政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。那么2014年，医药行业将如何发展？本文作者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货

和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。那么2014年，医药行业将如何发展?笔者对影响2014年行业趋势的21个“纯

7月30日，阿斯利康于宣布了一项潜在价值达21亿美元的协议，旨在获得Almirall的呼吸系统专营产品，其中包括慢性阻塞性肺疾病治疗药物Eklira (aclidinium)和多个试验药物。阿斯利康CEO Soriot表示，这笔交易为公司的一个关键增长平台带来“战略及长期价值，公司将受益于直接和不断增长的产品收入

2013年5月7日， 国际顶尖学术期刊《Cell Metabolism》杂志全文发表了温州医学院李校堃教授课题组的最新研究成果：“Adiponectin Mediates the Metabolic Effects of FGF21 on Glucose Homeostasis and Insulin Sensitivity in Mice”(Cell Metabolism 17, 779-789, may 7, 2013)。该研究首次揭示了脂联素是成纤维细胞生长因子-21（以下简称FGF21）参与糖脂代谢调控以及胰岛素增敏效应的下游作用因子。该研究结果为进一步推进FGF21作为一个新型的糖尿病治疗候选药物研究提供了强有力的理论依据。 \r\n \r\n李校堃教授团队是国内最早从事于成纤维细胞生长因子研究的团队，曾先后入选国家长江学者创新团队和浙江省重点创新团队。上世纪90年代初期，李校堃教授开始研究成纤维细胞生长因子，早期主要集中在aFGF和bFGF的药物研发方面。经过10多年的努力，先后开发出重组人酸性成纤维细胞生长因子（rhbFGF）、重组人碱性成纤维细胞生长因子和重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rbbFGF）等3个国家生物制品一类新药，在创伤修复领域得到了广泛应用，产生了良好的社会和经济效益。 \r\n \r\n从2008年起，以李校堃教授为首的课题组开始了第四次的FGF家族药物研发工作，而这一次的目标选择了具有潜在治疗肥胖、糖尿病等疾病的候选药物FGF家族21号成员（FGF21）。课题组抽选了多位具有丰富临床与基础研究经验的研究人员对FGF21的病理生理特性进行深入研究，同时组建了强大的药物开发团队进行FGF21药物的临床前期研究工作；并通过与美国哈佛大学、香港大学、吉林大学等国内外优秀的科研团队合作，采用临床、基础和药物开发三箭齐发的策略，积极推进FGF21的科研成果的临床转化，项目开展5年来，取得了以下突破性进展： \r\n \r\n在临床研究方面，李校堃教授充分利用温州医学院丰富的临床资源，积极探索FGF21在糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病心肌病等相关患者中的临床表现，间接阐明FGF21在这些疾病过程中的的作用。团队核心成员林灼锋博士等人发现FGF21与慢性肾病，冠心病、糖尿病及糖尿病引发的心肌病和肾病等多种疾病的发病密切相关；此外，FGF21与机体葡萄糖引发的胰岛素分泌也存在密切关系。这些研究结果揭示了FGF21在相关代谢性疾病患者中的临床表现，为药物开发提供了重要的临床研究基础，并先后发表于JCEM（IF=6.45）、PLoS One（IF=4.46）等国际权威杂志上。 \r\n \r\n在基础研究方面，通过构建包括糖尿病、慢性肾衰等小鼠模型，结合体外细胞模式，深入探讨FGF21在机体调控及维护血糖平衡、增加胰岛素敏感性以及调节机体能量代谢过程中所扮演的角色及信号传导机制。最近，课题组研究发现，FGF21参与调控和维护机体血糖代谢平衡以及对胰岛素的增敏效应是由脂联素介导的，上述结果以林灼锋博士为第一作者、李校堃教授为通讯作者，温州医学院为第一单位发表在国际一流细胞杂志子刊”Cell Metabolism”（IF=17.7）上，这是我校首次在该杂志上发表创新性研究成果，具有完全知识产权。 \r\n \r\n在药物开发中，李校堃团队核心成员王会岩、王晓杰博士对FGF21生物反应器进行了深入的研究，利用大肠杆菌表达纯化技术获得了高纯度的人成纤维细胞生长因子21药用蛋白；同时，经过大量的实验摸索，进一步突破了FGF21的可溶性表达技术。为进一步提高hFGF21的表达量和纯度，团队又利用sumo融合表达技术，建立了大肠杆菌可溶性表达体系，并利用镍柱和肝素柱二次层析的技术获得了纯度达到99.9%的hFGF21。此外，团队利用截短技术和体外修饰技术等多种方法进对hFGF21体内稳定性进行了研究，并发现PEG体外修饰技术可以大大提高hFGF21的体内稳定性和生物活性。2010年，团队引进国家千人计划入选者姜潮教授，组建生物反应器研究小组，建立大肠杆菌，植物和昆虫细胞表达体系，并将其应用到hFGF21的表达生产，以期寻求FGF21最佳表达体系，此项研究正有序并顺利地开展着。目前，基于这些高纯度高活性的FGF21蛋白，已经开展了包括药理学、药代动力学、药效学等临床前研究的各项动物实验，并取得了可喜的成果。 \r\n \r\n经过5年多的努力，李校堃教授团队在FGF21临床、基础和药物开发领域总共发表了包括Cell Metabolism在内的高影响因子文章10余篇，总IF分数达到50分，其中林灼锋博士作出了突出贡献，发表论文影响因子达30分；同时，课题组在FGF21 新药研究过程中获得了2项国家发明专利。这些研究工作受到了国家新药创制

