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2020.09.21 K 药为什么姓「牛」
MSI-H/dMMR 实体瘤的适应证后,K 药今年 6 月 16 日在美国又获批单药后线治疗 TMB-H 实体瘤 11。因此,在全球范围内,K 药是唯一获批...(国内俗称「K 药」)单药一线治疗 PD-L1 表达阳性(TPS≥ 50%) 的,EGFR/ALK 突变阴性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC
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2019.10.28 首个未经修饰的长效人生长激素 III 期临床试验获批
人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的 III 期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon...生长激素,确保具有活性的人生长激素在体内的组织分布和每日一次的重组生长激素(rhGH)保持一致 。目前该药物已经在欧美完成生长激素缺乏症儿童的关键性 III 期
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2014.06.05 卫材酪氨酸激酶抑制剂Lenvatinib III期甲状腺癌研究显著改善无进展生存期
卫材(Eisai)近日公布了实验性抗癌药物lenvatinib(E7080)III期SELECT研究的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,调查了口服lenvatinib(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效,主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点
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2014.05.15 礼来基础胰岛素peglispro III期研究疗效优于辉瑞来得时
礼来(Eli Lilly)5月12日公布了在2型糖尿病患者中开展的有关基础胰岛素peglispro(BIL)3个已完成的III临床试验的积极顶线数据。在所有3个试验中,peglispro在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面均达到了相较于来得时(Lantus,甘精胰岛素)的非劣效性主要疗效终点,与Lantus相比
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2014.05.22 GSK抗肿瘤药Arzerra新适应证的III期临床未达主要终点
葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Genmab公司5月19日公布了一项举足轻重的头对头III期研究(ORCHARRD)的顶线数据。该项研究在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中开展,调查了抗肿瘤药Arzerra(ofatumumab)+化疗相对于美罗华(Rituxan)+化疗的疗效和安
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2014.06.05 新型抗结核三联方案PaMZ III期临床试验即将启动
5月27日,BMJ上发布了一则新闻,全球结核病药物研发联盟(TB Alliance)宣称将于年末在非洲、亚洲、东欧和拉丁美洲的50个研究点启动一项有关新型抗结核三联方案的III期临床研究。STAND(Shortening Treatments by Advancing Novel Drugs)研究旨在
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2007.09.12 ERACI III注册研究:药物洗脱支架随访晚期失去早期时的相对优势
。ERACI III注册研究经过1年的随访发现DES效果更好。此研究比较了多支冠状动脉血管病变(CVD)的患者接受DES治疗和ERACI II研究中接受BMS...置入DES,并将其纳入ERACI III注册研究。主要终点事件是3年的MACCE。ERACI III研究中置入DES的患者(n = 225)与ERACI II
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2014.11.04 卒中介入治疗试验III实践的演变
美国辛辛那提大学的学者进行了一项研究,提示IMS III研究的血管内技术和诊断方法有了较大的变化,降低启动血管内治疗时间的努力初见成效。文章最近发表在Stroke杂志上。研究者探索了在卒中介入治疗(IMS-Interventional Management of Stroke,IMSIII)试验中,接受
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2014.04.30 赛诺菲登革热疫苗关键III期疗效研究达主要终点
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)4月28日宣布,登革热候选疫苗2个关键III期疗效研究中的...的疾病负担。菲律宾热带医学研究所首席研究员Capeding博士评价称,这是有史以来首次一种登革热疫苗成功完成III期疗效研究。这些重要的临床数据,以及疫苗良好
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2012.12.18 默克启动阿尔茨海默病药物MK-8931的II、III期临床研究
2012年12月3日,默克公司(Merck)宣布已启动MK-8931的II、III期临床研究,针对轻度至中度阿尔茨海默病患者,该研究的目的...药物。全球性多中心的EPOCH研究,在进行规模更大的III期临床之前,会对本品在200例患者中的安全性进行初步评估。“默克一直致力于
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2012.09.27 III期胃癌根治性D2切除术后应辅以局部放疗
总体生存率及无进展生存率的Kaplan-Meier曲线 本研究旨在分析在III其胃癌患者中,经过根治性胃大部切除术及D2淋巴结...2918名接受D2根治性切除术的原发胃癌患者被纳入研究。对382名III期胃癌的患者进行回顾性分析。其中93.5%的患者接受辅助化疗。没有任何一名患者接受术前
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2012.10.26 胃癌辅助化疗新近展
CPT11方案III期研究结论-49CPT11联合5FU III期临床试验-47CPT11方案III期试验结果-48FFCD 8801研究(PLF方案)-22FFCD 8801研究结果-23
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2018.07.30 欧洲CHMP针对利伐沙班用于CAD和PAD患者给予正向意见
是基于 COMPASS 临床试验数据,这是利伐沙班最大规模的 III 期研究,有 27,395 名患者参加。结果表明:与单独使用阿司匹林 100 mg 一天一次...。」一旦获批,利伐沙班将是唯一的非维生素 K 拮抗剂类口服抗凝药,联合阿司匹林用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者,以预防动脉粥样化栓塞事件
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2012.12.19 礼来计划进一步扩充阿尔兹海默病药物solanezumab的III期临床研究
2012年12月12日,礼来公司(Lilly)发布关于solanezumab下一步计划的更新,本品为处于III期临床的单克隆抗体,用于轻度阿尔茨海默病患者的治疗。在与美国、欧洲和加拿大的监管机构商讨之后,礼来计划进行一项附加的III期研究。具体的细节方面,包括研究的设计和时间仍在讨论中。公司预计
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2014.05.05 GSK启动抗疟疾药物tafenoquine III期全球项目
日宣布,启动一项III期全球项目,评估他非诺喹(tafenoquine)用于间日疟(Plasmodium vivax malaria,P. vivax)治疗...。该III期项目包括2个随机、双盲治疗研究:DETECTIVE(TAF112582)研究旨在调查tafenoquine与氯喹(chloroquine)联合用于间日疟
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2015.09.06 ESC2015:Finerenone 的 III 期临床试验即将启动
)临床试验,开展三项 III 期临床试验。试验将考查 finerenone 在慢性心衰患者和糖尿病肾病患者中的有效性和安全性,首例患者预期在年底入组。尽管近期有改善... finerenone 临床扩展到 III 期,用于两个医疗需求未被满足的非常重要的适应症。我们也很兴奋,因为 finerenone 是第一个在研盐皮质激素受体拮抗剂
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2026.03.18 非奈利酮达到非糖肾病关键III期研究主要终点
。· FIND-CKD研究是迄今为止针对非糖尿病慢性肾脏病的最大III期临床研究,涵盖不同...; 非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,已经在2万多名慢性肾脏病和心力衰竭患者中开展研究,FIND-CKD是第五项已经完成并公布积极结果的III
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2014.05.24 ASCO2014: 巩固化疗未能改善III期不可手术NSCLC患者的无进展生存期
目前,III期不可手术切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的推荐治疗方案是同步放化疗(CCRT),然而CCRT后,巩固化疗是否能进一步改善患者生存尚有待证实。为此,韩国和中国的学者共设计了一项多中心的III期随机临床试验,以评价III期不可切除NCSCLC患者DP方案同步化疗后,继续DP方案巩固化疗的
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2013.08.29 李进:大肠癌规范化内科治疗
CRYSTAL研究 研究设计-364年无疾病生存-11dMMR患者无疾病生存-15...IFL 贝伐单抗III期试验的生存期-35II期患者如何辅助化疗-12IFL
