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、实验室信息管理系统在药品生产质量保证体系中的应用12、计算机验证13、药品稳定性试验方案的制定与实施三、参会...; 2012年10月12--15日住宿是否需要单间：是○

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在药品生产质量保证体系中的应用12、计算机验证13、药品稳定性试验方案的制定与实施三、参会对象：药品生产企业质量管理...;住宿是否需要单间：是○ 否○入住时间

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相关性肾功能不全/衰竭或弥漫性血管内凝血的病例·对于有以下发生溶血反应危险因素的患者，建议提高警惕：○ 使用高剂量（无论是单次使用，还是在数日内分次使用）○ 非○型血，和○ 可能的基础炎症状态1Privigen静脉用人免疫球蛋白适用于对原发性免疫缺陷（PID

;超重或肥胖BMI≥25 kg/m²，亚裔美国人 BMI≥23 kg/m²，且有下述 1 个或多个风险因素的成年人：○一级亲属（父亲、母亲、亲兄弟/姐妹）患有糖尿病○高危种族/人种，例如：非洲裔美国人、拉丁美洲人、本土美国人、亚裔美国人、太平洋岛民○

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○标准间间○大床房

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回顾分析11.验证体系和质量控制战略12.现场管理与生产过程控制13. 企业如何实施质量风险管理三、参会对象从事药品生产、研究...单间：是○ 否○ 是否参加形象展示

资料撰写，CRO 外包研发时的质量把控12. 临床研发资料撰写，CRO 外包研发时的质量把控相关支持数据13. 原始记录的管理（数据完整性... 姓名性别部门/职务办公电话手机邮箱/传真是否住宿：单间○标间○ 否○住宿时间

要点八、药品再注册的法规要求及审核要点主讲人：刘老师 SFDA高级研修学院客座专家6月26日（星期五）13...主讲人：丁老师 SFDA高级研修学院客座专家6月27日（星期六）13:30-17:00一、药品注册现场核查要求及注意事项

包括了以下 5 类人群：1. 超重或肥胖BMI≥25 kg/m²，亚裔美国人 BMI≥23 kg/m²，且有下述 1 个或多个风险因素的成年人：○一级亲属（父亲、母亲、亲兄弟/姐妹）患有糖尿病○高危种族/人种，例如：非洲裔美国人、拉丁美洲人、本土美国人