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Insight:2015 年 1 月 CDE 药品审评报告

2015.02.12 Insight:2015 年 1 月 CDE 药品审评报告

导读:化药 1.1 类新药再添 SGLT2 抑制剂正大天晴子公司申报克唑替尼深圳微芯重大专项抗癌新药西达本胺获得生产批件恒瑞申报生物制品1类新药注射用 SHR-1210根据丁香园 Insight 数据库最新统计,2015年1月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请以受理号计有661

2012.09.19 11届干燥综合征国际研讨会

The 11th International Symposium on Sjögren’s Syndrome&nbsp...;The 11th International Symposium on Sj?gren’s Syndrome will take place
长效 C-肽在 1 型糖尿病周围神经病变治疗中的作用

2016.04.07 长效 C-肽在 1 型糖尿病周围神经病变治疗中的作用

有研究表明 1 型糖尿病病人中 C-肽缺乏可能是微血管病变发生的重要影响因素, C-肽替代治疗可以改善 1 型糖尿病病人的周围神经传导速度。本次研究旨在评估长效 C-肽在 1 型糖尿病中重度周围神经病变治疗中的有效性和安全性。该研究纳入了 250 例有或无周围神经病变的 1 型糖尿病患者。每周分别给予 0.8 mg
速记:1 岁内小儿基础疫苗接种

2016.08.31 速记:1 岁内小儿基础疫苗接种

规定小儿必须在 1 岁以内完成卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗(即百日咳、白喉、破伤风疫苗)、麻疹疫苗、乙肝疫苗的基础免疫,简称五苗防七病。医学知识浩瀚如海,迅速高效记忆是必备技能,有效的记忆方法往往让你事半功倍。本文总结一些 1 岁以内小儿基础疫苗接种的记忆方法,希望对大家有所帮助。记忆方法1. 卡介苗(0 月

2014.07.09 分论坛A1:细胞与基因治疗

2014年国际临床和转化医学论坛的A1分论坛即“细胞与基因治疗”于2014年5月29日下午及30日上午在上海第二军医大学外训系举行。该分论坛由中国科学院上海生命科学研究院/上海交通大学医学院健康科学研究所承办。上海市健康科学研究所所长时玉舫教授、美国Memorial Sloan
应用丙酚替诺福韦治疗乙肝肝硬化的 1 例

2020.03.25 应用丙酚替诺福韦治疗乙肝肝硬化的 1

一、病情介绍患者男性,46 岁,乙肝表面抗原阳性 40 年,恶心腹胀 1 周,于 2019 年 3 月 4 日入我院。现病史:患者于入院前 40 年检查发现乙肝表面抗原阳性,未定期复查。1 年前体检发现肝硬化,转氨酶升高,病毒载量高(具体不详),无明显乏力、恶心、呕吐、腹痛、腹胀等不适,遂开始口服恩替卡韦(润众
AH1N1流感消毒院内感染控制和个人防护技术方案

2012.01.31 AH1N1流感消毒院内感染控制和个人防护技术方案

甲型H1N1流感消毒、院内感染控制和个人防护技术方案-1消毒技术-2消毒技术-3消毒技术-4消毒技术-5消毒技术-6消毒技术-7消毒
赛诺菲和 Regeneron 首个 PD-1 药物 cemiplimab 递交评审

2017.12.16 赛诺菲和 Regeneron 首个 PD-1 药物 cemiplimab 递交评审

其 PD-1 抑制剂 cemiplimumab 的开发项目,将以机动送审形式递交评审。尽管赛诺菲在 13 日举行的研发日活动中,重点关注其作为一线非小细胞肺癌...)是皮肤癌的第二大常见形式,一项涉及 82 名患者的单臂开放标签试验中,至少 6 个月的随访结果显示赛诺菲的 PD-1 抑制剂的总体应答率为 46%。目前市场
肾脏偶发瘤:小于 1 cm 时无需随访

2016.04.22 肾脏偶发瘤:小于 1 cm 时无需随访

随超声技术的提高,肾脏偶发瘤的检出率逐渐增高。由于人群中肾癌的患病率较高,很多学者认为应对肾脏偶发瘤做进一步检查定性。然而,也有学者提出质疑,认为 ≤ 1...有异常回声肿块或占位性病灶的 13600 例患者进行了筛选。排除标准包括:(1)超声表现符合典型肾血管平滑肌脂肪瘤者;(2)年龄<18 岁者 ;(3)既往怀疑
礼来在美国推出GLP-1激动剂药物Trulicity

2014.11.13 礼来在美国推出GLP-1激动剂药物Trulicity

近日,礼来在美国推出其一周使用一次的糖尿病治疗药物Trulicity,希望将这款产品打入快速增长并竞争激烈的GLP-1受体激动剂药物市场。Trulicity (dulaglutide)于9月底获得FDA批准,这款药物是第三款上市的一周使用一次的GLP-1受体激动剂,此前已有葛兰素史克的阿必鲁泰和阿斯利康的艾塞那肽
台湾登革热疫情新增1例死亡病例

2014.12.03 台湾登革热疫情新增1例死亡病例

台湾当局疾病管制部门2日召开记者会披露,11月25日至12月1日,台湾地区新增10例登革出血热病例,其中1例死亡。死者为台南市安南区一名39岁女性,一开始出现发烧、头痛、全身无力、食欲不振等症状,但不到一周即因严重出血及多重器官衰竭死亡。截至12月1日,今年台湾已累计发现13919例登革热病例、119例登革
1b期研究发现ITX5061治疗HCV效果有限

2013.10.31 1b期研究发现ITX5061治疗HCV效果有限

交叉抗性。为了在未接受过HCV治疗的患者中评估ITX506 1的安全性和抗病毒活性,来自美国约翰霍普金斯大学的Mark S. Sulkowsk等人展开了一项研究...仍存在诸多不清之处,但是HCV进入细胞所需要的细胞受体包括清道夫受体B类1型(SR-B1)、CD81、紧密连接蛋白1和闭锁蛋白。存在于多种细胞(包括肝细胞)膜
FDA批准1%卢立康唑乳膏剂

2013.11.16 FDA批准1%卢立康唑乳膏剂

Luzu (卢立康唑luliconazole) 1%乳膏新药上市申请的通知。Luzu1%乳膏适用于18岁及以上患者因红色毛癣菌和絮状表皮癣菌感染引发足癣(趾间足癣...需要治疗两周的药物,并且我们相信Luzu?将使我们能够很好地应对这一不断增长的未满足需求“。关于Luzu(卢立康唑)1
骶1融合影响腰椎术后邻近节段退变及神经根痛

2014.04.25 1融合影响腰椎术后邻近节段退变及神经根痛

注:其中floating fusion指仅融合腰椎,不包括S1结果显示,502例(98.24%)主诉为腰痛者,379例(74.17...腰椎后路融合广泛用于腰椎滑脱,侧弯和椎间盘退变性疾病,以及肿瘤、感染和创伤。随着近20年来腰椎后路融合病例的增多,腰5骶1节段融合的问题日益显现。腰5骶
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