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2008.08.15 II-III期直肠癌辅助性化疗
II-III期直肠癌辅助性化疗
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2016.07.08 Insight：2016 年 6 月 CDE 药品审评报告
6 月热点6 月申报量持续下降，再创新低阿斯利康高钾血症药物 ZS-9 申报进口CDE 承办誉衡药业与药明康德合作的 PD-1 单抗药物 GLS-010近 4... PD-1/PD-L1 药物共有 9 个（其中 5 个为进口）。审评审批情况1. 总体审评审批情况近 4 个月完成审评数量稳定
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2014.09.04 Insight 数据分析： 2014 年 8 月 CDE 药品审评报告
为 Combretastatin A4 衍生物。其类似药物目前国外由 Oxigene 公司在开发，用于治疗卵巢癌，处于 Ⅲ 期临床研究阶段。在国内也早已有四家公司申报并获得临床批件... 类新药有 2 个品种，均为临床申请。分别是重庆富进生物的聚乙二醇化重组人胰岛素注射液和北京东方百泰生物的Exendin-4 Fc 融合蛋白注射液。
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2014.11.06 细胞-4
细胞-4
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2014.07.24 2014上半年CFDA药品批准之上市篇
是江苏豪森迄今为止获批生产的首个1.1类新药品种。吗啉硝唑的研发历时十余年，江苏豪森于2002年就开始对吗啉硝唑进行立项方面的研究，2005年4月申报临床，同年8...是，今年上半年没有生物制品获得进口批准。批准上市的生物制品新药数据，如下所示：表4. 2014上半年获批生产的生物制品新药（数据来自丁香园 INSIGHT 数据库
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2012.01.28 肝功能衰竭的诊治经验和教训
。病史：患者，女性，28岁，已婚，上海人，外企职员。于2005年4月13日因双膝关节疼痛，口服某诊所的自制的中草药粉剂（具体药物不详），一次一袋（每袋约10g...,DB 51umol/L,ALT 1264 u/L,AST 1024u/L,GGT 316 u/L,ALP 197 u/L；HAV、HBV、HCV、HDV、HEV
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2014.12.15 FDA批准首款人嗜T淋巴细胞病毒I/II抗体定性检测试剂
12月11日，美国FDA批准MP Diagnostics HTLV Blot 2.4，这是用于人类嗜T淋巴细胞病毒I/II (HTLV-I/II)的首款FDA许可的补充检测试剂。这款检测试剂旨在作为一种额外的、更专属性检测试剂，用于先前以FDA许可的HTLV-I/II献血者筛选检测试剂检测呈阳性的人类血清或血浆样本
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2018.07.16 4
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2016.10.20 4
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2015.09.17 4