一场马拉松，21 人死亡5 月 22 日甘肃省白银市举办的马拉松百公里越野赛发生意外，在高海拔赛段 20 公里至 31 公里处，因为受到极端天气：局地出现冰雹、冻雨、大风等，气温骤降。导致很多参赛人员出现身体不适、失温情况，还有 21 名参赛人员失温遇难。不少人表示第一次听说「失温」这词，更有人对夏天

日前，美国众议院以 344 比 77 的结果通过「21 世纪治愈法案」，以加速药物及医疗器械的批准，及促进对医学研究的投资。这项法案将要求 FDA 简化药品批准流程，考虑更多具有弹性的临床试验形式，同时把病人的经历融入到决策中。此外，这项立法呼吁 5 年内向国立卫生研究院及 FDA 分别增加 87.5 亿美元

in the V4～V5 leads, mainly in he middle-aged Oriental men. The evidence of massive

最近马拉松和越野赛连续出现事故，5 月 22 日，甘肃白银山地马拉松事故已有 21 人身亡，其中包括中国超马纪录保持者梁晶。救援指挥部称，受突变极端天气影响，在高海拔赛段 20 公里至 31 公里处，出现了冰雹、冻雨、大风灾害性天气，气温骤降，参赛人员随即出现身体不适、失温等情况。此外，5 月初，云南昭通乌蒙山

。结果表明，罗氏诊断Elecsys anti-HCV II检测试剂表现出更突出的检测灵敏度和特异性，同时检测只需18分钟，是临床进行丙肝抗体筛查的理想选择... II检测抗-HCV抗体表现突出由卫计委临床检验中心（临检中心）联合多家医院进行的丙肝检测试剂评估，应用血清转换盘样本和实验室随机样本，对6种HCV

T 波，和 Q 波拥抱。ST 的压低，大于 0.1，抬高见胸前，0.1 抬起，V1、2 导联，要 0.3 才记，V3 导上移要 5 格距离。II III aVF 起，下壁心梗的问题，如 III 导联大于 II 导联的 ST，可能是右冠关闭；高侧壁 aVL I，对角支支配的心肌，II III aVF 和 V5、V

2016 年 5 月 21 日，由丁香园和中华医学会精神医学青委会共同主办，北京大学第六医院承办的丁香园「精神时间」第 2 期暨中华医学会精神医学青委会抑郁症心身整合治疗研讨会在书香馥郁的北京大学医学部举行。本次会议开幕式由丁香园运营战略团队许倩总监主持，北京大学第六医院董问天副院长、中华医学会精神医学分会青年委员会

背景：之前，我们曾报道口服PARP抑制剂奥拉帕尼（400mg 2次/日）作为维持疗法治疗铂敏感的复发性浆液性卵巢癌（SOC），与安慰剂相比，奥拉帕尼能够显著提高PFS（Ledermann等NEJM2012）。根据这项随机、双盲的II期临床试验（NCT00753545），预先计划的亚组分析显示奥拉帕尼

RTOG 0825：贝伐单抗治疗新诊断胶质母细胞瘤的III期双盲安慰剂对照试验。结论：新诊断的GBM 使用BEV此外并没有改善OS，数据显示虽然PFS有所提高，但没有达到显著性标准。考虑到II期临床试验的显著疗效，专家在解读这一结果时认为，应当尝试检验贝伐单抗与其他药物联用的疗效。 

45-74岁，没有心血管疾病或肿瘤，1995年为队列I，1998年为队列II）进行研究。到2007年底时平均接受随访13年。绿茶和咖啡的使用情况通过基线时的

患者整体生存率及无进展生存率曲线在2013年2月11日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncolgogy)上，意大利维琴察San Bortolo医院的Francesco Rodeghiero博士等人发表了一项临床II期研究结果，在该项研究中，≥ 65岁

心脏性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是心衰患者死亡的主要原因之一，这些患者发生SCD的主要原因是室性心律失常，因此识别室性心律失常的高危人群均有重要意义，MADIT II和SCD-HeFT研究结果表明左心室射血分数（LVEF）是发生室性心律失常的危险因素，且对LVEF值