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2020.04.28 恩替卡韦耐药患者换用丙酚替诺福韦治疗一例
一、临床资料患者 XX，男，23 岁，2018-6 诊断 ALK 阳性 ALCL，IV 期 B，IPI 2 分，先后予 Chi+CHOP 化疗 4 疗程，中期评价 CR，先后予 CTX 动员，Chi+CHOP 化疗 2 疗程，2018-11PET 示 CR。2018-12-18 行 ASCT。后继续 Chi（靶向药
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2018.04.26 FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib
路透社 4 月 23 日报道，美国 FDA 一个咨询委员会今天投票建议，不批准礼来与 Incyte 公司关节炎药物 Baricitinib 的 4 mg 剂量规格产品，这一结果使得两家公司遭受重创，因为它们正指望这款药物未来成为一款重磅炸弹产品。不过，FDA 咨询委员会却支持批准该药物较低的 2 mg 剂量规格产品
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2017.10.24 FDA 批准阿斯利康 Bydureon BCise 用于 2 型糖尿病患者
2017 年 10 月 23 日，阿斯利康已经宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Bydureon BCise(延长释放) 注射剂，这是新剂型 Bydureon 的改进剂型，为每周一次，单次剂量自动注射，用于 2 型糖尿病成人患者使用一个或多个口服药物且控制饮食和锻炼后仍无法控制血糖，帮助其改善血糖控制
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2017.08.28 罗氏血友病 A 药物 Emicizumab 获 FDA 优先审评资格
FierceBiotech 于 8 月 24 日报道，美国 FDA 授予罗氏血友病 A 候选药物 Emicizumab 优先审评资格，从而使这家瑞士制药商可以在明年 2 月 23 日前获悉其药物能否获批。罗氏旗下基因泰克获得这次优先审评资格之前，2015 年该公司还为其候选药物赢得 FDA 的突破性疗法资格。自那时
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2016.12.26 远程医疗系统有规可依 国家权威解读看这里
12 月 23 日，国家卫计委发文解读《远程医疗信息系统基本功能规范》，对远程医疗系统作出规定，制定规范。解读原文如下：本标准规定了远程医疗信息系统的功能构成、功能要求以及系统总体要求。本标准适用于远程医疗信息系统的规划、设计、开发、部署和应用，建设单位可依据本规范对开发商提出建设要求。本标准在制定过程中
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2016.09.27 FDA 批准卡那单抗新适应证 用于三种罕见疾病
9 月 23 日，美国 FDA 批准卡那单抗（canakinumab；商品名：Ilaris）三种新的适应症。新的适应症是在成年及儿科患者中用于罕见并严重的自体炎症性疾病，三种新的适应症包括：家族性地中海发热（FMF）；肿瘤坏死因子受体相关儿科综合征（TRAPS）；高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/ 甲羟戊酸激酶
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2016.06.27 心系盐城 风雨同舟 华山医院金嘉琳副教授奔赴江苏赈灾
图 1复旦大学附属华山医院4 位专家组成的中国红十字会华山医院医疗救援队6 月 23 日，江苏盐城部分地区突发龙卷风冰雹严重灾害，历史罕见。目前已造成 98 人死亡，800 多人受伤。复旦大学附属华山医院响应号召，紧急开会调集精兵强将，及救灾物资，积极参与赈灾工作。包括感染科金嘉琳副教授在内的 4 位
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2016.02.26 PTC 杜氏肌营养不良症药物提交 FDA 审核遭拒致股价大跌
2 月 23 日美国食品和药物管理局称 PTC 治疗公司的肌肉紊乱用药上市申请不完善，不足以进行审核，该公司股价当日暴跌超过 50%。该公司的药物 translarna 正在被评估用于杜氏肌营养不良症（DMD），这种退行性疾病每 3600 名新生男婴就有一名可能罹患，其肌肉运动会受严重影响。杜氏肌营养不良症患者
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2015.12.29 2016 世界生化、分析仪器与实验室装备中国展
「世界生化、分析仪器与实验室装备中国展」（LABWorld China）将于 2016 年 6 月 21-23 日在上海新国际博览中心隆重举办。作为业内领先的主题展会，LABWorld China 2016 将继续携手「第十五届世界制药原料中国展」暨「2016 生物制药与技术中国展」（CPhI & BioPh
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2015.10.27 BioDelivery 旗下阿片类疼痛治疗药物 Belbuca 获 FDA 批准
