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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

外聘讲师。协会特聘讲师。2、刘老师:从业 20 年,具有丰富的风险管理实践经验。大型知名药企质量负责人,熟悉国内外法规,建立了完整的质量管理体系,主持通过...OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

及原料药 ICH Q7 有深入的研究。为湖南药监局、云南省药监局等多次培训,CFDA 外聘讲师。协会特聘讲师。2、刘老师:从业 20 年,具有丰富的风险管理...设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

的特殊性二、 OOT 判断方法和应用案例1、OOT 定义和法规指南要求剖析2、稳定性考察数据 OOT 的判定方法3、年度回顾数据 OOT 判定方法4、有关 OOT 数据的警告信和提示三、 实验室无效数据管理应用1、实验室常见的无效数据类型2、无效数据的调查和管理流程3、有关无效数据的警告信趋势和提示四
论坛、展览与活动,一票尽享 2023 EBC

2023.03.03 论坛、展览与活动,一票尽享 2023 EBC

-30+论坛、20+头脑风暴)导览:2023EBC 主论坛,开幕式+领航者开麦+颁奖典礼11 场行业论坛,生物技术上下游产业联动发展,推进企业合作与交流11 场...-16:30EBC Awards 颁奖典礼(下)2.上游联动原物料、服务、仪器设备(1)原物料开发论坛时间14:00-17:00论坛主办方君联资本14:00-14:20开篇概览:生物药上游

2022.06.09 重磅!2023 QS 世界大学排名公布!

理工大学,居于亚洲第2、世界第12位;清华大学以世界第14名的位次,居亚洲第三。和往年不同,QS 使用六个指标来编撰本版排名:1. 学术声誉(40%):基于超过...高校首位;中国台湾地区排名最高的是台湾大学,全球排名77位;澳门大学位居全球304位。顶尖高校!QS2023年世界大学排名 TOP50本次公布的QS2023

2023.12.22 我的 2023 年,被拒稿 20 次、给小鼠接生,你的呢?

)+ 1 份丁香园「加薪水杯」/「天天向上」挎包 1 个(2 选 1)。参与形式(二选一):用「几个关键词+说明」简短地概括你2023年的...2024 即将来临,在即将过去的 2023 年,你都做了什么事情,失去了什么东西,收获了什么成绩?忙碌、平安、健康、充实、艰难、稳定、成长、酸甜苦辣
羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液与肾功能损害

2005.04.12 羟乙基淀粉4020氯化钠注射液与肾功能损害

40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例,其中肾功能衰竭1例。1978年至2005年2月,国内文献报道中检索到羟乙基淀粉20氯化钠注射液导致肾功能损害13例,此外“706代血浆”(未明确是羟乙基淀粉40还是20氯化钠注射液)导致肾功能损害116例
礼来计划在 2023 年前推出 20 款新药

2016.05.31 礼来计划在 2023 年前推出 20 款新药

据礼来首席执行官 Lechleiter 称,该公司在 140 年的历史长河中正进入一个新产品上市最丰收的时期。这家美国制药公司从 2014 年到 2023 年有望推出 20 个新分子实体,这意味着在其整个的核心的糖尿病、免疫、肿瘤、神经退行性疾病及疼痛治疗领域,每年有两种适应症的药物推出或产品线扩展

2023.10.11 CDB2023中国(北京)化学制药创新发展峰会

联合创始人、总经理l09:50-10:20 改良型新药开发的实践与思考李伟 玻思韬制剂高级副总裁l10:20-10:40 茶歇交流l10:40-11:10改良型新药和505b2的注册战略决策王龙奥全生物注册和商务副总裁11:10-11:40 纳米药物非临床药代动力学研究
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2015.12.18 Autofocus20x40x63x

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第三届mRNA药物开发峰会(MTDC2023)邀您参会

2023.06.26 第三届mRNA药物开发峰会(MTDC2023)邀您参会

将吸引超过800+观众,40+发言嘉宾参与。大会信息会议名称:MTDC 2023第三届mRNA药物开发峰会会议时间:2023年7月5-6日会议地点:苏州阳光城...会议背景由触界生物主办的MTDC 2023(第三届)mRNA药物开发峰会将于2023年7月5-6日在苏州召开。聚焦mRNA及核酸药物的临床申报与法规政策
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