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拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者的适应症扩展申请

2022.03.16 拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者的适应症扩展申请

2022 年 3 月 16 日,拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了 II 类变更申请,以寻求扩展非奈利酮的适应症,涵盖早期慢性肾病伴 2 型糖尿病患者。申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据,该研究表明,非奈利酮显著降低慢性肾病伴 2 型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD 研究涵盖各种
新型药物

2019.05.23 新型药物

新药研发的痛点是周期长,平均为 10 年;费用高,每款新药研发费约 15 亿美元;成功率低,约 5000 种候选化合物中才有 1 种能进入 II 临床试验。 结合 AI 技术的药物研发将会显著提高研发效率并降低成本。而人工智能(生物信息学)通过计算机模拟,可以对药物活性、安全性和副作用进行快速有效预测。目前,已经
CHMP 对前列腺癌药物恩杂鲁胺的标签变更发布积极意见

2016.04.11 CHMP 对前列腺癌药物恩杂鲁胺的标签变更发布积极意见

安斯泰来与 Medivation 宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准恩杂鲁胺的一项 II 类变更,将该药物与比卡鲁胺头对头比较的 TERRAIN 试验的数据纳入到恩杂鲁胺在欧洲的标签中。恩杂鲁胺在欧盟获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌成年男性治疗,适用于临床上尚无需化疗但激素阻断
杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病

2015.12.02 杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病

杨森已向美国 FDA 提交一份生物制剂许可申请,向欧洲药品管理局提交一份 II 类变更/扩展申请,旨在寻求批准优特克单抗用于中重度活动性克罗恩病成年患者治疗。克罗恩病是一种慢性炎症性胃肠道疾病,这种疾病在美国影响了大约 70 万人,在欧洲影响了近 25 万人。「在杨森,我们致力于通过发现与开发创新型治疗药物来解决
培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存

2014.06.13 培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存

培美曲塞和埃罗替尼已被批准用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线治疗。美国礼来公司进行了一项多中心、随机、非盲、平行的II期临床试验,对培美曲塞单药及培美曲塞联合埃罗替尼用于非鳞状NSCLC患者治疗的疗效和安全性进行了评估,并于2014年4月将研究结果在线发表于《欧洲癌症杂志》(EJC
EASL2014:LY2157299治疗晚期HCC的安全性剂量评估

2014.04.11 EASL2014:LY2157299治疗晚期HCC的安全性剂量评估

TGF-β信号转导与肝细胞癌(HCC)进展为中低分化肿瘤的过程有关,而抑制该信号转导通路可改善HCC患者整体生存率;LY2157299(LY)是一种TGF-β受体激酶抑制剂,可应用LY对HCC患者进行治疗。意大利巴里大学医学院传染病免疫内科Giannelli等对此进行了一项II期临床试验
ASCO2013:广东省人民医院杨衿记发现培美曲塞二线治疗EGFR野生型NSCLC优于吉非替尼

2013.06.06 ASCO2013:广东省人民医院杨衿记发现培美曲塞二线治疗EGFR野生型NSCLC优于吉非替尼

背景:培美曲塞或吉非替尼为东亚地区晚期非鳞NSCLC患者二线治疗的常规治疗手段。CTONG 0806研究为一项多中心、随机对照、开放标签的II期临床试验,该试验针对无EGFR突变的晚期NSCLC患者,旨在对培美曲塞与吉非替尼用于二线治疗时的疗效进行对比考察。方法:本研究招募对象为局部晚期或转移性非鳞
辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

2012.12.06 辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中,辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性,能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。令人满意的结果使辉瑞公司计划在明年进行大型晚期临床试验。行业分析师称,如果药物获得批准,将能获得数十亿美元的销售额

CSHA / NGF 2014神经成长因子及相关神经营养因子合作会议

concepts II: Genetics & epigenetics4. New mechanisms: Signaling

2016.03.11 49届物理疗法与作业疗法培训班

指导意义。现在第49届物理疗法与作业疗法技术培训班开始报名。本培训班为2016年国家级继续医学教育I类项目(项目编号2016-16-00-006 (国

2024.03.05 惊悚!知名学者离世后持续发表 49 篇论文,并表示「本人已审核」

啼笑皆非的是,在克莱梅斯去世后的一年中,克莱梅斯的亡魂依旧非常的「活跃」,发表了 49 篇学术论文。克莱梅斯的「高产」引起了学术不端媒体撤稿观察...所有作者的同意才能最终完成发表,已经离世克莱梅斯当然无法在这个过程中「签字画押」。但只要声明克莱梅斯已经去世,期刊编辑也不会难为投稿人。可在克莱梅斯的 49

