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2020.01.02 药品申报杂质控制策略(3月上海)

与实践操作进行详细论述,介绍ICH(Q3A,Q3B,Q3C, Q3D, M7)和FDA相关杂质指南、中国药典,美国药典,欧洲药典, 关于药品中杂质通则及行业指导原则...相关工作的开展。相关通知如下:一、会议安排会议时间:2020年3月13日-3月15日 (13日全天报到)报到地点:上海市 (具体地点直接发给报名人员)支持单位
一周医疗热点(9.12-9.19):Q2 移动医疗健康市场监测报告

2016.09.21 一周医疗热点(9.12-9.19):Q2 移动医疗健康市场监测报告

《2016 Q2 中国移动医疗健康市场监测报告》。报告显示,2016 年底,中国移动医疗健康市场规模预计将会达到 74.2 亿元,用户规模预计将接近 3 亿...本周热点:推进国产医疗设备发展应用、第二届中国健康产业大会、Q2 移动医疗健康市场监测报告等。政策动态两部委联合推进国产医疗设备发展应用9 月 18 日,工信
单纯疱疹性脑炎或与TLR3缺陷相关

2014.12.10 单纯疱疹性脑炎或与TLR3缺陷相关

(M374T、D592N、G743D+R811I、L360P和R867Q)杂合子(图),提示等位基因的高度异质性。其中,3个因显性失活或单倍剂量不足而表现出常染色...这些突变导致TLR3缺陷的机制各异。其中,M374T和D592N突变的TLR3蛋白功能正常;而G743D+R811I、L360P和R867Q突变可导致功能受损,分别为
肿瘤药物助力阿斯利康 2018Q4 业绩超预期增长

2019.02.14 肿瘤药物助力阿斯利康 2018Q4 业绩超预期增长

据 PharmaTimes 报道,阿斯利康近日发布的 2018Q4 财报显示了好于预期的业绩,新推出的业务和有力的商业执行带来了 2018 年最后一季度及全年销售的强劲增长。财报显示,阿斯利康 2018 财年的肿瘤药物销售额增长了 50%,仅在第四季度便增加了 18 亿美元,其中 Tagrisso
【用药情报站】q12 h/q8 h/q6 h 给药,用药时间如何安排?

2019.04.08 【用药情报站】q12 h/q8 h/q6 h 给药,用药时间如何安排?

护理同行在交流医嘱中关于「qid 与 q6 h」的区别:一日三次等同于 q8 h 吗?q12 h、q8 h、q6 h 给药,用药时间如何安排?q12 h、q

2014.12.31 药品杂质控制与分析方法开发、验证、转移及质量标准制定研讨会

与控制的“度”。三.如何科学合理地建立有关物质质量标准。四.深度解读“有关物质测定法方法学验证”的核心与实质。五.深度解读ICH系列指导原则中的《Q3A新原料药中的杂质》、《Q3B新药制剂中的杂质》和《Q6A新原料药和新药制剂的测试方法和认可标准:化学物质》在杂质研究中的应用。六.如何建立高效色谱法/薄层色谱

2019.11.04 最新ISO制药用水标准与ISPE C/Q新版指南及HVAC系统最新设计要点解析专题研修班

的过程管理(3)工程过程中变更的处理和流程(4)FAT检查及现场需确认的关键指标2.3Q确认文件撰写的关键点解析(1)文档结构解析和生命周期管理方式(2)如何判断接受和放行标准(3)3Q过程中变更与偏差的处理3.定期审核方法(1)系统分类和任务分配(2) 定期审核的执行(二)、调试与确认实施过程中的常见问题1.如何制定
细胞-3

2014.11.06 细胞-3

细胞-3

ISPE药品质量体系(ICH Q10)研讨会

世界最主要的原料药以及制剂生产相关方,与ISPE一起为ICH Q10的成功实施创造了一个十分有意义的会议,会议得到中国及跨国药企的大力支持参与。在制药管理系统里采用Q10模型能够促进创新,不断改进,并加强制药开发和生产活动的联系。领先的监管机构和行业专家,让与会者了解如何在ICH Q10的基础上建立一个健全的制药质量系统
CPhI 中国与世界药政答疑会(辅料篇)

2019.04.10 CPhI 中国与世界药政答疑会(辅料篇)

CPhI International Agencies Updates and Q&A Session(Excipients)CPhI 中国与世界药政答疑会(辅料篇)June 186 月 18 日Hall E3 M23 Meeting RoomE3 馆 M23 会议室会议将邀请国内外药监及药典机构到会, 分享
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2018.07.16 3

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