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2014.09.04 Insight 数据分析： 2014 年 8 月 CDE 药品审评报告
为 Combretastatin A4 衍生物。其类似药物目前国外由 Oxigene 公司在开发，用于治疗卵巢癌，处于 Ⅲ 期临床研究阶段。在国内也早已有四家公司申报并获得临床批件... 类新药有 2 个品种，均为临床申请。分别是重庆富进生物的聚乙二醇化重组人胰岛素注射液和北京东方百泰生物的Exendin-4 Fc 融合蛋白注射液。
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2014.09.07 TUBB4A基因筛查有助于诊断不典型H-ABC
相关(c.745G>A p.Asp249Asn),同时TUBB4A还可引起4型肌张力障碍（DYT4），DYT4临床也可表现为 肌张力障碍、 共济失调，但是头颅MRI无改变...TUBB4A基因突变位点均为新的致病位点。2名患者的TUBB4A突变位点为c.845G〉C (p.R282P)，其它3名患者的突变位点分别为c.874C〉A
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2021.11.02 关于引流液，主任最爱问的 4 个问题
：胆固醇浓度 > 1.56 mmol/L；积液/血清胆红素比 > 0.6；血清-积液白蛋白梯度 < 12 g/L。Q 4：临床处置方式1、红色...教训，在临床上更好地观察和思考，是每个医生成长的必经之路。本文就引流液的量，颜色，以及如何鉴别，临床上常规的处置方法有哪些 4 个常见问题展开。Q 1：引流液的量术后留置
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2017.03.07 安徽省上周新增 H7N9 死亡 4 例
2017 年 2 月 27 日至 3 月 5 日，安徽省报告 H7N9 病例 4 例，分别为淮南市 1 例，滁州市 2 例，黄山市 1 例。报告 H7N9 死亡 2 例。今年以来，各地各有关部门认真贯彻落实党中央国务院、省委省政府部署要求，落实 H7N9 疫情各项防控措施，健全部门联防联控工作机制，强化源头控制，取得
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2015.05.31 2015 ADA：T2DM 胰岛素治疗后炎症加剧血栓风险更高
各有正相关性，而 D-二聚体与 G 呈负相关。在对照组中，纤维蛋白原与 G、纤维蛋白原与 hsCRP、PAI-1 与 G 均有相关性。研究还显示，携带有基因型 4 G4 G 患者的 PAI-1 升高。通过二元 logistic 回归分析发现，高血压患者更易发生 2 型糖尿病和接受胰岛素治疗，风险为 4.18。而高
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2016.07.29 又有 4 家械企遭飞检 这 12 省的械企小心
7 月 19 日至 7 月 24 日，国家食品药品监督管理总局再对 4 家医疗器械生产企业进行飞行检查。这 4 家企业的被飞检产品类别均为无菌医疗器械，其中...监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。3.对广西北仑河医科工业集团有限公司飞行检查情况广西北仑河医科工业集团有限公司于 2016 年 4 月 12 日
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2014.07.26 美国头痛学会第56届学术会议最新研究成果汇总（上）
患者，使用最大耐受剂量的乙酰唑胺，直到4g/d。”视力损伤本次研究纳入165名患者，4名男性，平均年龄为29.2岁。88%的受试者为肥胖，平均身体质量指数...乙酰唑胺组或安慰剂对照组，乙酰唑胺起始剂量为1g/d然后逐渐增长至4g/d，研究中的平均剂量为2.5g/d（安慰剂3.5g/d）。所有患者接受低盐减重饮食。饮食的
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2015.08.10 礼来将终止同 UCSD 的阿尔茨海默病 A4 研究合约
礼来已通知加州大学圣地亚哥分校 (UCSD)，该公司打算结束其与 UCSD 在无症状性阿尔茨海默病（A4）研究中进行抗淀粉样蛋白治疗药物测试的合约。A4 研究...。A4 一直由 UCSD 的阿尔茨海默病合作研究（ADCS）管理。礼来解释称，一直担任 ADCS 主任的 Aisen 博士及多名 ADCS 的成员在今年夏天离开
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2011.10.21 反复无规律发热近1年
ALT AST TB DB 胆汁酸 AKP GGT 总蛋白 A G6.16 171 106 ...℃-40℃，每次发热持续时间不等，长则5-6天，短则1天，发热间期亦无规律,05年2月之前一般10余天，之后一般3-4天一次。期间患者曾用青霉素，菌必治等抗生素
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2021.06.30 患者勃起功能进行性加重 4 年，都是糖尿病惹的祸？
病史概要：患者男，47 岁，4 年前出现勃起功能障碍（ED），对症治疗效果不明显，2 年前确诊 2 型糖尿病，通过控制饮食及药物治疗，血糖控制良好。最初服药的...，后又减退，反反复复。4 年来患者总体感觉自己的勃起功能障碍逐年加重，性生活基本靠药物维持，最近 1 年，患者还经常有头胀、记忆力减退、精力不足等症状。既往
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2015.11.16 盘点 7 种 DPP-4 抑制剂药物的心血管安全性
二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂格列汀类作为 2 型糖尿病治疗的二线药物，正广泛应用于临床。尽管如此，格列汀类对于心血管系统的影响目前仍有争论。近期以色列...正负面影响做了详细阐述。常用格列汀类药物特点格列汀类根据药效动力学特点分为拟肽类和非拟肽类。拟肽类与 DPP-4 共价结合，解离缓慢，能够保持长期的抑制作用；而非
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2016.08.05 2016 年 7 月 CDE 药品审评报告
完成审评。如图 4 所示，7 月各序列完成审评数量上与上月相差不大，ANDA 和 IND 审评完成量都较低，而验证性临床和补充申请的完成审评数量都较多。3....有所增加。4. 1 类生物制品审评审批情况7 月份 1 类生物制品批准临床数量为 2 个。分别为舒泰神（北京）生物制药股份有限公司的注射用鼠神经
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2014.07.24 2014上半年CFDA药品批准之上市篇
是江苏豪森迄今为止获批生产的首个1.1类新药品种。吗啉硝唑的研发历时十余年，江苏豪森于2002年就开始对吗啉硝唑进行立项方面的研究，2005年4月申报临床，同年8...是，今年上半年没有生物制品获得进口批准。批准上市的生物制品新药数据，如下所示：表4. 2014上半年获批生产的生物制品新药（数据来自丁香园 INSIGHT 数据库