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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

外聘讲师。协会特聘讲师。2、刘老师:从业 20 年,具有丰富的风险管理实践经验。大型知名药企质量负责人,熟悉国内外法规,建立了完整的质量管理体系,主持通过...OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

及原料药 ICH Q7 有深入的研究。为湖南药监局、云南省药监局等多次培训,CFDA 外聘讲师。协会特聘讲师。2、刘老师:从业 20 年,具有丰富的风险管理...设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

的特殊性二、 OOT 判断方法和应用案例1、OOT 定义和法规指南要求剖析2、稳定性考察数据 OOT 的判定方法3、年度回顾数据 OOT 判定方法4、有关 OOT 数据的警告信和提示三、 实验室无效数据管理应用1、实验室常见的无效数据类型2、无效数据的调查和管理流程3、有关无效数据的警告信趋势和提示四
2017 财年全球销量 Top 20 药物

2017.08.14 2017 财年全球销量 Top 20 药物

2016 年至 2022 年间,全球处方药市场预计将保持 6% 的增长率,2022 年该市场的规模将达到约 1.05 万亿美元。销量排名前 20 的药物...为生物类似药创造竞争机会。2、Harvoni (Ledipasvir/索非布韦):吉利德科学的这款产品用于治疗 HCV/HIV 感染。它是全球销售排名第 2
苏明:我与亚莫利 20 周年

2020.09.08 苏明:我与亚莫利 20 周年

基本信息:李某,男;61 岁;BMI29 kg/㎡主诉:口干渴乏力间作 13 年,加重 2 周现病史:患者 13 年前因口干渴,乏力,多尿,就诊于红桥医院,查 FPG13.2 mmol/L,诊为 2 型糖尿病,予二甲双胍,格列齐特缓释片,阿卡波糖治疗。曾多次于黄河医院,红桥医院住院治疗,平日少有血糖检测

2017.12.22 实战专家:30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享

OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE),描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称:OOS 实验结果的调查--质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT)培训时间:2018 年 1 月 29-30 日
GEN:2013年最佳糖尿病药物TOP20

2014.11.13 GEN:2013年最佳糖尿病药物TOP20

名称、公司以及2013销售数据。2013年最佳糖尿病药物TOP20...近日,GEN网站根据FDA批准的糖尿病药物2013年的销售额(由所属公司公布的数据)评选出了排名前20的药物。赛诺菲(Sanofi)、诺和诺德(Novo
全球制药企业交易并购TOP20

2014.05.20 全球制药企业交易并购TOP20

。FirstWord列出了制药企业收购规模排名前20的案例,我们可以看到,辉瑞是最热衷于并购的公司,以交易金额计算,top5收购案中辉瑞独占3席,可以预料得到,辉瑞再次
中国医院科技影响力排行榜 TOP20:神经病学

2016.12.20 中国医院科技影响力排行榜 TOP20:神经病学

2016 年,中国医院科技影响力评价以全国 1325 家三级医院为评价对象,以国家标准《学科分类与代码》为分类依据,学科范围为该标准「临床医学」下的二级类目,以及「内科学」和「外科学」两个二级类目下的三级类目,针对医院的 26 个学科开展科技影响力评价。以下为神经病学在中国医院科技影响力排行榜 TOP20,你的医院
全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物

2017.06.23 全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物

最新的后期研发线 TOP20 药物名单来自 EvaluatePharma,新名单体现了行业的艰难,也体现了艾伯维正在取得的进步。艾伯维有 4 个药物被列入后期研发线 TOP20 药物名单,比名单上的任何一家公司都要多。这些药物包括 Rova-T(2022 年的预期销售额为 15 亿美元)、elagolix(2022
中国医院科技影响力排行榜 TOP20:传染病(感染)学

2016.12.20 中国医院科技影响力排行榜 TOP20:传染病(感染)学

2016 年,中国医院科技影响力评价以全国 1325 家三级医院为评价对象,以国家标准《学科分类与代码》为分类依据,学科范围为该标准「临床医学」下的二级类目,以及「内科学」和「外科学」两个二级类目下的三级类目,针对医院的 26 个学科开展科技影响力评价。以下为传染病学(感染)在中国医院科技影响力排行榜 TOP20

20th world congress of soil science

The 20th WCSS will be an excellent opportunity to get on top of the changes... of Soil Science and Fertilizer (KSSSF) to host the 20th World Congress of Soil
反复咳嗽咳痰20年

2006.08.04 反复咳嗽咳痰20

[chre_666]:病例特点:1、男,36岁。2、反复咳嗽咳痰20年,6年前及2年前各住院一次,当时CT见左下肺占位。3、查体:左下肺呼吸音弱,无罗音。4、辅助检查...本病例由丁香园网友shangu1提供。男性,36岁,从20年前开始反复出现咳嗽咳痰,偶有脓痰及左胸痛。目前为白粘痰,量约40ML/天。98年及04年分别因咳嗽
20 种常用静脉泵入药物用法

2015.02.14 20 种常用静脉泵入药物用法

利多卡因 400 mg/2%20 ml1000 mg/ iv 泵入 6 ml/h (2 mg/min),1000 mg+5%GS500 ml iv drip... 1 ml/min(10ug/min),可用到 200ug/min。2. 异舒吉 50 mg/50 ml50 mg 原液(50 ml)/iv 泵入 5
2013年度生物公司研发投入20强

2014.07.16 2013年度生物公司研发投入20

;Top 20 R&D Spenders among Tool and Tech Companies”的文章,盘点了2013年度研发投入前20名的生物公司。报告显示,各种研究和制药公司不断上升的需求,新型和耐药疾病的发生率的增高推动生命科学工具市场增长,而生命工具市场持续提供强大的创新需要
20

2018.07.16 20

中国医院科技影响力排行榜 TOP20:普通外科学

2016.12.20 中国医院科技影响力排行榜 TOP20:普通外科学

2016 年,中国医院科技影响力评价以全国 1325 家三级医院为评价对象,以国家标准《学科分类与代码》为分类依据,学科范围为该标准「临床医学」下的二级类目,以及「内科学」和「外科学」两个二级类目下的三级类目,针对医院的 26 个学科开展科技影响力评价。以下为普通外科学在中国医院科技影响力排行榜 TOP20,你的医院
近二十年妇科医学和妇女保健进展——Top 20

2015.07.26 近二十年妇科医学和妇女保健进展——Top 20

在过去 20 年里,妇科学技术和妇女保健不断变更。美国佛罗里达大学医学院妇产科学的教授总结了近二十年妇科医学和妇女保健的发展——TOP 20。一、生育调节...胚胎排出,是近 20 年来的新发展。适用于终止 49 日以内的妊娠。二、性传播疾病的筛查1980 年,尚无办法对衣原体感染进行筛查。现在,具有高度敏感性和特异性
2013年20位年薪最高的生物公司CEO

2013.09.16 2013年20位年薪最高的生物公司CEO

运营一间大型的仪器公司并不是件轻松的事,当然,收入也不菲。日前, GEN 网站公布了生命科学工具和技术供应商中 20 位年薪最高的现任或前任 CEO(Top 20 CEO Salaries: Biotech Tool Providers)。丹纳赫(Danaher)的总裁兼 CEO H.
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