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2018.03.22 定了!国家市场监督管理总局领导班子出炉
20 亿增长至 90 亿元,复合增长率将达到 35%。君实生物 PD-1 单抗申报上市获 CDE 承办今日,君实生物的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液(JS001)正式获得 CDE 承办,进入新报队列。JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1
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2016.06.06 Atezolizumab 可治疗顺铂耐药的局部进展/移行性膀胱上皮癌
癌(mUC)药物。图 1 Arjun Vasant Balar 教授口头报告现场以顺铂为基础的化疗方案是治疗移行性膀胱上皮癌(mUC)的一线治疗方案,并且是唯一...,≥ G2 周围神经病变或 ≥ ECOG PS2)。Atezo 1200 mg IV q3w 至 PD(RECIST v1.1),检测肿瘤中免疫细胞 PD-L1 的表达
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2021.11.10 小细胞肺癌免疫治疗:PD-1 与 PD-L1 的 PK
近年来,非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗及预后已迅速受益于 PD-1 和 PD-L1 相关药物的获批,但小细胞肺癌(SCLC)治疗的研究进展要慢得多。2019...照 1:1 的比例分为单纯化疗组和化疗联合 ICIs 组(阿替利珠单抗,1200 mg,每 3 周一次)。结果显示:与标准治疗相比,阿替利珠单抗+依托泊苷/卡铂延长
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2011.09.17 从ACCORD中发掘心血管死亡的线索
ACCORD(控制糖尿病患者心血管风险行动)是一项随机对照试验,纳入10,251例心血管疾病风险高的糖尿病患者,结果显示强化降糖组(目标HbA1C水平为低于6%)的5,218例患者的全因死亡率比标准降糖组(目标HbA1C水平为7%~7.9%)增加22%(N. Engl. J. Med. 2008
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2012.09.19 首届1型糖尿病研讨会
本次会议由中华医学会糖尿病学分会主办,中华医学会糖尿病学分会1型糖尿病学组承办,《糖尿病天地》杂志社协办,将主要讨论干细胞治疗1型糖尿病进展,并计划在会上形成干细胞治疗1型糖尿病的专家共识。
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2016.10.10 Insight:2016 年 9 月 CDE 药品审评报告
审评审批总量较 8 月增长 20 %获批临床的 1 类生物制品全为抗肿瘤领域药物9 月 CDE 受理量为全年最低,近 5 月受理量都维持在 270 左右根据丁香园...;一、化药根据 Insight 数据库统计,2016 年 9 月 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计有 196 个,较上月有所下降。1.新药(1
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2013.03.04 pridopidine治疗亨廷顿病1年的安全性和耐受性良好
305位(占86.4%)完成了试验。在1年时间里,每组发生至少1次不良反应事件的患者比例差不多 (安慰剂:79.6% [n = 90/113]; 45 mg/日...患者(56.6% [n = 64/113])发生至少1次不良反应事件的比例更高。随机对照试验的早期,接受pridopidine治疗的患者中报道心率增快的比例轻度
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2019.03.28 T Cell Receptor Signaling
)、接头蛋白 NCK 和 GADS,以及一种可诱导 T 细胞激酶 (Itk)。磷脂酶 C γ1 (PLCγ1) 被 Itk 磷酸化后导致磷脂酰肌醇-4,5 二磷酸...不同结果。来自其他的细胞表面受体(如 CD28 或 LFA-1)信号的参与会进一步调控细胞反应。主要文献:Burbach BJ, Medeiros RB
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2016.02.06 假期狂欢 警惕突发性耳聋来报到
72 小时内一侧或双侧耳听力下降,表现为至少相连 3 个频率听力下降 ≥ 30dB。突发性耳聋属耳科急症,一旦发觉突然的耳鸣或听力下降,必须尽早专科就医,并且越早治疗效果越好,切莫贻误治疗时机而导致永久性耳聋。如何降低罹患概率?突发性耳聋大部分病因不明,在忙碌的假期中仍可做一般性预防:1. 避免接触噪声,尤其是春节
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2012.05.17 最新Meta分析:髋部骨折手术死亡率的术前预测因素
纳入研究的质量。应用以前报道的最佳证据合并模型将研究质量评分与个别研究效应结合起来, 强证据预测因素的风险比只与高质量研究结合。图1.文献纳入流程表1.观察研究的方法学质量评估标准表2.纳入研究与最佳证据合并的质量标准表3.纳入研究的特征(HF: 髋部骨折
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2019.02.22 2019国际药物经济学与结果研究学会北美年会(ISPOR)
Orleans Ernest N.Morial Convention Center注册费:4月9日前1125美元,4月9日后1225美元论文提交截止:2019年1月16日邀请函:提供大会注册及申请邀请函等服务,成功注册后即可获得组委会提供的书面邀请函。组织单位:汉鼎国际医学推广机构贴心服务供您选:1. 提供以下服务:会议注册
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2012.11.06 美国评估普拉克索的心力衰竭风险
症状的处方药物,属于多巴胺激动剂类药物,通过替代脑内特定区域产生的控制运动的多巴胺起到治疗作用1。FDA对随机临床试验的汇总分析进行了评价,并发...。一项由生产厂家在2008年向FDA提交并于2010年更新的对II期和III期普拉克索随机、安慰剂对照、平行组临床试验的汇总分析中发现,与接受安慰剂的患者(n
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2013.11.11 Unimolecular Dual Incretins Maximize Metabolic Benefits in Rodents, Monkeys, and Humans
一个由美国、中国、德国等国研究人员组成的科研小组近日报告说,动物及人类临床试验表明,可激活两种内分泌激素的一种人工合成分子能缓解糖尿病患者的血糖水平并有效降低体重。\r\n \r\n该科研小组当天在美国期刊《科学—转化医学》上报告说,此前许多激素疗法只能激活某个单一激素,不但需要大剂量治疗才可见效,还往往带来严重恶心等副作用。他们研制的合成分子,可同时激活对机体代谢调节起重要作用的GLP-1与GIP这两种激素。\r\n \r\n研究人员首先针对患糖尿病的肥胖老鼠及猴子进行治疗试验。结果发现,这种合成分子比现有药物更能有效降低体重并改善血糖。在为期6周的临床试验中,研究人员给53名患糖尿病的肥胖患者使用以这种分子制成的药物。与未经治疗者相比,接受治疗的患者可分泌更多胰岛素,其血糖水平及肥胖问题均得到改善。尽管有些患者感到恶心,但没有观察到严重副作用。\r\n \r\n研究负责人美国印第安纳大学教授理查德·迪马奇在一份声明中说:“现有获得批准的(糖尿病)药物相当有效,但它们还不足以让血糖正常化,此外它们减轻不了太多的体重。”报告作者们认为,他们研制的新分子或许是治疗糖尿病及肥胖症的新选择。
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2017.01.19 快速进行性痴呆的中老年女性 1 例
女,63 岁,家庭妇女。进行性智能减退、精神行为异常 1 月余。1 月前家属发现患者出现明显记忆力下降,不记得早饭吃什么,不能认出自己睡的床,不认识回家的路...,肌力 5 级,双侧腱反射稍高,双侧巴氏征阳性。双侧肢体痛觉、触觉对侧存在,指鼻及跟膝胫试验不能配合。见双上肢肌阵挛。定位诊断思路见下图:图 1
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2008.10.10 T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响
T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生风险的影响T1DM患者起病年龄对其后代T1DM发生
