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2016.11.08 Insight : 2016 年 10 月 CDE 药品审评报告
，CDE 共承办化药仿制药申请以受理号计共有 22 个，涉及 15 个品种。其中按旧的 6 类申报的仿制药以受理号计有 15 个，涉及 9 个品种；按新的 4 类申报的仿制药以受理号计有 4 个，涉及 4 个品种。按新的 3 类申报的仿制药以受理号计有 3 个，涉及 2 个品种。它们分别是由湖北亿诺瑞
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2016.11.08 Insight：2016 年 8 月 CDE 药品审评报告
8 月热点近 4 个月申报量基本持平，都处于低水平8 月国内外均未上市的创新药申报量达到全年最高8 月已无按 1.1 分类申报的新药722公告品种聚乙二醇干扰素 α-2b 上市申请已进入现场检查阶段近 4 个月申报量基本持平，都处于较低水平根据丁香园 Insight-China Pharma Data 数据库最新统计
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2014.09.04 Insight 数据分析： 2014 年 8 月 CDE 药品审评报告
为 Combretastatin A4 衍生物。其类似药物目前国外由 Oxigene 公司在开发，用于治疗卵巢癌，处于 Ⅲ 期临床研究阶段。在国内也早已有四家公司申报并获得临床批件... 类新药有 2 个品种，均为临床申请。分别是重庆富进生物的聚乙二醇化重组人胰岛素注射液和北京东方百泰生物的Exendin-4 Fc 融合蛋白注射液。
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2013.01.19 HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识（2012讨论稿）
eBC患者辅助赫赛汀治疗未使用辅助化疗-48《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》-3H0648g-10HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识-1HER2 阳性乳腺癌诊疗专家共识-4HER2 阳性
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2012.03.22 关节炎合并甲减使女性心血管风险增加3倍
3月14日在线发表在《风湿病年鉴》杂志上的一项研究表明，合并甲状腺功能减退症和炎性关节炎的女性罹患心血管疾病（CVD）的风险是对照者的近4倍（Ann....与炎性关节炎可能存在关联，但证据不足。为考察这两种疾病的关联性及其对CVD风险的影响，阿姆斯特丹自由大学医学中心风湿科的Hennie G. Raterman博士
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2014.08.26 龚凤英：Gpc4或为代谢综合征新型标志物
磷脂酰肌醇蛋白聚糖4（Gpc4）是一种可增强胰岛素信号转导，并能调节脂肪细胞分化的新型脂肪因子。但是，Gpc4在代谢综合征发生发展中的作用仍不清楚。为此，来自中国医学科学院北京协和医院龚凤英教授及其团队进行了一项研究，探讨不同糖代谢状态肥胖患者血清Gpc4水平变化，以及Gpc4与代谢相关参数之间的关系
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2014.07.26 美国头痛学会第56届学术会议最新研究成果汇总（上）
患者，使用最大耐受剂量的乙酰唑胺，直到4g/d。”视力损伤本次研究纳入165名患者，4名男性，平均年龄为29.2岁。88%的受试者为肥胖，平均身体质量指数...乙酰唑胺组或安慰剂对照组，乙酰唑胺起始剂量为1g/d然后逐渐增长至4g/d，研究中的平均剂量为2.5g/d（安慰剂3.5g/d）。所有患者接受低盐减重饮食。饮食的
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2014.09.07 TUBB4A基因筛查有助于诊断不典型H-ABC
相关(c.745G>A p.Asp249Asn),同时TUBB4A还可引起4型肌张力障碍（DYT4），DYT4临床也可表现为 肌张力障碍、 共济失调，但是头颅MRI无改变...TUBB4A基因突变位点均为新的致病位点。2名患者的TUBB4A突变位点为c.845G〉C (p.R282P)，其它3名患者的突变位点分别为c.874C〉A
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2015.07.01 逆转 VKA 抗凝作用：4 因子凝血酶原复合物优于血浆
Goldstein 医学博士等开展了一项随机、多中心、开放的Ⅲ 期临床试验，研究比较了行紧急手术或介入的患者中，4 因子凝血酶原复合物（4F-PCC）和血浆逆转 VKA 抗凝作用的有效性及安全性。结果近期发表在 The Lancet 上。本研究纳入了 181 例紧急外科手术或介入操作前需快速
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2011.11.23 患者，男，4天抗生素换了5次--重症肺炎一例
。4、必要的血糖控制、支持、维持水电解质平衡治疗也是必须的。perfect08："如：G+优势菌：碳青霉烯类首选"...病史特点：实习三个月，遇见一例重症肺炎，治疗中抗生素4天内换了5次，现拿出来向各位老师学习。这是我第一次发贴，倘若其中有一处可取，恳请版主给加
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2021.11.02 关于引流液，主任最爱问的 4 个问题
：胆固醇浓度 > 1.56 mmol/L；积液/血清胆红素比 > 0.6；血清-积液白蛋白梯度 < 12 g/L。Q 4：临床处置方式1、红色...教训，在临床上更好地观察和思考，是每个医生成长的必经之路。本文就引流液的量，颜色，以及如何鉴别，临床上常规的处置方法有哪些 4 个常见问题展开。Q 1：引流液的量术后留置
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2015.05.31 2015 ADA：T2DM 胰岛素治疗后炎症加剧血栓风险更高
各有正相关性，而 D-二聚体与 G 呈负相关。在对照组中，纤维蛋白原与 G、纤维蛋白原与 hsCRP、PAI-1 与 G 均有相关性。研究还显示，携带有基因型 4 G4 G 患者的 PAI-1 升高。通过二元 logistic 回归分析发现，高血压患者更易发生 2 型糖尿病和接受胰岛素治疗，风险为 4.18。而高
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2016.08.05 2016 年 7 月 CDE 药品审评报告
完成审评。如图 4 所示，7 月各序列完成审评数量上与上月相差不大，ANDA 和 IND 审评完成量都较低，而验证性临床和补充申请的完成审评数量都较多。3....有所增加。4. 1 类生物制品审评审批情况7 月份 1 类生物制品批准临床数量为 2 个。分别为舒泰神（北京）生物制药股份有限公司的注射用鼠神经