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2020.09.28 Stemedica 干细胞治疗新冠患者的 II 期临床试验申请获 FDA 批准
近日，九芝堂雍和启航基金投资的美国 Stemedica 细胞技术有限公司提交的使用干细胞治疗新冠肺炎患者的新药临床试验 (IND) 申请获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。该 IND 是一个「评估向新型冠状病毒肺炎导致的中度至重度肺损伤患者静脉给药同种异体间充质干细胞的安全性、耐受性和初步有效性的 II 期
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2011.12.08 重庆啤酒乙肝疫苗II期临床揭盲 疫苗组与安慰剂组无显著性差异
慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”，共入组360例病例，其中331例完成76周研究。经专家盲态审核，共计
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2014.04.23 肾上腺保留手术对嗜铬细胞瘤疗效好
多发性内分泌腺瘤 II 型是一种少见的常染色体显性综合征，在世界范围内其发病率介于每 30000 人一例至每 50000 人一例，从组织学上其又能分为 3 种不同的临床综合征，分别为多发性内分泌腺瘤 IIA 型和 IIB 型，以及家族性甲状腺髓样癌。鉴于多发性内分泌腺瘤 II 型的预后主要取决于甲状腺髓样癌的侵袭
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2014.06.01 ASCO2014：I期临床试验证实口服INC280耐受性良好
主要研究终点是确定INC280的安全性、耐受性以及最大耐受剂量（MTD）或II期试验推荐剂量（RP2D）。次要研究终点包括初步的抗肿瘤活性和药代动力学（PK）。研究纳入目前无有效治疗方案的或难治性肿瘤患者（年龄≥18岁，ECOG 评分≤2），并经证实存在Met通路调节异常。依据贝叶斯逻辑回归模型指导
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2013.04.03 钟南山：H7N9暂不需研制专门疫苗 无证据人传人
针对人感染H7N9禽流感病毒并有2例死亡病例的情况，上海昨天全面启动流感流行应急预案III级响应，全市相关部门、全上海医疗卫生...亡。李某身上检出H7N9禽流感病毒。李某在发病前没有接触过禽类。吴某男，27岁。2月27日因发热咳嗽等症状就诊于上海市第五
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2011.10.10 发作性晕厥3年，胸闷喘憋半年加重10天
2——3分钟自行清醒，清醒后感胸闷憋气持续1分钟缓解。于当地医院就诊，超声LA26mm，LV37mm，LVEF59%，室间隔厚度24mm，提示肥厚性非梗阻型心肌病。Holter示多源性室性早搏，阵发室性心动过速，II度II型房室传导阻滞，予卡托普利、阿司匹林、肌苷，倍他乐克等治疗，间断服药，病情相对
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2016.05.25 ASCO2016：索拉非尼+顺铂吉西他滨治疗肾集合管癌
北京大学也肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科的盛锡楠教授进行了一项前瞻性多中心的 II 期试验，证明了索拉非尼联合顺铂加吉西他滨（GC）治疗晚期肾集合管癌（CDC）的...为转移性或无法切除的 CDC 患者，并且有 ≥ 1 个可测量病灶（按 RECIST 标准），ECOG 评分 ≤ 2，器官功能良好。本试验中共纳入 26 例。化疗
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2014.04.07 癌症疫苗：研发成功率倒数第一
2003-2011 年间，全球药企共研发了 41 个癌症疫苗，只有 1 个经 FDA 批准上市，I 期、II 期、III 期、注册阶段的成功率分别 50.0...，只是一种病毒疫苗，这种抗癌机制推广不到其他肿瘤适应症。2. 前列腺癌疫苗：Sipuleucel-TDendreon Corporation 的
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2015.04.21 阿斯利康寄望其在研肺癌药能达30亿美金年销售额
阿斯利康在研肺癌药物AZD9291在最新的临床II期数据中显示出延长一年多的存活期。基于此，阿斯利康相信AZD9291最终能获30亿美金年销售额。AZD9291的这个临床II期试验尚未结束，受试者约300人。目前结果表明对非小细胞肺癌和EGFR突变的患者无复发存活期平均延长13.5个月，相比该公司去年秋季公布的
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2016.12.01 陆舜教授：呋喹替尼治疗晚期非小细胞肺癌Ⅱ期结果喜人
临床试验阶段，其随机双盲，安慰剂对照的 II 期结果将由陆舜教授在今年举行的 WCLC（世界肺癌大会）上以口头报告的形式发表。丁香园肿瘤频道有幸在会前邀请到了呋喹替尼治疗晚期非小细胞肺癌 II 期临床研究的主要研究者——上海交通大学附属胸科医院上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授接受我们的采访。NSCLC 三线治疗现状
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2012.05.07 二甲双胍和罗格列酮联合治疗青少年2型糖尿病有效
２５．３％。在使用二甲双胍和改变生活方式组中失败率为４６．６％。青少年中流行的肥胖可导致II型糖尿病的产生。然而，２型糖尿病一直以来主要是一种成年人...一项由NIH（美国国家卫生院）资助的研究发现，对于II型糖尿病初犯的青少年患者，联合使用两种治疗糖尿病的药物二甲双胍和罗格列酮比单独使用二甲双胍更有
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2017.12.12 替格瑞洛较氯吡格雷增加ACS患者的心室停顿风险
替格瑞洛是一种口服、作用可逆的二磷酸腺苷受体 P2Y12 抑制剂，与氯吡格雷相比，能够更强效持久地抑制血小板聚集1。但在 II 期临床研究中，替格...他 ACS 患者临床心动过缓事件的关联，Scirica 等2对分别服用上述两种药物的 ACS 住院患者进行了前瞻性连续心电图评估，主要比较患者
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2014.05.21 ASCO2014：低剂量环磷酰胺加标准化疗有益于乳腺癌
等进行了一项II期研究（NCT01526499），该研究旨在评估口服低剂量环磷酰胺节拍疗法加多西紫杉醇一线治疗的疗效。符合入组条件的未经既往治疗的ER或PR阳性或HER-2过表达的ABC患者经随机分组，分别接受第一天多西他赛75 mg/m2加或不加持续口服环磷酰胺每日50mg治疗，21天为一周期。肿瘤HER2
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2016.06.06 总体反应率90%：四药联合+移植治疗多发性骨髓瘤
（BCDD）治疗适合移植的 MM 患者的疗效及安全性，结果发表在近期的 Blood Cancer 杂志上。研究包含 2 组患者，一组为复发/难治 MM 患者 6 例...; 四药联合方案 硼替佐米 1.6 mg/m2，静脉用药，d1，d8，d15环磷酰胺 300
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2015.10.20 The Lancet：减肥手术治疗糖尿病更有效
1982 年，Pories 教授等人在手术治疗病态肥胖症时偶然发现：合并有 2 型糖尿病的患者接受减肥手术后，体重显著减轻的同时血糖也快速恢复了正常, 从此开创了 2 型糖尿病治疗的全新途径——外科手术治疗。目前已有 RCT 研究证实在 2 年内的短期随访中，手术治疗 2 型糖尿病在控制血糖以及糖尿病并发症方面都比
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2014.07.11 N2期非小细胞肺癌患者术后放疗可降低局部复发
N2期非小细胞肺癌在根治性切除后仍有相当的复发率，术后辅助化疗对患者的总生存率有着积极的意义。然而，根治性切除术联合辅助化疗后仍有40%的患者出现局部复发...了人们的重视。但其效果仍不确定。鉴于此，来自韩国首尔国立大学医学院的Byoung Hyuck Kim等进行了一项回顾性研究，发现对于N2期的可切除非小细胞肺癌患者