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药品生产工艺自查 10 月 1 日前完成   11 月 1 日起飞检启动

2016.08.11 药品生产工艺自查 10 月 1 日前完成 11 月 1 日起飞检启动

8 月 11 日,CFDA 官网发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》(征求意见稿),要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺(中药为制法)开展自查,排除质量安全隐患。征求意见截止日期为 9 月 10 日,意见稿中以下几点值得注意:1. 自查截止日期 10 月 1 日自查内容为药品的实际
Diabetes care:HbA1c变异性与糖尿病肾病有关

2013.04.01 Diabetes care:HbA1c变异性与糖尿病肾病有关

HbA1c-SD是大量白蛋白尿、eGFR降低和3~5期CKD的独立预测因素有力的证据显示长期血糖控制,用HbA1c水平表示,是1型和2型糖尿病微血管并发症发展的主要危险因素,当HbA1c增加时伴有的危险呈指数递增。在肾功能不全和心血管事件(RIACE)意大利多中心研究的

2010.09.17 陆舜教授:S-1对于DPD高表达肿瘤(肺癌)的治疗

上海交通大学附属胸科医院 陆舜教授陆舜教授:S-1对于DPD高表达肿瘤(肺癌)的治疗陆舜教授:S-1对于DPD高表达肿瘤(肺癌)的治疗陆舜教授:S-1对于DPD高表达肿瘤(肺癌)的治疗陆舜教授:S-1对于
NEJM 病例:奇怪的慢性咳嗽 1 例

2016.04.14 NEJM 病例:奇怪的慢性咳嗽 1 例

吸入剂量 16 mg/mL 时 FEV1 下降 9%,占预计值 89%。胸部 CT 示轻度支气管扩张,无其他异常。患者拒绝行食管 PH 监测,但是同意接受 PPI...,肺主动脉直径扩张至 30.9 mm,少量心包积液;腹部数个肿大淋巴结,考虑淋巴瘤可能大,近端空肠局灶扩张不良,肠壁增厚(图 1)。查体未触及浅表淋巴结肿大。因高度怀疑
2009年H1N1甲型流感病毒感染的入院患者静脉使用帕拉米韦的安全性评估

2012.06.12 2009年H1N1甲型流感病毒感染的入院患者静脉使用帕拉米韦的安全性评估

%),H1N1感染(8%),呼吸衰竭(8%),急性肾衰竭(7%),以及急性呼吸窘迫综合征(7%)。报道还提到6次用药错误现象。大部分死亡事件发生于过度肥胖...2009HIN1甲型流感病毒感染。适用者为对可靠的抗病毒药物缺乏应答或不能耐受或不能进行药物口腔饲喂或吸入治疗的入院患者。这一紧急使用授权(EUA)要求健康服务提供者
心脏移植后双肺弥漫性病变 1 例

2017.01.06 心脏移植后双肺弥漫性病变 1 例

报道术后 1 年内 75% 的器官移植受者发生各种类型的 CMV 活动性感染,心脏移植 1 月内以细菌感染为主,1 月后则会出现 CMV 感染 [8-9],严重... BOOP 的病因 [12],其中感染 8 例,包括 2 例肺炎链球菌,2 例肺炎支原体,1 例铜绿假单胞菌,1 例军团菌,1 例肺孢子菌,1 例星形诺卡菌。本例
溶瘤病毒联合 PD-1/L1 抗体,最佳拍档或是打破瓶颈的法宝!

2022.11.10 溶瘤病毒联合 PD-1/L1 抗体,最佳拍档或是打破瓶颈的法宝!

和有效性进行了综合分析。OVs 临床分期截至 2021 年 10 月 1 日,已开展的 OVs 的临床研究共 408 项。表 1 列出了大约 31 种 OVs... 病毒占 9.3%(图 1)。NSCLC, Non-small cell lung cancer; OV, oncolytic virus.表 1. 目前 31 款
无结核症状γ干扰素释放试验阳性1例

2014.11.10 无结核症状γ干扰素释放试验阳性1例

全血刺激产生的γ干扰素和阴性对照管中的γ干扰素的差值作为TB反应。阳性结果需满足以下标准。(1) 阴性对照小于8 IU/mL;(2) TB抗原管减去阴性对照...病例资料患者,女性,20岁,医院随访就诊时行结核菌素试验(TST)。该患者1个月前从印度到美国就读研究生。患者自述无特殊病史,且无已知的结核病暴露史,未表现出
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