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FDA 要求专家小组给出杜氏肌营养不良药物 Sarepta 的审批建议

2016.04.26 FDA 要求专家小组给出杜氏肌营养不良药物 Sarepta 的审批建议

4 月 22 日,Sarepta 医疗公司的肌肉萎缩症药物 eteplirsen 从美国食品和药物管理局获得了新的评审缓冲时间,一个独立专家小组将在 25 日...问题进行投票。FDA 药品事业部的负责人预计将参加 25 日的独立专家会议,这表明对这类适应症药物的审查严格程度非常高。FDA 还另外利用两个半小时的会议从医
Belsomra能否成为全球最畅销失眠药?

2014.12.11 Belsomra能否成为全球最畅销失眠药?

2014年11月26日,MSD失眠症药物Belsomra全球率先于日本上市。该药物是首个食欲素受体拮抗剂,2014年11月25日进入全民健康保险的定价...。Belsomra2012年12月提交申请,2014年9月25日被日本厚生劳动省批准,规格为20mg和15mg,适用于健康的成年及老年患者。三组随机双盲对照的三期临床试验
阿利西尤单抗用于不耐受高剂量他汀的 ACS 患者疗效更佳

2020.01.29 阿利西尤单抗用于不耐受高剂量他汀的 ACS 患者疗效更佳

Moran, D. Gu, D. Zhao, P. Coxson, Y.C. Wang, C.S. Chen, J. Liu, J. Cheng, K. Bibbins-Domingo, Y.M. Shen, J. He, L. Goldman, Future cardiovascular disease
阿利西尤单抗用于不耐受高剂量他汀的ACS患者疗效更佳

2019.12.06 阿利西尤单抗用于不耐受高剂量他汀的ACS患者疗效更佳

杂志, 31 (2016) 937-953.[4] A. Moran, D. Gu, D. Zhao, P. Coxson, Y.C. Wang, C.S. Chen, J. Liu, J. Cheng, K. Bibbins-Domingo, Y.M. Shen, J. He, L. Goldman, Future
港大研究:居住地PM2.5浓度较高,死亡率愈高

2015.04.26 港大研究:居住地PM2.5浓度较高,死亡率愈高

中新社香港4月25日电环境污染对于人体健康的影响,近年备受各地关注。25日,香港大学李嘉诚医学院发表一项研究结果,发现居住地空气中的微细悬浮粒子...有助提升相关地区研究处理环境问题与问责的能力。据介绍,研究的详细内容及结果,25日已发表于最新一期国际学术期刊《环境健康视角》(Environmental
实验室甲功检测总是异常,这些结果该如何解读?

2020.05.13 实验室甲功检测总是异常,这些结果该如何解读?

5 月 25 日是世界甲状腺日,随着人们的生活节奏加快、生活压力增加,甲状腺发病率逐年上升,在内分泌科的问诊量也逐渐攀升。临床上,常通过「甲功五项」检测甲状腺功能,但还有一种甲状腺激素经常被忽略,即反三碘甲状腺原氨酸(反 T3)。其升高或降低可反映相关疾病状态,比如可以帮助鉴别甲减与 ESS。那么,反 T3 的检测
在美诉讼达成和解,美国FDA不断证实利伐沙班安全性及有效性

2019.03.27 在美诉讼达成和解,美国FDA不断证实利伐沙班安全性及有效性

据美联社报道,美国当地时间 2019 年 3 月 25 日,拜耳和杨森制药以 7.75 亿美元在就新型口服抗凝药利伐沙班的 25000 个诉讼达成和解,诉讼起因是两公司是否给与医生患者足够药物不良反应安全性信息。拜耳和杨森公司在之前进入庭审阶段的 6 个案件中获胜。但拜耳在声明中表示:达成和解能够避免干扰公司运作
FDA 批准 Tesaro 静脉注射制剂 Varubi 用于化疗后恶心

2017.10.27 FDA 批准 Tesaro 静脉注射制剂 Varubi 用于化疗后恶心

2017 年 10 月 25 日 Tesaro 公司表示,美国食品和药物管理局批准了其产品 Varubi 的静脉注射制剂,该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。该公司在一份声明中表示,已经批准的 Varubi 静脉注射制剂将与其他药物联用,以防止与某些类型化疗相关的术后恶心和呕吐。Tesaro 于 2010 年
美国鼠疫病例异常高发 已出现 11 起病例致死 3 人

2015.08.27 美国鼠疫病例异常高发 已出现 11 起病例致死 3 人

美国疾病控制预防中心 25 日说, 今年 4 月以来, 美国鼠疫病例异常高发, 迄今已出现 11 起病例, 致死 3 人。该中心在一份声明中说, 尚不清楚今年出现异常值的原因。"2001 年至 2012 年, 美国每年报告的鼠疫病例数量在 1 至 17 起之间。"美国今年鼠疫发源于西部地区, 其中
EMA拟批准达比加群酯用于DVT与PE的治疗及预防

2014.04.28 EMA拟批准达比加群酯用于DVT与PE的治疗及预防

欧洲药品管理局(EMA)于4月25日宣称,该机构准备批准勃林格殷格翰旗下直接凝血酶抑制剂达比加群酯的新适应症。这款口服抗凝血剂获得EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,拟增加其110mg及150mg两种规格,日服两次用于成人患者深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)治疗,以及DVT 和PE的预防
子痫前期相关的高血压性视网膜病变

2014.02.20 子痫前期相关的高血压性视网膜病变

患者,25岁孕妇,初次妊娠。孕36周时头痛、眨眼时眼睛闪电(lightflashes)、视物不清两周就诊。患者矫正视力右眼20/40,左眼20/50。眼底检查显示双眼有度高血压病视网膜病变(第四级),并伴广泛性出血,絮状渗出点。黄斑区一星状区域有渗出物,视神经乳头肿胀。体格检查
2013年美国生命科学博士后最佳雇主排名公布

2013.04.02 2013年美国生命科学博士后最佳雇主排名公布

美国《科学家》(The Scientist)杂志近日发布了2013年美国生命科学领域博士后最佳工作地点排名,共有25家研究机构上榜。其中,排名前10的分别为:怀特黑德生物医学研究所(Whitehead Institute for Biomedical Research)、拉霍亚过敏和免疫学研究所
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