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欧盟委员会批准武田淋巴瘤药物 Adcetris 的 II 类变更申请

2016.01.29 欧盟委员会批准武田淋巴瘤药物 Adcetris 的 II 类变更申请

欧盟委员会批准武田 Adcetris(brentuximab vedotin)的一项 II 类变更,把该产品用于复发或难治性(R/R)霍奇金淋巴瘤成年患者或先前对 Adcetris 有响应但后来复发的 R/R 系统间变性大细胞淋巴瘤患者的再治疗数据添加到产品信息中。Adcetris 于 2012 年被欧盟委员会授予
马军:慢性淋巴细胞白血病治疗现状与方向

2012.02.14 马军:慢性淋巴细胞白血病治疗现状与方向

慢性淋巴细胞白血病-5R-FC明显延长患者生存-6R-FC延长了11q-患者的OS-7R-FC延长了11q-患者的OS-8随机研究中受试者不代表总体人群-9患者特征-10
ASCO2014:ibrutinib治疗晚期复发性或难治性慢淋显著优于ofatumumab

2014.05.31 ASCO2014:ibrutinib治疗晚期复发性或难治性慢淋显著优于ofatumumab

%的患者选择继续治疗。57例随机入组ofa组的合并PD患者交叉进入ibr组治疗。试验结果表明,与ofa组相比,ibr治疗可显著改善R/R CLL/SLL患者的PFS、OS和ORR。安全性表现与既往报道相似(Byrd NEJM 2013) 。这些结果支持ibr用于17p缺失或嘌呤类似物难治性R/R CLL患者
新的天花?猴痘病毒备选治疗药物有哪些?

2022.05.25 新的天花?猴痘病毒备选治疗药物有哪些?

].Biomedicines, 2022, 10(3).[10] LabelingofCidofovir [DB/OL]. https... = 56541229-8c1a-4550-8951-2415ed08e7e9.[11] LabelingofBrincidofovir [DB/OL]. https
药品审评时间知多少

2014.11.20 药品审评时间知多少

1.1 类新药申报上市的平均审评时间。该药于 2006 年 4 月申报临床,1年后获批临床,2011 年申报上市后于 2014 年 10 月 31 日获批。从这... INSIGHT :INSIGHT-China Pharma Data 数据库( http://db.dxy.cn )是由丁香园专业团队打造的医药行业综合数据平台
A&R:瓜氨酸化Hsp90α/β可能是RA相关肺间质病变的自身抗体标记物

2013.05.08 A&R:瓜氨酸化Hsp90α/β可能是RA相关肺间质病变的自身抗体标记物

基于免疫沉淀差异所识别的瓜氨酸化蛋白提取物可作为一种新自身抗原。应用此技术鉴定出的瓜氨酸化Hsp90α和Hsp90β,是将RA-ILD从RA-未合并ILD、MCTD、IPF中鉴别出的一种有效自身抗体靶点。所以,抗瓜氨酸化Hsp90α/β自身抗体可能成为一种有效的RA-ILD的生物标记物。
J R Soc Med:专家建议WHO药品清单中不应推荐使用米索前列醇预防产后出血

2012.09.25 J R Soc Med:专家建议WHO药品清单中不应推荐使用米索前列醇预防产后出血

世界卫生组织近日公布:将对预防产妇致命性大出血的一种药物进行复审,因为没有足够证据证明这种药物是有效的。刊载在英国皇家医学会杂志上的一项研究认为,支持米索前列醇的证据已有最好的定论,但在较贫穷的国家,米索前列醇仍被作为预防大出血的药物。
今日药闻 | 总局发文,匹多莫德要做临床有效性试验了...

2018.03.21 今日药闻 | 总局发文,匹多莫德要做临床有效性试验了...

增长 79%,剔除首次公开发售所得款项的未实现汇兑亏损影响,净利润同比增长 131.7% 至人民币 3.27 亿元。截至 2017 年 12 月 31 日,综合...(https://db.dxy.cn)医药新闻模块,关注 Insight 数据库,每日药闻天天看
神经综述:手足口病的神经系统并发症

2018.06.06 神经综述:手足口病的神经系统并发症

, Xu L, Xiao Z, Hu S, Luo R, Wang H, Lu X, Xu Z, Yao X, Zhou L, Long H, Gong J... DB.Neurologic Manifestations of Enterovirus 71 Infection in Korea.J Korean Med
HBeAg 阳性的 HBVDNA 高载量老年患者,抗病毒该何去何从?

2020.01.06 HBeAg 阳性的 HBVDNA 高载量老年患者,抗病毒该何去何从?

、HBcAb:8.97 S/CO 阳性,高敏 HBV-DNA:3.32×10^3IU/mL。彩超提示脂肪肝,左肾囊肿。肝硬度 CAP211dB...:T36.3℃,P70 次/分,R18 次/分, BP120/80 mmHg,体型中等,神志清,皮肤巩膜未见黄染,心肺未闻及异常,腹软,无压痛,肝脾肋下未及,双下肢不肿
Insight 数据分析:2014年9月CDE药品审评报告

2014.10.10 Insight 数据分析:2014年9月CDE药品审评报告

CDE 新承办的中药申请数据如图所示:三、生物制品9 月份 CDE 共承办生物制品新申请以受理号计有 31 个,其中1 类新药有 3 个品种,均为临床申请。具体数据如下所示:关于 INSIGHT:INSIGHT - China Pharma Data 数据库(http://db.dxy.cn) 是由丁香园专业团队打造
Ophthalmology:视网膜血管位置偏移与青光眼进展

2014.05.06 Ophthalmology:视网膜血管位置偏移与青光眼进展

视野缺损的程度,分成视野进展最小组(<-0.02 [dB]/年)、视野进展中等组(-0.02 to-0.65 dB/年)、视野进展快速组(≥-0.65 dB/年)。为了避免假阳性的评估结果,该研究还设立了33个青光眼病人的对照组,在同一天进行两组眼底立体照相。采用自动交替闪烁定位技术进行
我国研发经费投入强度首破2%

2014.10.27 我国研发经费投入强度首破2%

简称研发或R&D)经费继续保持增长,R&D经费投入强度(R&D经费投入与国内生产总值之比)首次突破2%。国家统计局社会科技和文...数据分析,我国研发投入力度加大的同时,研发产出也取得较好效果。R&D经费投入强度创新高《公报》数据显示,2013年全国共投入R&D经费11846.6亿
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