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2019.09.29 新《药品管理法》实施解读专题(重庆)
共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度。新《药品管理法》,给药企带来了诸多变化:l药品的定义发生了变化;l假药、劣药的范围发生了变化;l未来药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定;l药品追溯体系如何建立……《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。针对以上改变行业的变化,广大企业如何适应,如何
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2019.02.09 CHMP 建议欧盟批准罗氏肿瘤药物 Tecentriq
据 PharmaTimes 报道,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已建议批准罗氏公司的 Tecentriq(tezolizumab)。Tecentriq 是一种可与 PD-L1 蛋白结合的单克隆抗体。CHMP 推荐其用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人的一线治疗。在患有 EGFR 突变体或 ALK
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2014.05.12 低密度脂蛋白与糖尿病骨折风险呈负相关
(LDL)可降低骨折风险,就降低骨折风险而言,最佳的LDL范围为3.04-5.96mmol/l。该研究提示,LDL可帮助加深对糖尿病患者骨折的理解
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2015.05.11 UPLC I-Class/Xevo TQ-S 在中国获批用于临床体外诊断
Waters® ACQUITY UPLC® I-Class IVD/Xevo® TQ-S IVD系统在中国体外诊断(IVD)领域中应用。该系统被批准用于临床分析多种...,“为促进这种转变,人们需要更具前瞻性的诊断工具来尽早检测出疾病甚至预防疾病。沃特世推出的ACQUITY® TQD系统和ACQUITY UPLC I
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2012.12.31 电化学疗法可有效治疗乳房切除后乳腺癌局部胸壁复发
;(CWR)极具吸引力的治疗手段。意大利帕多瓦大学医学院L.G.Campana博士等人对此进行了深入研究,他们发现,ECT治疗难治性...(中值15/名患者,范围1–50),研究者对其中的196处目标损伤(中值体积20mm,范围10–220
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2019.12.19 高血压15种合并症,首选和禁用药是这些!
导语高血压15种合并症,应首选和禁用什么药?常用降压药物包括二氢吡啶类钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体...患者慎用。15.妊娠期高血压最常用的口服药物有拉贝洛尔、甲基多巴和硝苯地平,禁用ACEI和ARB,尽量避免选用利尿剂。解释:ACEI和ARB直接作用于肾素
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2018.11.14 2018 年世界肺癌大会有什么进展?大牛来给你捋一捋
2018 年 10 月 16 日,MORE Health 爱医传递签约专家、国际著名肺癌专家,JAMA Oncology 主编 Howard L. West...)、在放化疗 (CRT) 后没有进展;看点二是所使用的是免疫治疗:抗 PD-L1 抗体度伐鲁单抗(Durvalumab);看点三是 Durvalumab 对这个
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2016.08.05 2016 年 7 月 CDE 药品审评报告
又发起该药用于治疗实体瘤的 I/II 期临床。目前,中国在申报的 PD-1/PD-L1 药物共有 9 个(其中 5 个为进口...药 3.1 类新药申请以受理号计有 15 个,涉及到 6 个品种,全部都为临床申请。 3.1 类新药的受理量越来越少,与此同时在 8 月 1 日申报受理
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2011.12.01 RBMS3下调与食管鳞癌的预后较差相关
Cancer Res 2011 Oct;71(19):6106-15. [IF:8.234]Downregulation of RBMS3... Y , Chen L , Nie CJ , Zeng TT , Liu H , Mao X , Qin Y , Zhu YH , Fu L , Guan XY
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2018.09.14 i-CR™ 体外药敏筛选技术平台,开拓肿瘤新药开发新思路
采访,介绍了其公司自主研发的 i-CR™体外药敏筛选技术平台及其在抗肿瘤新药研发中的重要作用。i-CR™ 体系是更加接近肿瘤患者自身状态的高通量...协同作用而产生较好的疗效,如艾滋病的鸡尾酒的疗法。智康博药通过自主研发的 i-CR™ 体外药敏筛选技术平台(简称 i-CR™ 体系)进行高通量药物筛选,可以直接
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2020.02.21 1~15 分钟,百世诺「新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM 抗体检测试剂盒」通过注册检验
抗体快速检测试剂临床验证。1~15 分钟,随时随地,即采即测!该检测卡适用于血清或指尖血样本,无需专用的前处理设备。使用方便,即采即测,非专业人员经过简单培训后即可自行完成检测。仅需 10µl 血清或 20µl 全血,检测时长 1~15 分钟,平均仅 10 分钟左右。试纸成分稳定,可在 2~30 摄氏度保存。该产品尤其
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2012.10.01 肉毒碱不能改善恶性肿瘤患者的疲劳症状
L-肉毒碱是一种常用的补充性及替代性医学产品,该药常被用于癌症患者的疲劳治疗,根据报道,癌症患者群体中最常见的症状表现就是疲劳。为了确定L-肉毒碱...性恶性肿瘤患者进行研究,患者通过随机分配的方式,接受2 g/d的L-肉毒碱口服补充治疗或对应的安慰剂治疗。该研究的主要目标是,通过简明疲惫量表(BFI)考察基线
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2012.05.29 中国2型糖尿病防治指南(十二)——糖尿病慢性并发症
神经根病变,最常见为腰段多发神经根病变,主要为L2~4 等高腰段的神经根病变引起的一系列症状。糖尿病自主神经病变 是糖尿病常见的并发症,其可累及心血管、消化...有无下肢不适的症状,可诊断PAD;②运动时出现下肢不适且静息ABI≥0.90 的患者,如踏车平板试验后ABI 下降15% ~20% ,可诊断PAD;③ 如果患者
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2020.06.28 中国首个新冠 mRNA 疫苗I期临床试验在树兰(杭州)医院正式启动
6 月 25 日,中国首个新型冠状病毒 mRNA 疫苗 I 期临床试验在树兰(杭州)医院正式启动。中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员、树兰医疗发起人李...按照临床试验要求完成了多批次生产,将在树兰(杭州)医院正式启动 I 期临床试验。
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2011.11.11 患者,男,75岁,肝硬化合并乙肝表面抗原抗体同时阳性
浮肿。入院辅检:血常规示三系减少,HB90g/l,大小便常规未及异常,肝示ALT70u/l,r-GGT,TBA,TB,DB均轻度升高,ALB30g/l,白球倒置,肾功能示B2-MG升高,血脂示HDL-C下降,载脂蛋白下降,空腹血糖3.5mmol/l,凝血功能正常,AFP,CEA,SF正常;透明质酸,Ⅲ型前胶原
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2018.10.22 I 期抗肿瘤药物临床试验监查实战技能专题研修班的通知
为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对 I 期抗肿瘤药物临床试验的管理与运作,规范和提高临床监查员在 I 期抗肿瘤药物临床试验全过程中监查的实战技能,中国医药教育协会于 2018 年 11 月 28 日-11 月 30 日在广州市举办「I 期抗肿瘤药
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2007.10.20 多伦多大学Ping I. Lee教授:药物传释方法的影响
Ping I. Lee加拿大多伦多大学药学院药剂学教授、葛兰素史克公司药剂部主管演讲题目:从药品研发到成功的产品:药物传释方法的影响