政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。那么2014年，医药行业将如何发展？本文作者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货

和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。那么2014年，医药行业将如何发展?笔者对影响2014年行业趋势的21个“纯

良性气管狭窄占复杂气管插管或气管切开后患者的0.6%〜65%。手术切除是标准的治疗方案。无法手术治疗的患者中17%-69%可通过内镜成功治疗。动态“A型”气管狭窄（DATS）导致气管软骨骨折前动态狭窄，常与气管后壁软化相关。来自法国的Jerome Plojoux等报道了良性动态“A形”气管狭窄的治疗经验，文章发表

接种疫苗建议更新，以下 21 种情况需注意。1. 新生儿颅内出血（1）可以接种：新生儿时期 I、II 级脑室周围-脑室内出血和蛛网膜下腔出血以及硬膜下出血患儿... ≥ 2.5 kg，生长发育良好，可接种卡介苗。21. 原发性免疫缺陷病PID（原发性免疫缺陷病）患者原则上可接种灭活疫苗，与免疫功能正常者通常具有相同的安全性

7月30日，阿斯利康于宣布了一项潜在价值达21亿美元的协议，旨在获得Almirall的呼吸系统专营产品，其中包括慢性阻塞性肺疾病治疗药物Eklira (aclidinium)和多个试验药物。阿斯利康CEO Soriot表示，这笔交易为公司的一个关键增长平台带来“战略及长期价值，公司将受益于直接和不断增长的产品收入

2013年5月7日， 国际顶尖学术期刊《Cell Metabolism》杂志全文发表了温州医学院李校堃教授课题组的最新研究成果：“Adiponectin Mediates the Metabolic Effects of FGF21 on Glucose Homeostasis and Insulin Sensitivity in Mice”(Cell Metabolism 17, 779-789, may 7, 2013)。该研究首次揭示了脂联素是成纤维细胞生长因子-21（以下简称FGF21）参与糖脂代谢调控以及胰岛素增敏效应的下游作用因子。该研究结果为进一步推进FGF21作为一个新型的糖尿病治疗候选药物研究提供了强有力的理论依据。 \r\n \r\n李校堃教授团队是国内最早从事于成纤维细胞生长因子研究的团队，曾先后入选国家长江学者创新团队和浙江省重点创新团队。上世纪90年代初期，李校堃教授开始研究成纤维细胞生长因子，早期主要集中在aFGF和bFGF的药物研发方面。经过10多年的努力，先后开发出重组人酸性成纤维细胞生长因子（rhbFGF）、重组人碱性成纤维细胞生长因子和重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rbbFGF）等3个国家生物制品一类新药，在创伤修复领域得到了广泛应用，产生了良好的社会和经济效益。 \r\n \r\n从2008年起，以李校堃教授为首的课题组开始了第四次的FGF家族药物研发工作，而这一次的目标选择了具有潜在治疗肥胖、糖尿病等疾病的候选药物FGF家族21号成员（FGF21）。课题组抽选了多位具有丰富临床与基础研究经验的研究人员对FGF21的病理生理特性进行深入研究，同时组建了强大的药物开发团队进行FGF21药物的临床前期研究工作；并通过与美国哈佛大学、香港大学、吉林大学等国内外优秀的科研团队合作，采用临床、基础和药物开发三箭齐发的策略，积极推进FGF21的科研成果的临床转化，项目开展5年来，取得了以下突破性进展： \r\n \r\n在临床研究方面，李校堃教授充分利用温州医学院丰富的临床资源，积极探索FGF21在糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病心肌病等相关患者中的临床表现，间接阐明FGF21在这些疾病过程中的的作用。团队核心成员林灼锋博士等人发现FGF21与慢性肾病，冠心病、糖尿病及糖尿病引发的心肌病和肾病等多种疾病的发病密切相关；此外，FGF21与机体葡萄糖引发的胰岛素分泌也存在密切关系。这些研究结果揭示了FGF21在相关代谢性疾病患者中的临床表现，为药物开发提供了重要的临床研究基础，并先后发表于JCEM（IF=6.45）、PLoS One（IF=4.46）等国际权威杂志上。 \r\n \r\n在基础研究方面，通过构建包括糖尿病、慢性肾衰等小鼠模型，结合体外细胞模式，深入探讨FGF21在机体调控及维护血糖平衡、增加胰岛素敏感性以及调节机体能量代谢过程中所扮演的角色及信号传导机制。最近，课题组研究发现，FGF21参与调控和维护机体血糖代谢平衡以及对胰岛素的增敏效应是由脂联素介导的，上述结果以林灼锋博士为第一作者、李校堃教授为通讯作者，温州医学院为第一单位发表在国际一流细胞杂志子刊”Cell Metabolism”（IF=17.7）上，这是我校首次在该杂志上发表创新性研究成果，具有完全知识产权。 \r\n \r\n在药物开发中，李校堃团队核心成员王会岩、王晓杰博士对FGF21生物反应器进行了深入的研究，利用大肠杆菌表达纯化技术获得了高纯度的人成纤维细胞生长因子21药用蛋白；同时，经过大量的实验摸索，进一步突破了FGF21的可溶性表达技术。为进一步提高hFGF21的表达量和纯度，团队又利用sumo融合表达技术，建立了大肠杆菌可溶性表达体系，并利用镍柱和肝素柱二次层析的技术获得了纯度达到99.9%的hFGF21。此外，团队利用截短技术和体外修饰技术等多种方法进对hFGF21体内稳定性进行了研究，并发现PEG体外修饰技术可以大大提高hFGF21的体内稳定性和生物活性。2010年，团队引进国家千人计划入选者姜潮教授，组建生物反应器研究小组，建立大肠杆菌，植物和昆虫细胞表达体系，并将其应用到hFGF21的表达生产，以期寻求FGF21最佳表达体系，此项研究正有序并顺利地开展着。目前，基于这些高纯度高活性的FGF21蛋白，已经开展了包括药理学、药代动力学、药效学等临床前研究的各项动物实验，并取得了可喜的成果。 \r\n \r\n经过5年多的努力，李校堃教授团队在FGF21临床、基础和药物开发领域总共发表了包括Cell Metabolism在内的高影响因子文章10余篇，总IF分数达到50分，其中林灼锋博士作出了突出贡献，发表论文影响因子达30分；同时，课题组在FGF21 新药研究过程中获得了2项国家发明专利。这些研究工作受到了国家新药创制

