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: 2015.07.22 罗氏新药 Atezo 寻求 FDA 突破性疗法认证

罗氏表示公司备受关注的 PD-L1 抑制剂 atezolizumab 在膀胱癌中期试验中达到了其主要终点，减少特定患者肿瘤。凭借这一结果，罗氏公司正准备...还强调 PD-L1 的表达水平越高，药物的响应就越积极。把 PD-L1 表达与药物响应联系起来的证据，一直支撑着罗氏制造更好更快的药，这种药通过释放患者自体免疫

: 2018.04.08 T 细胞和 B 细胞的区别

骨髓中的造血干细胞，一部分在胸腺中发育成 T 淋巴细胞，一部分在骨髓中发育成 B 淋巴细胞。T 细胞在体液免疫和细胞免疫均发挥作用，且可分泌淋巴因子，效应 T 细胞可分泌干扰素；B 细胞只在体液免疫发挥作用。细胞免疫、体液免疫都可以分为感应阶段、反应阶段和效应阶段。人体大多数免疫都是由细胞免疫和体液免疫共同完成的。T

热点话题。热点聚焦：政策法规： l 主题一：国内仿制药注册审评发展方向 l 主题二：中国仿制药市场情况分析及发展战略制定 l

: 2021.07.12 糖尿病酮症酸中毒：补液为什么要用葡萄糖？

> 13.9 mmol/L：胰岛素+生理盐水；血糖< 13.9 mmol/L：胰岛素+ 5%葡萄糖。那么究竟为什么要「先盐后糖」?又为何血糖 13.9 mmol/L 时补液要由「盐」变为「糖」？一、补液为什么要用「盐」？糖尿病酮症

：脑胶质瘤是最常见的原发性颅内恶性肿瘤，约占中枢神经系统肿瘤的40%~50%。由于严重威胁人类生命，所以被称为“人类生命的一大杀手”

？40)如何计算某研究中需要多少样本量？41)P小于0.05就行了么？何时需要小于0.05,及0.01

: 2016.09.13 FDA 受理 Keytruda 一线治疗非小细胞肺癌的优先审评申请

默沙东日前宣布，FDA 接受一项优先审评申请，该申请寻求扩展批准 Keytruda（pembrolizumab）作为一线药物用于肿瘤表达 PD-L1 的晚期非...。据默沙东称，这次提交的申请资料基于 Keynote-024 研究的有效性及安全性数据，该研究的受试者为先前未治疗且肿瘤表达高水平 PD-L1 的非小细胞肺癌

: 2019.10.08 药物中的「神助攻」：维生素 B6

维生素 B6，别名吡哆醛、吡哆醇。为蛋白质代谢中氨基酸脱羧酶及转氨酶的辅助成分。主要临床应用有：维生素 B6 缺乏症、婴儿惊厥、血红蛋白缺陷所致的贫血、某些抗癌药物引起恶心、呕吐的治疗；防治异烟肼等药物引起的周围神经炎、失眠、不安。随着临床应用的深入，维生素 B6 的临床适应症不断扩大。作为一种辅助药物，维生素 B

: 2016.05.16 欧盟批准 Alprolix 用于血友病 B 治疗

Sobi 与百健宣布，欧盟委员会批准 Alprolix（rFIXFc）用于血友病 B 治疗，并保持其孤儿药资格。Alprolix 是用于血友病 B 的唯一重组体因子 IX Fc 融合蛋白治疗药物，其旨在以较少频次的预防性注射，为欧盟的患者提供延长的出血发作保护。Alprolix 适用于所有年龄段血友病 B 患者的按需

你准备好了嘛 | 11/26聆听欧美中日专家ICH E2B指导在线注册查看日程 https://www.eventbank.cn/event/19553/ICH E2B的实施带来的监管模式/工作模式的改变研讨班2018年11月26日 9:00 - 17:00北京艾维克酒店为推进国际人用药品

日（6天）举办地点：北京-温都水城（暂定）涉及主题：l工业脱硫脱硝l工业除尘l工业废气、工业...方式l参会l现场展位l演讲l赞助：冠名赞助、主题赞助、考察赞助、合影赞助、晚宴赞助、午餐赞助、礼品赞助

计划长度）以剂量水平（L）L1至L5（最高计划剂量）BID给药4次，口服组共给药5次。结果：累计22例（21例合格/有效，20例可测得乳腺癌）携带...（人类表皮生长因子受体2，译者）。下表所示DLT发生率与本研究对照（Cs）#。毒性：L1剂量水平中，2/6的C1有效病例产生¾级剂量限制

: 2013.08.16 不稳定骨盆骨折外固定带置于大转子水平效果更佳

水平，但这种固定方式不利于临床医生实施腹部查体，患者的舒适度也较差。为了解决这一问题，最近，美国纽约罗切斯特大学骨科医生Mark L. Prasarn...、冠状位及轴位的最大位移情况。表1.尸体标本资料图1. 该研究中对尸体模型不同搬运过程的操作照片。A,转床操作过程。B.身体滚动

: 2016.04.11 产后出血不要慌 B - Lynch 缝合术帮你忙

分娩过程中出血或产后出血，但 90% 由于产后出血导致的死亡其实是可以避免的。1997 年，英国 Milton Keynes 医院首次报道了 B-Lynch 缝合术。该方法手术操作简单易行，止血效果立即显现，很大程度上避免了产后出血所致的子宫切除，保留了患者的生育能力。B- Lynch 缝合术的原理纵向机械性压迫使子宫壁

: 2017.11.02 童南伟教授：甲减人群的治疗策略及用药注意事项（下）

（甲减）的主要特征。基于「缺啥补啥」的原则，目前临床上主要使用 T4 的人工合成品——左旋甲状腺素（L-T4）治疗甲减。L-T4 也称作优甲乐，具有疗效好、安全性高、服用方便、肠道吸收良好、价格低廉等优点，是甲减患者替代治疗的长期用药之选。虽然 L-T4 治疗甲减的疗效广为人知，但有关其用药注意事项，知道的人并不多。了解

: 2016.10.25 重磅！FDA 今日批准 KEYTRUDA 一线治疗非小细胞肺癌

今日，FDA 传来重磅喜讯。由默沙东研发的免疫疗法新药 KEYTRUDA 获得 FDA 批准，用于治疗 PD-L1 高表达（>50%）的转移性非小细胞...，研究人员检验了 KEYTRUDA 作为单一疗法治疗非小细胞肺癌初治患者的疗效，这些患者的 PD-L1 表达量都超过了 50%。与标准的含铂化疗相比，使用

: 2014.05.26 ASCO2014：梁文华医生发现外显子19的缺失与NSCLC患者PFS延长相关

（EGFR-TKIs）效果优于细胞毒性化疗药物。然而，EGFR-TKIs对于EGFR基因外显子19缺失和外显子21L858R突变肿瘤疗效是否存在不同尚未有清楚的研究...，所以未纳入研究。外显子19缺失患者EGFR-TKI治疗与化疗相比无进展生存期风险比（HRTKI/化疗）较低，为0.276；而外显子21 L858R突变的

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