为进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP )的精神；提高药物临床试验及试验管理的水平；了解国家药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的最新要求。中南大学临床药理国家培训中心、药品临床研究培训中心特邀请了国家相关专家，拟于2009年11月13日～15日在湖南长沙举办《药物临床试验质量管理规范，GCP》培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

①、遗传药理学与药物临床试验；

②、GCP形成的背景及其核心内容；

③、药物临床试验（I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究）；

④、双盲临床试验中的几个问题；

⑤、标准操作规程（SOP）；

⑥、药物临床试验管理与质量控制；

⑦、中国GCP实施情况；

⑧、药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的要求

二、师资队伍

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。

三、培训对象

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。

四、证书

凡参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家级继续医学教育I类学分（满分10分）和国家认可的结业证书。考试不合格者2个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、报名

1）、网上报名：请登录http://www.csupharmacol.com；

2）、电话和传真报名：报名电话：0731-84805380；传真：0731-82354476

报名截止日期：2009年11月10日

六、报到

时间：2009年11月12日9:00～20:00

地点：中南大学临床药理研究所（湘雅路110号 中南大学湘雅医学院老校区图书馆四楼）

注意事项：请准备2张2寸免冠彩照；

七、培训地点：中南大学临床药理研究所学术报告厅

八、培训费用：1200元/人（含资料费）

九、食宿：统一安排，费用自理。

中南大学临床药理国家培训中心\中南大学药品临床研究培训中心

2009年9月29日