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2019.09.29 新《药品管理法》实施解读专题(重庆)
共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度。新《药品管理法》,给药企带来了诸多变化:l药品的定义发生了变化;l假药、劣药的范围发生了变化;l未来药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定;l药品追溯体系如何建立……《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。针对以上改变行业的变化,广大企业如何适应,如何
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2019.02.09 CHMP 建议欧盟批准罗氏肿瘤药物 Tecentriq
据 PharmaTimes 报道,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已建议批准罗氏公司的 Tecentriq(tezolizumab)。Tecentriq 是一种可与 PD-L1 蛋白结合的单克隆抗体。CHMP 推荐其用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人的一线治疗。在患有 EGFR 突变体或 ALK
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2014.05.12 低密度脂蛋白与糖尿病骨折风险呈负相关
(LDL)可降低骨折风险,就降低骨折风险而言,最佳的LDL范围为3.04-5.96mmol/l。该研究提示,LDL可帮助加深对糖尿病患者骨折的理解
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2013.07.02 BOA2013:Ⅰ期临床试验显示LDK378对多种ALK突变阳性NSCLC有长期疗效
年内出现耐药,中枢神经系统复发多见。LDK378是一种新型的ALK抑制剂,比克唑替尼更具潜力,前期研究证实对克唑替尼耐药的EML4-ALK基因突变如L1196M、G1269S、G1202R和C1156Y有抑制作用,在临床前试验中表现出显著的抗肿瘤活性。方法:在本多中心临床Ⅰ期试验中,有131例ALK重排的
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2008.10.07 高危HPV所致宫颈癌的预防与治疗
高危型组的HPV16、HPV18等与宫颈癌有密切联系。现将高危HPV所致宫颈癌的预防与治疗总结如下:1.制备基因疫苗HPV基因功能区的L区包括L1和L2,L1晚期基因能刺激机体产生保护性抗体,因此该基因的克隆在制备基因工程疫苗方面成为可行性。Donnelly用编码乳头瘤病毒L壳蛋白的DNA疫苗,在兔体内的抗感染效果,说明
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2013.09.26 胰腺假性囊肿致区域性门脉高压伴上消化道出血一例
患者男,34岁。2007年2月因"上腹痛15 h"入院。体检:上腹部有压痛。实验室检查示WBC 19.6×109/L,血淀粉酶U/L,血糖13.6 mmol/L,LDH 580 U/L,AST 366 U/L。腹部CT提示胰腺坏死及胰周大量渗液,Balthazar分类为E级。诊断为重症急性胰腺炎。入院后给予禁食、空肠营养、抑制胰腺分泌、抗感染等治疗后好转,于2007年4月出院。出院时复查腹部CT仍提示腹腔较多渗液,2个月后复查腹部CT提示胰腺巨大假性囊肿,其后患者辗转至多家医院就诊,未果。查看更多
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2013.03.16 PHPT合并结节病增加ACE水平
51±20pg/ml,24小时尿钙275±211mg。伴有结节病的患者血清ACE为47.2±37.3U/L。50%的患者首先诊断...的机制引起钙和磷酸盐代谢异常,但这两种疾病共存的报道却很少。为了描述一组50例PTPH合并结节病的患者的临床和实验室特征,来自美国罗切斯特市梅奥诊所内分泌科的
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2011.08.28 警惕甲胎蛋白的升高
(AFP)为78 μg/L,CT、磁共振成像(MRI)检查均为正常,未发现任何肿瘤占位,ALT正常。1年中多次复查(平均每月1次),AFP均高(50~150 μg/L),多次复查CT、MRI,也未发现占位性病变。1年后,CT检查发现肝占位病变,确诊为肝癌,开始介入治疗。专家
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2011.08.28 病例讨论:救治重症手足口病之关键
查体未见异常。实验室检查:血WBC6.7×109/L,中性粒细胞45%,电解质、肝功能及心肌酶均正常。患儿被诊为手足口病普通病例,经简单.../分,R 20 次/分,BP 105/70 mmHg。精神萎靡,双手心、足心可见散在红色小丘疹,颜色较淡,未见疱疹,四肢温暖。口腔内可见数个小溃疡样病变,颈部
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2016.11.28 纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤
百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的 PD-1/PD-L1 抑制剂,其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。欧洲药品管理局批准纳武单抗用于既往...使得纳武单抗在非小细胞肺癌一线及二线治疗中备受压力,在这一领域它要同默沙东的 PD-1 抑制剂竞争对手哌姆单抗及罗氏最近获批的 PD-L1 抑制剂
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2012.10.01 肉毒碱不能改善恶性肿瘤患者的疲劳症状
L-肉毒碱是一种常用的补充性及替代性医学产品,该药常被用于癌症患者的疲劳治疗,根据报道,癌症患者群体中最常见的症状表现就是疲劳。为了确定L-肉毒碱...性恶性肿瘤患者进行研究,患者通过随机分配的方式,接受2 g/d的L-肉毒碱口服补充治疗或对应的安慰剂治疗。该研究的主要目标是,通过简明疲惫量表(BFI)考察基线
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2014.11.21 早期发展介入对发展中国家儿童的影响
既往研究已经表明,早期的发展性介入(EDI)对发展中国家的儿童发展有着积极的影响。但是,当观察到治疗效果时,是否不同的治疗结局与不同的危险因素暴露有关,很少有研究对此进行纵向检查。而且,新生儿窒息这种危险状况也未得到充分研究。为了处理这些局限性,美国加州大学的Jan L. Wallander进行了一项研究,研究结果
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2014.06.04 AJNR:典型高血氨性脑病影像表现
患者一:女,63岁,既往肝硬化及慢性肾脏病病史,以全身乏力及恶心就诊,实验室检查时血氨水平明显增高,347 µMol/L。DWI示对称性皮质弥散受限,中央沟旁皮质、枕叶中央皮质及基底节区未受累。患者二:男,38岁,既往肝病病史,现出现昏迷。FLAIR示脑皮质水肿,DWI示明显弥散
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2014.06.02 PCI后延迟给予氯吡格雷或可增加死亡和心梗风险
冠脉支架植入患者临床结局的影响。因此,来自英国爱丁堡皇家医院的Nicholas L. Cruden教授等进行了一项回顾性队列分析。文章发表于近日的
