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2020.01.02 药品申报杂质控制策略(3月上海)

-12:00 13:30-17:00一、杂质研究概述1杂质定义 2相关指导原则解析 3杂质研究一般原则4常见杂质研究发补 5 CDE杂质研究要求二、原料药篇1原料药杂质分类2原料药杂质研究的一般思路3API杂质控制3.1一般杂质限度
克唑替尼:ROS1重排肺癌患者的福音

2014.11.27 克唑替尼:ROS1重排肺癌患者的福音

克唑替尼治疗C-ROS原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)重排的肺癌具有显著的抗肿瘤作用,ROS1突变大约占非小细胞肺癌(NSCLC)的1%。克唑替尼已上市,用于...;T.Shaw博士认为,ROS1基因重排是克唑替尼治疗NSCLC高度有效的第二个分子亚组。Shaw博士将此研究结果发表于《新英格兰医学》杂志。该研究中,Shaw博士及其
脂肪瘤性脑膜瘤 1 例

2014.11.13 脂肪瘤性脑膜瘤 1

近日,AJNR杂志刊登了如下一则病例报道。患者男性,61岁,因「持续性头痛」就诊。图1. 水平位普通CT扫描显示右侧颅窝可见一髓外肿块,肿块内可见钙化和脂肪样表现。图2. 头颅MRI水平位T1像显示高信号,符合脂肪成像表现。图3. 增强后MRI可见肿块边缘轻度信号增强。脂肪瘤性脑膜瘤脂肪瘤性脑膜瘤,顾名思义,脑膜瘤
颈椎巨大脂肪瘤1例

2014.07.01 颈椎巨大脂肪瘤1

病例:患者女性,53岁,左侧颈部出现无痛性肿块(缓慢增大),体重无明显减轻,无发热及颈部挫伤史。颈部CT增强扫描 . 水平位(图1)、失状位(图2)、冠状位(图3)可见一个巨大的、界限清楚的低密度影团块,由咽后部向纵隔扩展。团块内无增强效应,无钙化。HE染色(图4)证实为脂肪瘤。颈椎巨大脂肪瘤巨大脂肪瘤,大小超过
血浆置换成功救治Wegener肉芽肿1例

2013.12.13 血浆置换成功救治Wegener肉芽肿1

:骨髓增生活跃,以嗜酸粒细胞为主。诊断为WG。治疗上于2012年1月16日始给予甲泼尼龙注射剂480 mg静滴,并联合使用环磷酰胺0.4 g静滴1次,3 d后激素...月2日给予甲泼尼龙注射剂500 mg静滴1次/d,连用3 d,并给予人免疫球蛋白注射剂5 g/d静滴,联合使用更昔洛韦静滴抗病毒及胸腺肽提高机体免疫力、保胃
T-DM1改善HER2阳性乳腺癌患者预后

2014.09.01 T-DM1改善HER2阳性乳腺癌患者预后

。T-DM1是一种抗体-药物共轭物,直接将DM1转移至表达HER-2的肿瘤细胞中,该细胞被溶酶体吞噬并促进凋亡。与曲妥珠单抗相似,T-DM1通过PI3...随着靶向治疗的发展,转移性HER2阳性乳腺癌的治疗进展迅速。22个国家的调查者加入了TH3RESA研究,他们在病情进展的转移性乳腺癌患者中进行了一项随机、开放

2011.10.08 发热、尿黄11天、柏油样便3天一例

),体温可有短暂下降,体温下降时伴有出汗。约1-2小时后体温再次升高。近3天有上消化道出血症状:解柏油样便2-5次/日,每次量不多,约20克,不成形,无呕血、头昏...、RBC3.02×1012/L、HGB91g/L、PLT149×109/L、ALT190U/L、BIL200/170 μmol/L。3日查:钠112mmol/L,钾3.6
脊髓粒细胞肉瘤1例

2014.12.17 脊髓粒细胞肉瘤1

近日,AJNR杂志刊登了如下一则病例报道。患者男性,30岁,患急性粒细胞白血病,腰骶疼痛放射至双下肢1月余。图1.失状位NECT扫描重建显示脊髓腰骶部分叶状软组织密度样病变,L5与骶椎体后壁呈扇形。图2—4. 失状位T2WI(图2)和相应的失状位T1WI(图3),以及增强的失状位脂肪抑制
神经科的那些病例:进行性四肢无力 1 例

2016.08.29 神经科的那些病例:进行性四肢无力 1

加重,1 年前出现走平地费力,下蹲起立不能。同时出现双上肢无力,表现为平举不能,梳头费力,但能正常持筷、握笔写字。当时外院查 CK>20000U/L,行...萎缩明显(图 1),踮足不能。图 1 双侧腓肠肌萎缩明显 定位诊断思路见下图:图 2。图 2 肌肉病变定位诊断思路图定性诊断思路的形成:见图 3。图 3 肌肉病变

