绍。IIA 级：具有动物实验的充分证据，但在人类流行病学方便证据有限，如顺铂、阿霉素、甲基苄肼。IIB 级：同样有动物实验的
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2015.03.21 徐波教授揭晓I-LOVE-IT 2研究亚组分析结果
3月20日上午，中国医学科学院阜外心血管病医院徐波教授在全体大会上揭晓了I-LOVE-IT 2研究亚组分析结果。I-LOVE-IT 2 研究...了I-LOVE-IT 2 研究中生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架(BP-SES)置入术后6个月和12个月双联抗血小板治疗 (DAPT)的比较结果。该研究提示，在置入
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2013.05.22 白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的I/II期研究
白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的I-II期研究-1白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的I-II期研究-37白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于中国晚期胰腺癌患者的I-II期研究-2白蛋白紫杉醇联合吉西他滨用于
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2019.09.02 首届 PCSK9i 聚智论坛在上海隆重举行
7月21日，首届 PCSK9i 聚智论坛在上海隆成功召开。
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2014.07.23 男性I期肺腺癌患者行楔形切除需慎重
多种研究方法调查患者性别和肿瘤病理学类型是否与行肺楔形切除的I期非小细胞肺癌患者预后相关。该回顾性研究纳入540例行肺楔形切除治疗的I期肺腺癌和肺鳞癌患者...4C），而对于女性患者，病理学类型与预后无相关性（图4D）。综上研究结果，Poullis医生等认为行肺楔形切除的I期非小细胞肺癌患者预后与性别和病理学类型相关
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![甲亢碘 [131I] 治疗](https://img1.dxycdn.com/2019/0314/119/3334039718005774776-10.png!w110h75)
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2019.03.14 甲亢碘 [131I] 治疗
北京霍普医院甲亢 MDT 中心（Multi-Disciplinary Team）建立了严格的、标准的甲亢碘-131 治疗临床路径，采用个体化、最优化的计算剂量法确定碘-131 治疗...
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2018.03.20 I-O 临床试验导航
快速检索帮助癌症患者快速检索出符合自身条件的肿瘤免疫临床试验快人一步患者入组治疗快人一步，节省宝贵时间快速招募助力医院、药企快速招募到符合其临床试验的患者，...
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近年来，随着我国创新药物研发水平和能力的不断提高，对我国药物临床研究带来了前所未有的挑战，继而我国药监部门对药物I期临床研究的要求也更加严格，监管力度不断加大。为加强药物I期临床试验及生物样本分析实验室的管理，提高药物I期临床试验及生物样本分析数据的质量与管理水平，有效地保障受试者的权益与安全，2012年12月
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2016.06.01 ASCO2016：免疫评分可预测 I/II/III 期结肠癌预后
法国国家健康与医学研究院（INSERM）Galon 教授团队评估了以免疫评分（IM）作为预测 I/II/III 期结肠癌预后标志物的有效性，该研究将于芝加哥...，1336 例未行新辅助治疗的 I/II/III 期结肠癌患者被分为训练组（TS）与内部验证组（IVS）按照标准流程接受 IM 评估，研究的首要终点为复发时间
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2014.08.20 安徽卫计委公布不需输液的53种疾病
前天，安徽省卫生计生委公布了《关于加强医疗机构静脉输液管理的通知》，确定了无需输液治疗的53种常见病、多发病。这是一份官方的用药指导，相对以往官方发布来说，更容易让人看懂。现代快报记者发现，这53种疾病中，包含了普通的发烧感冒、小儿腹泻等常见疾病。这三种情况，才要输液安徽卫计委要求，今后治疗这53种疾病，一般不采用
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2014.08.21 为什么“53种病不需要输液”？
普通感冒发烧，吃药不见好转，很多人都会去医院打点滴，实际上反而增加风险。日前，安徽省卫计委下发《关于加强医疗机构静脉输液管理的通知》，公布“53种不需要输液...不良反应发生率高于其他给药途径安徽省卫计委公布53种不需要输液疾病清单的同时，要求医疗机构严格遵循世界卫生组织提倡的“能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉注射”用药
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2014.09.17 吸烟不是I期肺腺癌术后第二原发肺癌危险因素
吸烟史是原发性肺癌最大的危险因素之一。然而，对于完整切除后的I期肺腺癌患者，第二原发肺癌（SPLC）的发生率与吸烟是否有关，该问题还未得到证实。来自纪念斯隆...新辅助或辅助疗法的病例后，分析了1995年-2002年间2151例接受根治性手术切除的I期肺腺癌患者。其中1843例有吸烟史，308例无吸烟史。该研究发现
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2015.08.27 I 期结直肠癌手术根之后复发风险依然很高
澳大利亚皇家柏斯医院专家 Teloken 近期的一项研究发现，手术根治后的 I 期结直肠癌仍有很高的复发风险，相关研究结果提前发表在近期的 Journal...根治性手术后生存率却无太大变化，现有文献对手术根治 I 期结直肠癌的预后研究并没有详细探讨。在这项研究中，研究人员收集了最近 20 年间在 St John
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2013.05.08 瑞金医院沈卫峰发现ApoA–I糖基化水平与CAD严重程度有关
本研究的设计流程图为了探讨在2型糖尿病患者，脱辅基蛋白（apo）A–I糖基化水平是否与冠状动脉疾病（CAD）和斑块进展有关，来自上海交通大学附属瑞金医院心内科的沈卫峰教授及其团队进行了一项研究（Glycation of apoprotein a-I