各有关单位：

当前，我国政府从监管和科技层面都对临床前药物安全性评价研究给予了高度的重视和支持，在国家高技术发展计划(“863” 计划)和“国家重大新药创制”科技重大专项中，都将临床前药物安全性评价研究列为重要内容；而重视药物安全性评价是新药研发的国际大趋势，提高药物安全水平也是保障人民健康的必然要求。为适应我国创新药物研究与开发的需要，紧密结合我国新药临床前安全评价的GLP要求，进一步增强创新性药物非临床研究中安全性、有效性的研发思路、评价与实践的交流，以应对我国药物安全性评价研究特别是临床前药物毒理学研究面临机遇和挑战。经研究，全国医药技术市场协会于2012年9月3日-6日在上海市举办“药物非临床安全评价关键技术研讨会”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、会议时间地点：

时间：2012年9月3日-6日（3日全天报到）

地点：上海市（地点确定直接通知报名者）

二、会议主要交流研讨内容：

1.国内外GLP的现状及展望

2.药物GLP认证检查标准、程序及要求

3.新药早期毒性评价优化筛选系统的建立与应用

4.毒理基因组学技术在新药研发中的应用

5.创新药物安全性研究新思路、新技术与新方法介绍

6.生物技术药物安全性评价关键技术介绍

7.新药非临床安全性评价研究的实验设计、实施与综合评估

8. 药物毒理学研究新思路、新技术与毒性评价新方法

9.药物上市后再评价

10.不同注册分类新药的安全性评价要求及常见问题

11.新药临床前药效学研究技术要求及非临床药效学试验设计

12.新药潜在的肝肾毒性评价

三、参会对象：

药物研究机构及制药企业中从事临床前安全性评价相关工作的人员；药物安全评价机构毒理学试验研究人员；药物非临床试验毒性病理试验研究人员；药品研发机构和制药企业药物研发与产品注册人员；CRO公司从事药物非临床安全性评价相关人员；进出口检验机构的试验研究人员以及其他与非临床安全性评价相关的工作人员等。

四、会议费用：

会务费：1980元/人；费用含专家费、会务费、资料费等；食宿统一安排，费用自理。

五、会议形式说明：

1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。

4、论文来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2012年8月24日。

六、联系方式：

电话：010-51795206 13811915260

传真：010-80115555 转775080

报名邮箱：pharm@263.net 联系人：王旭东

二零一二年七月

附件一：
 

日程安排表
 

 附件二：

药物非临床安全评价关键技术研讨会回执表
 

关于山东省第一次细胞病理学

学术会议的通知

鲁医会〔2011〕15号

 

二〇一一年三月一日  

（复印有效）

2012仿制药产业发展论坛将于7月在南京盛大开幕

 

 

由易贸商务主办的2012仿制药产业发展论坛将于7月26-27日在南京召开。

Frost & Sullivan发布《仿制药市场全球分析报告》指出，2010～2017年，价值1500美元的药物将失去专利保护，这将推动仿制药市场从2010年的1238.5亿美元增长到2017年的2310亿美元。中国作为全球最大的仿制药市场，吸引了诺华、辉瑞、默沙东等外资企业涉足，对于国内制药企业而言，如何能够在激烈的竞争中拔得头筹，立足国内、布局国际？

面对竞争日渐白日化的仿制药市场，众多关于行业发展的问题值得仿制药企业共同探讨，因此易贸商务将从国内外政策法规，企业合作，市场信息和技术工艺等方面，邀请仿制药行业内权威人士，与您共同探讨热点话题。

 

热点聚焦：

政策法规：

    l  主题一：国内仿制药注册审评发展方向

    l  主题二：中国仿制药市场情况分析及发展战略制定

    l  主题三：如何定位品种，攻克技术，做好抢仿药

    l  主题四：仿制药市场知识产权相关

    l  主题五：全球仿制药市场概况

    l  主题六：美国药监局（FDA）仿制药法规及市场准入解读

    l  主题七：欧盟仿制药注册标准详解

    l  主题八：仿制药制剂开发的国际化路线及相关问题探讨

企业战略：

    l  主题九：开展企业合作，进军仿制药市场

    l  主题十：从仿制到创新，企业发展新突破

技术提升：

    l  主题十一：CRO如何为企业药物研发提供更好的解决方案

    l  主题十二：仿制药杂质研究相关技术探讨

    l  主题十三：如何做好仿制药毒性控制

企业参观：

    l  先声药业：在重大挑战领域创造革命新药物

 

关于我们：

上海易贸商务发展有限公司(www.cbichina.com)

上海易贸的医药会务组，长期紧密跟踪医药领域发展和动态。我们秉承上海易贸十年来对于各个行业深入研究，并保持与业内人士紧密联系的优良传统，以专业第三方的角度，定期举办围绕市场热点的行业高端峰会。致力于：增进国际与国内同行的了解，促进科研与生产企业的沟通，提升政府和产业企业的交流。为有医药背景的专业人士服务！

 

会议官网：

http://genericdrugs.cbichina.com

  

优惠报名截止：5月25日报名截止：6月29日

为配合展商在展览期间宣传及让客户了解展商并在会后能与之沟通联系，组委会将精心编印大会会刊，会刊除向现场参观的专业人士派发外，还向行业主管部门、代理商、销售商、用户单位、研究所、协（学）会等单位寄发。规格：净尺寸142mm×210mm。