2014.09.16 N3展馆

N3展馆
替考拉宁致药物性皮炎3例

2014.10.17 替考拉宁致药物性皮炎3

【病例1】 患者,男性,44岁,因车祸后昏迷3h余于2013年6月5日人院。入院后用头孢替安针2.0g,iv gtt,q12 h预防感染。9日患者开始发热,12日患者WBC 15.7×109.L-I,中性粒细胞79.8%,PCT1.87μg.L-1,CRP 201.36 mg.L-1。炎症指标升高,停头孢替安,改为
原来你是这样的肿瘤——反复胸闷 气促  晕厥 1例

2016.08.31 原来你是这样的肿瘤——反复胸闷 气促 晕厥 1

主诉男性,34 岁,反复胸闷痛、气促 1 天余,晕厥 1 次现病史入院 1 天前无明显诱因爬 1 层楼后出现胸闷痛,位于胸骨中下段,约拳头大小,呈压榨性,持续约 3~5 分钟,休息后自行缓解,无放射他处,伴气促明显,无伴大汗淋漓,无反酸、嗳气,无咳嗽、咳痰等不适。半天前闻刺激性气体后突发晕厥,4 分钟左右自行苏醒
耿蕾日记 1-6

2020.03.25 耿蕾日记 1-6

教育带到方舱医院,让我们倍感骄傲。待到樱花盛开日,盼你凯旋归来时。耿蕾日记1ccvideo耿蕾日记2ccvideo耿蕾日记3ccvideo耿蕾日记

2018.01.09 2018 亚洲 3D 打印、增材制造展览会

的高品质展览体验。2018 年 31-3 日,上海新国际博览中心,TCT 亚洲展期待您的参与!...随着年复一年的成长和国际影响的日益提高,TCT 亚洲展正成为亚洲市场主要的 3D 技术展会之一。TCT 集团将于 2017 年 10 月进入韩国市场、2018
浙江大学医学院附属邵逸夫医院开展3D腹腔镜技术

2014.02.08 浙江大学医学院附属邵逸夫医院开展3D腹腔镜技术

切除术20余例,胆总管探查取石术2例,脾脏切除术4例,胃癌根治术8例,肝脏切除术15例,胰十二指肠切除术1例,取得了较为满意的效果。作为腹腔镜技术的新探索,现将3D辅助...150mL,未输血。术后第1天即下床行走,第4天肛门排气,第5天拔除胃管,开始进食。术后第3天血像、肝功能基本正常。于第8天拔除腹腔引流管。无术后并发症,第10天出院
Susac 综合征 1 例

2015.05.04 Susac 综合征 1

AJNR 杂志刊登了如下一则病例报道:患者女性,26 岁,出现神志不清伴突发性听力丧失,既往有单侧视网膜中央动脉堵塞病史。矢状位 T2WI(如图 1 所示)提示胼胝体高信号「轮辐」样病变。水平位 FLAIR(如图 2、3 所示)提示放射冠小的白质高信号病变。Susac 综合征Susac 综合征又称为视网膜耳蜗脑血管病

2022.05.13 刚刚,南开大学通报!解聘 1 人处理 2 人

近日,南开大学 3 名教师分别被不同女生实名举报一事冲上热搜,引起社会广泛关注。举报内容大多为被欺骗发生性关系,权力威胁、教师个人生活作风问题等。13日,南开大学发布通告,公布对此前多名教师被实名举报一事的处理情况。来源 | 南开大学题图来源:自制投稿:zhanglanxin@dxy.cn
易误诊的胰腺囊性病变 1 例

2016.02.25 易误诊的胰腺囊性病变 1

66U/L,白蛋白 43 g/L,HIV 阴性。腹部 CT 增强扫描见图 1。图 1. 腹部 CT 增强扫描图像及囊壁病理学图像。A~E 为连续水平轴位及矢状位...近期,来自南非 Frere 医院的 Cornor 医生等在 Gastroenterology 杂志上在线发表了 1 例很容易导致临床误诊的胰腺
维生素K1注射液的严重过敏反应

2011.12.26 维生素K1注射液的严重过敏反应

。病例报告分析显示,95.3%的严重不良反应/事件报告为静脉途径给药。文献报道中有一例患者半分钟内静脉注射维生素K1注射液10mg,导致严重不良反应。3.超剂量...头孢曲松钠和炎琥宁2天,无好转,第3天加用维生素K1 5mg+5%葡萄糖注射液150ml稀释静滴,静滴维生素K11分钟后,患者出现瘙痒,进而紫绀、呼吸困难,收入
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