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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
本次内容涵盖 FDA 和美国药典 (USP)<1010> 英国药品和健康产品管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于
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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
外聘讲师。协会特聘讲师。2、刘老师：从业 20 年，具有丰富的风险管理实践经验。大型知名药企质量负责人，熟悉国内外法规，建立了完整的质量管理体系，主持通过...OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
及原料药 ICH Q7 有深入的研究。为湖南药监局、云南省药监局等多次培训，CFDA 外聘讲师。协会特聘讲师。2、刘老师：从业 20 年，具有丰富的风险管理...;OOE 概念的引入 1.3 异常数据（Abnormal data）的定义 2FDA Guidance 「Investigating OOS
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2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班（7-8月）
-16:30一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定，以及需要哪些数据支持b.现场练习2.如何区分OOS...验证阶段的应用2.现场练习：a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习：a.
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2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班
年度分析偏差的哪些方面一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定，以及需要哪些数据支持b.现场练习2...应用2.现场练习：a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习：a.原辅料检测
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
进阶：本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰：1. OOS 试验结果调查的介绍 2. 质量控制...如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日 上海）质量结果偏差（OOS
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
可以获得的进阶：本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰：1. OOS 试验结果调查的介绍 2...如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日上海）质量结果偏差（OOS
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
期望值 MHRA流程图 1期、2期、3期调查 OOS异常反常结果及可矫正的结果 经常被问到的问题 放行监督研发实验室中的OOS结果 在研发中的OOS SOP...由BMAP商图信息邀请的金牌讲师Malcolm博士主讲的“OOS实验结果的调查”的培训课程，将于2020年1月9-10日在上海举办。为期两天的课程可以帮助
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2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知
13:30-17:00一、 OOS 调查应用和监管趋势分析1、概念和法规指南解读2、从警告信看 OOS 监管趋势3、调查过程及调查中的的关键概念3.1 复验 ...、OOS/OOT 检验结果处理程序1. 总则与注意事项2. 处理程序及问题分析2.1 实验室偏差：2.2 超标检验结果 2.3 超常检验结果3. 扩大范围
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2017.08.14 2017 财年全球销量 Top 20 药物
2016 年至 2022 年间，全球处方药市场预计将保持 6% 的增长率，2022 年该市场的规模将达到约 1.05 万亿美元。销量排名前 20 的药物...为生物类似药创造竞争机会。2、Harvoni (Ledipasvir/索非布韦)：吉利德科学的这款产品用于治疗 HCV/HIV 感染。它是全球销售排名第 2 的
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2020.09.08 苏明：我与亚莫利 20 周年
基本信息：李某，男；61 岁；BMI29 kg/㎡主诉：口干渴乏力间作 13 年，加重 2 周现病史：患者 13 年前因口干渴，乏力，多尿，就诊于红桥医院，查 FPG13.2 mmol/L，诊为 2 型糖尿病，予二甲双胍，格列齐特缓释片，阿卡波糖治疗。曾多次于黄河医院，红桥医院住院治疗，平日少有血糖检测
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2014.11.13 GEN：2013年最佳糖尿病药物TOP20
名称、公司以及2013销售数据。2013年最佳糖尿病药物TOP20...近日，GEN网站根据FDA批准的糖尿病药物2013年的销售额（由所属公司公布的数据）评选出了排名前20的药物。赛诺菲（Sanofi）、诺和诺德（Novo
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2014.05.20 全球制药企业交易并购TOP20
。FirstWord列出了制药企业收购规模排名前20的案例，我们可以看到，辉瑞是最热衷于并购的公司，以交易金额计算，top5收购案中辉瑞独占3席，可以预料得到，辉瑞再次
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2016.12.20 中国医院科技影响力排行榜 TOP20：神经病学
2016 年，中国医院科技影响力评价以全国 1325 家三级医院为评价对象，以国家标准《学科分类与代码》为分类依据，学科范围为该标准「临床医学」下的二级类目，以及「内科学」和「外科学」两个二级类目下的三级类目，针对医院的 26 个学科开展科技影响力评价。以下为神经病学在中国医院科技影响力排行榜 TOP20，你的医院
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2017.06.23 全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物
最新的后期研发线 TOP20 药物名单来自 EvaluatePharma，新名单体现了行业的艰难，也体现了艾伯维正在取得的进步。艾伯维有 4 个药物被列入后期研发线 TOP20 药物名单，比名单上的任何一家公司都要多。这些药物包括 Rova-T（2022 年的预期销售额为 15 亿美元）、elagolix（2022
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2016.12.20 中国医院科技影响力排行榜 TOP20：传染病（感染）学
2016 年，中国医院科技影响力评价以全国 1325 家三级医院为评价对象，以国家标准《学科分类与代码》为分类依据，学科范围为该标准「临床医学」下的二级类目，以及「内科学」和「外科学」两个二级类目下的三级类目，针对医院的 26 个学科开展科技影响力评价。以下为传染病学（感染）在中国医院科技影响力排行榜 TOP20
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20th world congress of soil science
The 20th WCSS will be an excellent opportunity to get on top of the changes... of Soil Science and Fertilizer (KSSSF) to host the 20th World Congress of Soil