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Insight:2015 年 7 月 CDE 药品审评报告

2015.08.03 Insight:2015 年 7 月 CDE 药品审评报告

30 个品种。其中,临床申请有 41 个,涉及 23 个品种,上市申请有14个,涉及 8 个品种。其中, 7个品种首次在中国申报临床,具体数据如下:&nbsp...药物。关于 Insight 数据库:Insight - China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的
Insight:2015 年 1 月 CDE 药品审评报告

2015.02.12 Insight:2015 年 1 月 CDE 药品审评报告

要企业引起重视。3. 进口勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片申报上市1 月份 CDE 共承办化药进口新申请以受理号计有 41 个。其中临床申请有32个,涉及 22...:INSIGHT - China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn) 是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据库平台,为药品研发机构
Insight:2014 年 11 月 CDE 药品审评报告

2014.12.05 Insight:2014 年 11 月 CDE 药品审评报告

;CDE共承办生物制品新申请以受理号计有41个,其中新药17个,进口4个,补充申请&nbsp...://db.dxy.cn)是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据库平台,为医药企业及行业人士提供全面而专业的数据服务。文章首发于微信公众号:丁香园
从 0 到 1 之后...... 晚期肺癌免疫一线治疗未来之路

2020.03.23 从 0 到 1 之后...... 晚期肺癌免疫一线治疗未来之路

PD-L1 表达阳性(TPS ≥ 1%)或 PS = 0-1 的 PD-L1 表达阴性的晚期 NSCLC 的一线治疗方案 [1]。表 1:NCCN NSCLC 指南... NSCLC 的一线治疗;2019 年 9 月 29 日,NMPA 批准帕博利珠单抗适用于 PD-L1 表达阳性(TPS ≥ 1%)的 EGFR/ALK
精品病例讲座之三:肝癌(一)(多图)

2007.07.25 精品病例讲座之三:肝癌(一)(多图)

; 末梢血: WBC 8.6×109 /L RBC 5.26×1012 /L HB 13.2 g / dl Ht 42.2% Plt 28.7×109 /L 凝血功能: PT

2012.09.19 德国睡眠协会第19届年会

) 3641 311 63 46Fax :49 (0) 3641 311 62 41dgsm (at) conventus.de官网
美罗培南不同输注方式治疗 CR-Kp 患者的疗效分析

2017.10.10 美罗培南不同输注方式治疗 CR-Kp 患者的疗效分析

人群药代动力学-药效动力学指标的影响。研究对象与方法研究采用了四株肺炎克雷伯菌临床分离株。一株为美罗培南敏感株 TZAN59(MIC 为 0.031 mg / L),其他三株分别为产 VIM-1 型美罗培南耐药株 6/100, SEC2 和SEC4(MIC 分别为 8,16,128mg/L)。构建
彝族「巨大儿」孕妇在潍坊市人民医院成功分娩

2020.07.07 彝族「巨大儿」孕妇在潍坊市人民医院成功分娩

近日,潍坊市人民医院产一科接诊一名彝族孕妇,20 岁,因「停经 41 周,不规律下腹部疼痛 1 天」于 6 月 27 日入院。孕妇孕期从未进行定期产...,ROA(超声估测体重约 4320 g±648 g)。入院后诊断为:1.41 周妊娠 G1P0A0L0;2. 胎方位 ROA;3. 巨大儿;4. 头盆
心脏介入手册:造影剂肾病防治策略

2016.01.21 心脏介入手册:造影剂肾病防治策略

6-8 小时应滴注 1L 的等渗生理盐水。3)或选择其他的检查方式3. 使用造影剂期间应该:使用最小剂量,使用(mL)/eGFR
「环肥燕瘦——三亦」 二甲双胍良好控制血糖

2015.09.04 「环肥燕瘦——三亦」 二甲双胍良好控制血糖

ccvideo 患者信息:患者,女性,43岁,教师主诉:“口干,多尿1年余,体检发现血糖升高8天”。患者2014年4月开始出现口干,多尿症状,未在意。8天前体检发现空腹血糖8.5mmol/L,此次就诊前未给予降糖药物。
心血管疾病的危险因素:代谢综合征与糖尿病

2007.10.10 心血管疾病的危险因素:代谢综合征与糖尿病

Metabolic Syndrome & Diabetes as CardiovascularRisk Factors心血管疾病的危险因素:代谢综合征与糖尿病Paul L. Huang (美国)Interpreter 翻译:HU Yu 胡予Paul Huang教授(美国)PPT之一

2012.09.10 甲亢、粒细胞缺乏合并糖尿病一例

6.14 ng/ml,T4 23.94 μg/dl,TSH 0.011 mIU/L。甲状腺B超示:双侧甲状腺弥漫性肿大,血常规:WBC 10.2×109/L,N% 62.6%,RBC 5.45×1012/L。考虑为甲亢后,当地医生予以“甲巯咪唑10 mg 每日三次、普萘洛尔10
非经期不规则出血,千万别大意,可能是子宫内膜间质肉瘤

2021.04.12 非经期不规则出血,千万别大意,可能是子宫内膜间质肉瘤

家住秀山县的王女士今年 41 岁,去年 9 月终于盼到了女儿考上大学。操劳半辈子,本以为终于可以轻松几年,享享清福,过几年轻松日子。不料最近发现自己时常阴道...,HE4 24.3pmol/L。盆腔和上腹部 MR 平扫显示:子宫腔右侧内膜异常信号,结合临床病史,考虑为内膜占位性病变;宫颈阴道结合左侧壁异常信号,考虑为小囊
2014年FDA新药批准回顾

2015.01.07 2014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请,这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。2013...药物定位于去年第三大新药批准。事实上,PD-1/PD-L1类治疗药物似乎准备在癌症治疗中产生一个重大突破。虽然这类药物在实体瘤的未来治疗中证明了显著的进展
达罗他胺治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准

2025.06.06 达罗他胺治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准

l 诺倍戈®是首个且唯一获得美国FDA批准,联合雄激素受体抑制剂(ADT),并可联合或不联合多西他赛治疗激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的雄激素受体抑制剂l 第三个适应症的批准是基于关键性Ⅲ期ARANOTE试验的阳性结果,该试验拓宽了诺倍戈®的适应症范围,即联合ADT,并可联合或不联合多西他赛
血钾高达 6.93,血糖低至 2.04!紧急处理危急值?主任:那就错啦

2021.10.25 血钾高达 6.93,血糖低至 2.04!紧急处理危急值?主任:那就错啦

曾经在丁香园上看到过一个病例,患者女性,22 岁,因发热入院,初步诊断败血症。入院化验示 WBC 36 × 109/L,K+6.93 mmol/L,但患者并没有高钾血症相关的临床表现。那么,患者的高钾血症到底是不是真的?造成这个结果的原因又是什么呢?其实,这个患者的高钾血症是一种假性高钾血症
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