2012.09.19 第16届世界心脏病、超声心动图和联合成像技术大会

, Ashok Vihar – Phase IIDelhi 110 052, INDIAPHONE... . IndiaT: + 91 124 456300F: + 91 124 4563100 
Bio S&T

2019.02.26 Bio S&T

生物医药科技协会(CBA)华人抗体协会(CAS)美中医药开发协会(SAPA)海外华人企业家联合会(OCEAN)会议简介:BioS&T 是介绍交流...展 CPhIChina2019 同期举办,吸引 7 万多中外制药界专业人士的关注。2019 Bio S&T 得到了 美中

2008.08.15 非小细胞肺癌辅助治疗现状

铂类药物为基础的辅助化疗显著提高了II期和IIIA期非小细胞肺癌患者的生存期。虽然5年生存率仅提高了5%,但迈出了该领域可喜的第一步。对于IB期患者是否需要接受辅助治疗,结论仍不能肯定。而术后放疗在I期和II期患者中不适用,在可切除的IIIA(N2)期患者中的作用仍有争议。希望LungART 研究结果将能够为IIIA
MRI术前、后T1低信号、术后T2相高信号预示颈椎预后差

2014.08.27 MRI术前、后T1低信号、术后T2相高信号预示颈椎预后差

高低。很多研究报道压迫型颈椎病脊髓内T2相高信号,反应了慢性脊髓压迫病变。但T2相高信号对于颈椎病预后的意义,尚存在争论。T2相髓内高信号反应的是大范围的压迫...。日本福井大学医科院骨康复科的学者进行了一项回顾性病例研究,提示MRI围手术期T1相低信号、术后T2相高信号预示颈椎病效果差,文章于2014年8月发表
CAR-T 细胞因子风暴

2018.04.08 CAR-T 细胞因子风暴

什么是 CAR-T 细胞因子风暴?2017 年可以说是 CAR-T 细胞免疫疗法元年,具有里程碑意义的一年,因为美国 FDA 批准了两种靶向 CD19 的嵌合抗原受体细胞(CAR-T)疗法,用于治疗儿童及青年急性 B 淋巴细胞白血病(ALL)和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤,给全球的癌症患者带来了希望。根据最新的
免疫肽组分析

2025.05.13 免疫肽组分析

免疫肽组是指对有核细胞在参与抗原呈递途径中的 MHC I 类或 II 类蛋白质(Major Histocompatibility Complex,也叫...免疫原性表位至关重要[1]。免疫肽组分析是对 MHC I 类和 MHC II 类免疫肽的定性和定量分析,不仅能够发现个性化癌症免疫疗法的靶点(例如来自肿瘤
Cordis 重磅发布 5 款介入产品 ,助力中国心血管健康事业发展

2020.10.26 Cordis 重磅发布 5 款介入产品 ,助力中国心血管健康事业发展

Thrombuster™ II 血栓抽吸导管、智鲲™单腔微导管、智双™双腔微导管、Ultratimes®(优游...:Thrombuster™ II 血栓抽吸导管、Ikazuchi Zero/Raiden 3 冠脉球囊,以及博迈医疗 Ultratimes®(优游®
帕唑替尼,晚期甲状腺髓样癌的另一种选择?

2014.07.02 帕唑替尼,晚期甲状腺髓样癌的另一种选择?

2014年5月《临床内分泌代谢杂志》上发表了一篇帕唑替尼用于晚期转移性甲状腺髓样癌治疗的多中心II期临床试验。该研究由梅奥诊所癌症中心,内分泌恶性肿瘤...是口服VEGFR、 PDGF、c-Kit、FDGFR激酶抑制剂。研究人员指出,帕唑替尼可改善患者无进展生存期。该研究为II期临床试验,没有阳性对照组,在该药批准
AACR2014:palbociclib联合来曲唑可有效治疗转移性乳腺癌

2014.04.22 AACR2014:palbociclib联合来曲唑可有效治疗转移性乳腺癌

根据在美国圣迭戈举行的美国癌症研究学会(AACR)2014年年会上的一项随机II期试验结果,palbociclib联合来曲唑用于转移性雌激素受体阳性...抑制细胞增殖和细胞DNA的合成。其他公司也在寻求针对乳腺癌组织的CDK4和CDK6抑制剂,包括礼来公司和诺华。AACR年会提出的II期研究包括两部分
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