发展趋势，临床试验机构的管理与协调吴晔明/ 教授、博士生导师、副院长、机构主任/ 上海交通大学医学院附属新华医院2从技术评价角度看II/III期临床试验的方案设计Design of Phase II/III Clinical Trial from Technical Evaluation

，EP 联合同步每日 2 次胸部放疗之后 IP 治疗局限期 SCLC 的 II 期研究：49 名患者接受 EP 方案化疗联合同步胸部放疗 45Gy，之后接受 3...;EC卡铂 AUC6 d1+依托泊甙 100 mg/m2 d1-3 Q21dHeCOG，对比早期和延迟超分割胸部放疗联合同步化疗治疗局限期 SCLC 的 II 期

，本次会议学术性、实用性非常高。此次会议授予国家II类继续教育学分5分。中航集团及航空工业中心医院对本届会议高度重视，精心准备，周密安排，内容丰富，讲课

SCIENCES AND AGRICULTURAL SCIENCESFood ChemistryG. Wu Department... Génomique Fonctionnelle -Départment de Pharmacologie Molé

由我会和美国药学科学家协会(American Association of Pharmaceutical Scientists)、中国药学会药剂专业委员会共同主办、沈阳药科大学和辽宁省药学会承办的“第二届亚洲阿登制药技术研讨会暨中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会”将于2010年6月在沈阳召开，会议主题为“难溶药物的剂型策略”。药物溶解行为一直是生物药学分类系统II级和IV级原料药剂型研发中最具挑战性的难题之一，近年来随着组合化学和高通量筛选技术的出现，难溶性备选药物的数目显著增多。在此背景下，旨在交流国内难溶药物制剂研究的进展，了解和学习国际同行在难溶药物剂型方面的最新技术和发展趋势，召开本次阿登会议。会议分为两部分，第一部分为中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会，会期一天，报告人由优秀论文作者和国内知名药剂专家组成，会议重点研讨国内在难溶药物制剂研究方面的进展；第二部分为阿登会议，届时将邀请难溶药物制剂研究方面的国际知名专家做精彩报告，并鼓励与会代表与报告人进行深入讨论和案例研究。会议首日将着重介绍药物溶解度，解析生物药学分类系统、药物溶解度的调节及其预测，并深入阐述液体剂型相关内容。第二日将侧重探讨固体剂型，从生产和法规角度阐述增溶技术，如超临界流体工艺、喷雾干燥、熔融挤压、冷冻干燥和QbD(质量源于设计,Quality by Design)等议题。具体会议信息如下：一、会议时间：2010年6月11日-13日，会期3天。6月10日 报到；
6月11日 召开中国药学会制剂专业委员会2010年学术年会；
6月12-13日 召开阿登会议。二、会议地点：沈阳·凯宾斯基饭店，沈阳市沈河区青年大街109号，024-22988988三、会议学分：授予参会代表中国药学会继续药学教育I类学分8分。四、会议语言：中英文，阿登会部分拟设中英同声传译。五、大会顾问委员会（Advisory Committee）:主席：吴春福 教授，沈阳药科大学 校长Dr. Ping Lee,University of Toronto, Canada委员：Dr. Gordon Amidon, University of Michigan, USA
侯惠民,上海医药工业研究院，中国工程院
Dr. Tsuneji Nagai, The Nagai Foundation Tokyo, Japan
Dr. Kinam Park, Purdue University, USA六、大会议程委员会（Planning Committee）主席：张强 教授，北京大学医学部药学院Jian-Xin Li, Ph.D., Evonik-Degussa Corporation, USA副主席：
潘卫三 教授，沈阳药科大学
Geoff G.Z. Zhang, Ph.D. Abbott Laboratories, US
蒋新国 教授，复旦大学药学院
张志荣 教授，四川大学药学院
周建平 教授，中国药科大学药学院委员：委员由中国药学会药剂专业委员会担任七、会议征文：(一)征文主题及格式：请围绕大会主题“难溶药物的剂型策略”，包括液体制剂、固体制剂、纳米粒及颗粒工程学、提高难溶药物溶解度和吸收的相关技术等相关内容积极投稿。所提交的论文要求同时提交中英文摘要。所有入选论文将被收录到会议论文集，优秀论文作者将被邀请做大会交流。稿件要求控制在2000字以内，统一采用Word文档编辑，论文格式及参考文献格式请参照《中国药学杂志》稿约要求(具体请访问中国药学杂志约稿须知网站 http://www.zgyxzz.com.cn/tx/Index.asp)。请将电子版通过E-mail提交，工作人员将在收到稿件后一周内回信确认。（二）征文截止日期：2010年5月20日。（三）提交方式：可直接发送论文至yxgpaper@163.com，或致电024-23986315联系沈阳药科大学，潘卫三 杨星钢八、大会注册及住宿安排（一）注册费标准：1．5月15日前：2200 RMB/人，含会议资料，招待酒会，会议期间自助午、晚餐，会议期间茶歇等，住宿费自理。
2．5月15日后：2800 RMB/人。
3．中国药学会在册的高级会员，注册费按照上述标准优惠200 RMB /人。电汇或邮局汇款时，请在备注栏注明高级会员证号，现场注册请携带高级会员证。
4. 全日制在校研究生按照 1200 RMB/人标准收费，凭学生证报到。
5. 代表报到时间：6月10日上午8点至下午6点。
6. 注册费汇款账号信息请见报名表。（二）住宿会议酒店：沈阳?凯宾斯基饭店，沈阳市沈河区青年大街109号，024-22988988。
住宿收费标准：单人房500元/天（含1份早餐），双人房为260元/床（含1份早餐）。请在报名表上标明住房需要。（三）会议注册联系方式1. 沈阳药科大学
联系人：赵临襄 陈大华
电 话：024-23986083
传 真：024-23896576
E-mail：sypukyc@163.net2. 辽宁省药学会
联系人：刘 彤
电 话：024-25431229 13386860238
传 真：024-25431229
E-mail：newlnyxh@sina.com3. 中国药学会
联系人：张子烨 刘春光
电 话：010-58699271 010-58699280转822
传 真：010-58699272
E-mail: arden@cpa.org.cn
地 址：北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层1802室