一场马拉松，21 人死亡5 月 22 日甘肃省白银市举办的马拉松百公里越野赛发生意外，在高海拔赛段 20 公里至 31 公里处，因为受到极端天气：局地出现冰雹、冻雨、大风等，气温骤降。导致很多参赛人员出现身体不适、失温情况，还有 21 名参赛人员失温遇难。不少人表示第一次听说「失温」这词，更有人对夏天

CYP3A4、OATP1B1、OATP1B3），其中76%患者服用瑞舒伐他汀，21%服用普伐他汀，3%服用氟伐他汀。研究者认为，这三种他汀类药物与克拉霉素联合使用后增加...近日，《Canadian Medical Association Journal》上发表的一项研究显示，联合使用不经P450 3A4（CYP3A4）代谢的他汀

21年间的结核发病率呈显著下降趋势，发病率从1992年的129/10万人降至2012年的77/10万人。 据世界卫生组织（WHO）的

科学日报（2012年5月21日）---美国辛辛那提大学（UC）一项新的研究表明，天然的载脂蛋白A-IV（apoA-IV）可作为糖尿病治疗的新潜在靶点...在2012年5月21日，本周美国国家科学院院刊的早期在线版。载脂蛋白A-IV是小肠为回应脂肪吸收而分泌的。以往的研究表明，在胃绕道手术后，载脂蛋白A-IV水平会提高

琠典 Orphan Biovitrum AB（Sobi）及百健宣布，欧盟委员会批准 Elocta（rFVIIIFc）用于血友病 A 治疗。Elocta 是一种半衰期延长的重组因子 VIII Fc 融合蛋白，该药物将是欧盟首个能对出血发作提供延长保护的血友病 A 治疗药物，其每 3-5 天进行一次预防性注射。「对

性斑块为特征。EKV 患者可外用皮质类固醇激素、水杨酸、尿素及外用（或口服）维甲酸治疗。在此 Hide 博士等报告一例口服维生素 A 治疗 EKV 病例，发表于...（c.507c > G），此为既往报道的多态现象。图 1. 口服维生素 A 后红斑及角化性斑块显著改善：治疗前（1a，1b）及治疗中（1c

日前，美国众议院以 344 比 77 的结果通过「21 世纪治愈法案」，以加速药物及医疗器械的批准，及促进对医学研究的投资。这项法案将要求 FDA 简化药品批准流程，考虑更多具有弹性的临床试验形式，同时把病人的经历融入到决策中。此外，这项立法呼吁 5 年内向国立卫生研究院及 FDA 分别增加 87.5 亿美元

最近马拉松和越野赛连续出现事故，5 月 22 日，甘肃白银山地马拉松事故已有 21 人身亡，其中包括中国超马纪录保持者梁晶。救援指挥部称，受突变极端天气影响，在高海拔赛段 20 公里至 31 公里处，出现了冰雹、冻雨、大风灾害性天气，气温骤降，参赛人员随即出现身体不适、失温等情况。此外，5 月初，云南昭通乌蒙山

医生在其职业生涯比较顺利的话，从医学生晋升到高级医生需要21年。”本场分论坛是由健康界传媒和北京协和医学院联合举办的“发现最佳医疗实践——21世纪医院院长峰会.2014”的一部分。焦雅辉进一步阐释“21年”：“医学生5年制