BioDelivery 科学国际公司表示，美国 FDA 批准其阿片治疗药物 Belbuca 用于慢性疼痛，这使得该公司股价在 10 月 26 日的上市前交易中上涨 23%。Endo 国际公司于 2012 年许可获得这款药物的全球生产及营销权利。Belbuca 是一款阿片薄膜贴剂，其旨在治疗需要全天治疗且目前替代疗法对
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2015.07.28 百时美施贵宝公告利润超出预测 股价上涨
百时美施贵宝在 23 日公布的季度业绩好于预期，这很大程度上归功于两个丙型肝炎药物在法国延迟付费和其他领先公司的药品需求。这家美国制药商根据其强劲的第二季度业绩提出了全年盈利预测，公司股价在盘前交易上涨近 3%。该公司表示，在此期间它失去了 1.3 亿美元或每股 8 美分。去年同期相比，相当于 3.33 亿美元或每股
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2015.07.20 以甲营养不良、黏膜白斑为特征的先天性角化不良症
近期 JAAD 杂志刊登一例以甲营养不良、黏膜白斑为特征的先天性角化不良病例，现介绍如下。患者，23 岁男性，就诊时表现为指甲营养不良、网状色素沉积（图 1 所示）、口腔黏膜白斑、小头畸形、鸡胸、头发灰白、身材矮小。图 1. 患者皮肤表现共聚焦显微镜检查结果：镜下观察到皮肤表皮层平整，颗粒层缺如，乳突边缘模糊，表皮
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2015.04.03 吉利德称丙肝药物Sovaldi与碘胺酮同时服用或有致命风险
23日吉利德科学公司股价下跌2%，此前该公司警告称服用强力心脏病药物胺碘酮的患者如果同时使用其最畅销的丙型肝炎药物可能有潜在致命风险。吉利德公司表示，已经在本月20日向医疗服务工作者发出警告邮件，其中包括9例同时使用Harvoni（或Sovaldi）以及胺碘酮的患者，他们出现了心动过缓的症状。其中一名患者已死亡。这一
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2015.03.18 FDA批准帕比司他治疗复发性多发性骨髓瘤
今年1月23日美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕比司他用于治疗复发性多发性骨髓瘤。去年年底帕比司他被FDA否决，因公司需提交额外信息来支持该药用于稍不同的适应症。使用帕比司他的患者此前需要接受两个复发性多发性骨髓瘤标准治疗，包括硼替佐米和免疫调节剂。另外，帕比司他批准用于硼替佐米与地塞米松联合治疗，该药是组蛋白
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2014.10.27 FDA批准百特Obizur用于获得性血友病治疗
10月23日，美国FDA批准Obizur[抗血友病因子（重组体），猪序列]用于获得性A型血友病（获得性因子VIII [FVIII]缺乏）成人患者出血发作治疗。获得性A型血友病是一种罕见但潜在危及生命的出血疾病，由体内产生直接对抗人体自身FVIII的抗体（免疫系统蛋白）引起，因子FVIII是一种对血液凝结非常重要的蛋白
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2014.08.18 罕见！成人肺淋巴管扩张症一例
肺淋巴管扩张症属罕见病，患者多为小儿，其成年患者难得一遇，易产生误诊。而来自日本滨松市滨松医院呼吸内科的Toyoshima医生等，近期在AJRCCM上报告了这样一例患者，今编译如下。患者，女，23岁。因胸部X线异常而就诊。其1岁时曾患过肺炎；并有咳嗽、咳痰史20年。无胸腔积液或乳糜胸病史。患者从不吸烟。家族史无特殊
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2014.07.24 第20届国际AIDS大会系列报道之四—不抛弃，不放弃
7月23日是第20届国际AIDS大会的第4天。今天的会议主题是：不抛弃，不放弃每一个HIV感染者。会议首先从专题发言开始，主题是改善边缘人群HIV感染者的预后。来自越南的T. M. oanh khuat讨论了在制订毒品政策时应该考虑吸毒者的需要。来自美国的Diane Havlir指出要增加
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2014.05.26 CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗
葛兰素史克（GSK）5月23日宣布，单抗药物Arzerra（ofatumumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Arzerra联合苯丁酸氮芥（chlorambucil）或苯达莫司汀（bendamustine），用于初治及不适合氟达拉滨
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2014.05.21 何方神圣造就影响因子神话？
刚才写了一篇分析CA Cancer J Clin的小文，其中提到“Ahmedin Jemal博士23篇CA Cancer J Clin（影响因子冠军）论文总引用次数高达32377，给该杂志贡献了80%以上的引用次数。”该文引起很多人关注。Ahmedin Jemal博士