邮 编：100022九、大会初步议程2010年6月10日，星期四
8:30 am - 6:15 pm 大会报到2010年6月12日，星期五
8:30 am - 5:30 pm 中国药学会药剂专业委员会2010年学术年会2010年6月12日，星期六Session I. Drug Solubility 第一节 药物溶解度
8:30 am - 9:15 am
Key Note Address: Insoluble Compounds: Current Trend in Drug Discovery Pipeline and Formulation Challenges重点演讲：不溶化合物：药物研发方法和剂型创新的当前趋势
Anil M. Salpekar, Ph.D.，Solvay Pharmaceuticals, Inc., 荷兰
9:15 am – 10:00 am
Why Compounds Are Insoluble and What We Can Do About It? 为什么化合物不溶，我们能做什么？
Valentino J. Stella Ph.D.University of Kansas， 美国
10:00 am – 10:15 am 茶休
10:15 am – 11:00 pm
In Vitro Dissolution Test Methods for Formulation Development of Poorly Soluble Drugs: Challenges and Opportunities 难溶药剂型开发的体外溶解测试方法：挑战与机遇
Yi Shi, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
11:00 am – 11:45 am
Solubilization Techniques 增溶技术
Valentino J. Stella Ph.D.University of Kansas，美国
11:45 am – 1:00 pm 午餐
1:00 pm – 1:45 pm
BCS and Implications for Drug Formulations 生物药学分类系统及其在药物剂型方面的应用
Sherry Ku, Ph.D.Pfizer，美国
1:45 pm – 2:00 pm
Inhibiting Crystallization in Solution: Characterization and Application
抑制溶液结晶：表征及应用
Ping Gao, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
2:00 pm-2:15 pm
Break茶休Session II: Liquid Formulations 第二节：液体制剂
2:15 pm-3:00 pm
Nanosuspensions for the Delivery of Poorly Soluble Drugs
纳米悬浮液用于难溶药物给药系统
Rainer H. Müller, Ph.D. Free University of Berlin，德国
3:00 pm -3:45 pm
Lipid Based Formulation Approaches
基于脂类的制剂方法
Ron Liu，Austar Pharma, LLC，美国
3:45 pm -4:30 pm
Self-Emulsifying Formulations for Oral Delivery of Poorly Soluble Drugs
自乳化剂用于口服难溶药物制剂
Ping Gao, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
4:30 pm -5:00 pm
Panel Discussion 小组讨论2010年6月13日，星期日Session III Solid Formulations 第三节 固体制剂
8:30 am - 9:15 am
Amorphous Solid Dispersions and Solid Solutions: Dissolution Enhancement and Physical Stability
非晶态固体分散体和固体溶液：增加溶解和物理稳定性
Lian Yu, Ph.D.Wisconsin University，美国
9:15 am - 10:00 am
Crystalline Solid Dispersions 结晶固态分散体
Geoff G.Z. Zhang, Ph.D.Abbott Laboratories，美国
10:00 am – 10:15 am 茶休
10:15 am - 11:00 am
Spray Drying 喷雾干燥
Randy Wald, Ph.D.Bend Research Inc.，美国
11:00 pm – 11:45 am
Solubility Enhancement by Hot Melt Extrusion
熔融挤压法提高溶解度
Jian-Xin Li, Ph.D.Evonik-Degussa Corporation，美国
11:45 am – 1:00 pm 午餐
1:00 pm – 1:45 pm
Case Study: First-in-Human Formulations for Poorly Soluble APIs
案例研究：难溶原料药的首次人用剂型
Sherry Ku, Ph.D.Pfizer，美国
1:45 pm – 2:30 pm
Regulatory Issues on Particle Size Specifications
颗粒尺寸规格的法规议题
Zhigang Sun, Ph.D. U.S. Food and Drug Administration，美国
2:30 pm – 2:45 pm 茶休
2:45 pm – 3:30 pm
Scalable Manufacturing of Poorly Soluble Products
难溶产品的可扩展生产
Michael Lowinger, Ph.D. Merck & Co., Inc.，美国
3:30 pm – 4:15 pm
Regulatory Issues/QbD for Poorly Soluble Products
基于难溶产品的法规议题/质量源于设计
Lawrence Yu, Ph.D. U.S. Food and Drug Administration，美国
4:15 pm – 5:00 pm
Final Discussion and Closing Remarks，Speakers and Chairperson
最终讨论和闭幕式，讲者及主席说明：最终准确议程请以最后会议手册为准

