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FDA批准Hetlioz用于治疗失明患者非24小时睡醒周期障碍

2014.02.07 FDA批准Hetlioz用于治疗失明患者非24小时睡醒周期障碍

1月31日,FDA批准褪黑激素受体激动剂他司美琼(Hetlioz)用于治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“Non-24”)。Non-24是盲人患者的一种慢性昼夜节律节奏(生物钟)失调疾病,可导致睡觉时机问题。这是FDA批准用于该疾病的首款药物。Non-24发生
西部之光·首届西部医院发展高峰论坛即将在喀隆重举行

2021.07.26 西部之光·首届西部医院发展高峰论坛即将在喀隆重举行

30 日—7 月 31 日,由《中国医院院长》杂志主办,我院承办的「西部之光·首届西部医院发展会议」将在新疆喀什举行。届时,诚邀全国各级...-31 日三、主办单位联合主办:喀什地区第一人民医院、《中国医院院长》杂志支持单位:郑州安图生物工程股份有限公司四、组委会
1 例慢性乙型肝炎使用 TAF 近期疗效观察

2019.11.27 1 例慢性乙型肝炎使用 TAF 近期疗效观察

一、病例介绍患者冯某某,男性,56 岁,因「乏力、纳差 1 月」于 2019 年 8 月 31 日就诊于我院肝病科门诊,询问病史患者有「慢性乙型病毒性肝炎...,肠鸣音正常;双下肢不肿。2019 年 8 月 31 日肝功和血脂检查结果:总胆红素 25.68 umol/l,间接胆红素(IBIL)14.72 umol/l
第二届全国毛发学术会议即将召开

2018.08.13 第二届全国毛发学术会议即将召开

31 日~9 月 1 日在南京举办第二届全国毛发学术会议。本次大会由中华医学会皮肤性病学分会主办,江苏省人民医院承办,会议邀请了国内著名专家分享毛发病领域...)。欢迎全国对毛发疾病诊疗感兴趣的同道积极参加。会议时间和地点会议时间:2018 年 8 月 31 上午报到,8 月 31 下午~9 月 1 日上午

2024.03.25 113 页举报文件,2 亿试验紧急叫停,20 年前文章被撤回

2004 年 10 月 31 日,Berislav V. Zlokovic 团队在 Nature Medicine(IF = 83)在线发表题为「Tissue...所引起底物转运能力降低的可能机制。来源:Cell Discovery当与 hOCT1 结合时,螺内酯的类固醇环与芳香族残基 F32、F244、W
新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

2014.01.02 新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的...规定2015年底前全部药品生产企业应达到新修订药品GMP要求,其中无菌药品生产企业应于2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。根据实施规划过渡期的
基于 BRAF 及免疫治疗的未分化甲状腺癌的新辅助疗法

2018.09.03 基于 BRAF 及免疫治疗的未分化甲状腺癌的新辅助疗法

PUBMED 和 CNKI 数据库,进行时间限定(2018 年 7 月 1 日 ~ 7 月 31 日),检索甲状腺相关文章。经统计,7 月共发表甲状腺相关文章...;Huang W3作者单位:1 Xinhua Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Columbia China 医疗集团和阿里健康签署合作协议

2019.07.30 Columbia China 医疗集团和阿里健康签署合作协议

5 月 31 日 Columbia China 医疗集团与阿里健康签署协议。将结合传统医院和互联网的优势,在线上咨询、复诊、会诊等多个就医场景中打破空间障碍,提升时间效率。Columbia China 医疗集团总部设立在上海,旗下的医院同时拥有医保、自费和商保多种支付方式。双方合作之后无论是挂号还是缴都会有更便捷的
阿斯利康 Calquence 获 FDA 批准用于成人套细胞淋巴瘤

2017.11.03 阿斯利康 Calquence 获 FDA 批准用于成人套细胞淋巴瘤

2017 年 10 月 31 日美国食品和药物管理局同意加速批准 Calquence(acalabrutinib)用于治疗既往接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者。Calquence 是一种激酶抑制剂,通过阻断肿瘤细胞复制和转移所需的酶发挥疗效。FDA 药物评估和研究中心肿瘤优化中心,血液和肿瘤学产品办公室代理
诺华将提交 CAR-T 疗法 Kymriah 用于淋巴瘤的上市申请

2017.11.03 诺华将提交 CAR-T 疗法 Kymriah 用于淋巴瘤的上市申请

PMLiVE 于 10 月 31 日报道,首个 CAR-T 疗法获批后刚刚几周,诺华就试图扩大其领先优势,该公司打算为其 CAR-T 疗法提交第二种适应证的上市申请。Kymriah(tisagenlecleucel)成为首个被批准利用患者自身 T 细胞来对抗癌症的疗法,今年 9 月份,FDA 批准该疗法用于难治性 B
日本第一三共否决阿斯利康 2016 年发出的收购要约

2017.09.04 日本第一三共否决阿斯利康 2016 年发出的收购要约

2017 年 8 月 31 日,日本制药商第一三共否决英国阿斯利康公司去年发出的收购要约。该要约令前者当时的股价飙升 13%,触发了交易暂停。「日经商业」杂志在线版本曾报道称,阿斯利康提出要在 2016 年购买市值约 160 亿的第一三共,但日本公司对此表示了拒绝。「日经商业今天报道,第一三共有限公司收到了阿斯利康的
阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 突破性疗法资格

2017.08.02 阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 突破性疗法资格

PharmaTimes 于 7 月 31 日报道,美国 FDA 授予阿斯利康 Imfinzi 突破性疗法资格,该药物旨在用于治疗某些局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一资格涉及以含铂放化疗方案治疗后疾病未进展的患者,这凸显了该药物在更早期阶段的潜能,就治疗途径来说,目前这一阶段唯一的选择是「主动
财政部:9 月 30 日之前全部取消药品加成

2017.06.02 财政部:9 月 30 日之前全部取消药品加成

公立医院综合改革的截止日期已定。5月2日,财政部发布消息,联合卫计委、财政部等七部门下发通知,要求7 月 31 日前,所有地市出台城市公立医院综合改革实施方案,9 月 30 日之前全部取消药品加成(中药饮片除外)。这份《关于全面推开公立医院综合改革工作的通知》(以下简称《通知》)还包括以下要点
Kite 向 FDA 提交改进数据及 CAR-T 申请

2017.04.05 Kite 向 FDA 提交改进数据及 CAR-T 申请

3 月 31 日,Kite 医药的 CAR-T 治疗产品在其完成内控指标不久后完成了向 FDA 的申请提交。这意味着 Kite 在第一季度达成了提交申请的目标,并且紧追竞争对手诺华公司将 CAR-T 治疗推向市场的步伐。在 3 月底完成申请之前,Kite 一直在持续推进 CAR-T 药物 ciloleucel(原名
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