病例介绍：患者，男，36 岁2015 年 6 月因体检发现肝占位一周入院2015-06 肠镜：距肛缘 35 cm 可见一马蹄状肿块，占肠腔 4/5 圈，肠腔狭窄内镜未能通过病理显示：(距肝缘 35 cm）xian 腺癌，风化 II 级基因检测：KRAS/NRAS/BRAF WTCEA 9.5ng/ml

临床表现及并发症-9临床表现及并发症-10临床表现及并发症-11谢谢-41实验室及其他检查-16血管紧张素II受体拮抗剂-33血管紧张素转换酶抑制剂-31血管紧张素转换酶抑制剂禁忌症慎用副作用-32血管紧张素转换酶抑制剂-30血压分类和定义-3应用方法-36诊断和鉴别诊断-14诊断和鉴别诊断-13

II-21Infectious disease dynamics-22Infectious diseases...a simple disease model-36a simple disease model-37phase

及化验见下图3-20 15:30 ECG3-20 16:36 ECG凝血常规生化及心肌酶、心肌...。tuchan1725：1、根据胸痛胸闷症状，结合既往高血压病史，心电图示II、III、avF及V1-V6导联ST段均有明显弓背样抬高，考虑其为急性

型：左锁骨下动脉开口以远至肾动脉开口以上；II 型：左锁骨下动脉开口以远至肾动脉开口以下；III 型：第 6 肋间隙至肾动脉开口以下；IV 型：第 12 肋间隙至肾动脉开口以下；V 型：第 6 肋间隙至肾动脉开口以上手术技术及治疗要点（以 II 型 TAAA 为例）1. 手术全程采用体感诱发电位（SSEPs）、运动

Gastric neuroendocrine neoplasms (g-NENs) are increasingly recognized due... and benign, g-NENs may, however, be aggressive when sporadic and may sometimes

为有活性的还原型VK，阻止VK的循环应用，干扰VK依赖性凝血因子II、VII、IX、X的羧化，使其无法活化，而达到抗凝目的。华法林胃肠道吸收很快，半衰期36-42小时，与血浆蛋白结合，在肝脏中储积。几乎完全通过肝脏代谢。与华法林相互作用的药物分为两种

;和Ang-II调控。前I型胶原羧基末端肽（PICP）和前III型胶原氨基末端肽（PIIINP）分别是I型胶原和III型胶原合成过程中的产物，它们的浓度可反应I型胶原...。结果显示共用18例患者术后发生了房颤，其余36例始终维持窦律。与维持窦律者比较，发生房颤的患者心房纤维比例显著增高（6.19±2.9

NeratinibPhase II Trial in Patients WithAdvanced NonSmallCell Lung Cancer31RECIST criteria-17RECIST criteria-18NeratinibPhase II

鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司君尔清® 阿莫西林克拉维酸钾片（规格：0.375 g（C16H19N3O5S 0.25 g 与 C8H9NO5 0.125 g）），经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林克拉维酸钾是阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂，是用来治疗由 β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌

Europe-North American BNP Consensus II欧洲及北美洲BNP 最新专家共识Alan MaiselInterpreter 翻译：ZHANG Lin 张麟 Alan Maisel 教授PPT之一PPT之二现场情况

LEO 制药 Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松 50 微克/g / 0，5 mg/g）获得欧盟系统批准，用于治疗 18 岁及以上年龄的寻常型银屑病患者。这款治疗药物是用于银屑病的一种新型局部喷雾泡沫治疗药物，其旨在为患者提供一种便利的易于使用的治疗选择。Enstilar 在欧盟的这一分散审评申请基于关键的

新辅助放化疗-27顺铂多西他赛帕尼单抗同步放疗联合手术治疗局部晚期食管腺癌的II期临床试验-28研究结果-29帕尼单抗与化放疗联合手术治疗可切除食管癌的一项多中心II期临床研究-30II期临床试验结果-31

在 Circulation 杂志上。患者女，62 岁，因 36 小时持续非特异的胸痛而就医。患者病史为长期高血压和糖尿病，服用美托洛尔、培哚普利、非洛地平、二甲双胍...，在 II 导联却未见这些异常的偏移，ST 段完全正常，也未见其他假象，如图 3 中星状标注的急剧非生理性偏移。这种 ECG 模式可以概括为除了 1 个肢体导联